IV RYGB 후 철 유발 저인산혈증 (IVORY)

포함 기준:

• 18세 이상의 환자
• 서명된 동의서
• 이전에 RYGB 수술을 받은 지 12개월 이상 지난 환자
• 경구 철분 보충에 대한 반응 실패
• 페리틴 < 50ug/l 또는 혈청 페리틴 ≤100ug/l 및 낮은 트랜스페린 포화도(TSAT) ≤ 30%로 철 결핍 진단이 확립되었습니다.
• 주입 전 정상적인 혈중 인산염 농도(0.8 - 1.45mmol/l)
• 정상 마그네슘 혈중 농도(0.65-1.05mmol/l)
• 외래환자

제외 기준:

• - 철 제제에 과민증이 있거나 어떤 원인으로든 아나필락시스가 있는 것으로 알려진 환자
• IV 철분 중 하나의 치료가 금기인 환자 (제품 특성의 제품 요약 기준)
• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 연구 기간 동안 임신할 의도가 있음
• 신부전, 만성신장질환 3b기 이상(eGFR ≤ 45 ml/min/1.73m2)
• 스크리닝 전 최근 3개월 이내에 철분 정맥주사를 받은 환자
• 에리스로포이에틴 또는 에리스로포이에틴 자극제 치료, 스크리닝 전 최근 3개월 이내에 적혈구 수혈
• 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용
• 임상시험 기간 내 수술 계획
• 스크리닝 전 최근 3개월 이내에 전신마취 하에 수술을 받은 자
• 부갑상선 기능항진증
• 신장 이식
• 연구 절차를 따르거나 사전 동의를 제공할 수 없음
• V0에서 연구 종료까지 사용 및 중단 불가능, 인산염 보충(비만 수술 후 권장되는 일일 종합 비타민제 제외, 일일 종합 비타민제의 인산염 및 철 보충의 정확한 양이 기록됩니다)
• 골다공증 약물 치료(비스포스포네이트, 데노수맙 또는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제).
• 현재 또는 미래에 발생할 가능성이 있는 질병의 예방, 진단 및 치료에 기여할 수 있는 우연한 발견에 대한 정보 제공을 거부하는 환자.