- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06354335
Dopad zásadní organizační změny na produktivitu zaměstnanců a duševní zdraví (PRO-MENTA)
10. dubna 2024 aktualizováno: Morten Vejs Willert, Aarhus University Hospital
Dopad velké organizační změny na produktivitu zaměstnanců a duševní zdraví – kohortová studie rejstříku založená na relokaci velké dánské nemocnice v letech 2016–2019
Studie zkoumá krátkodobý a dlouhodobý dopad velké organizační změny na zdraví a produktivitu zaměstnanců.
Změny v organizacích jsou běžným aspektem moderního pracovního života ve všech sektorech a veřejné zdravotnictví není výjimkou.
Objevující se důkazy však naznačují, že organizační změny mohou být potenciálním stresorem, který může ovlivnit pohodu zaměstnanců a přispět ke zdravotním problémům souvisejícím se stresem.
Celkovým cílem studie je pomocí rozsáhlého přírodního experimentu prozkoumat dopad velké organizační změny, ke které došlo v letech 2016–19, na zdraví a produktivitu zaměstnanců.
Kromě toho se snažíme identifikovat skupiny, které mohou být vystaveny zvýšenému riziku negativních důsledků reorganizace.
Tyto rizikové skupiny mohou být zase kandidáty na rozšířená preventivní opatření při plánování budoucích velkých organizačních změn.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se opírá pouze o údaje z registrů a vyšetřovatelé věnovali velkou péči zajištění platnosti těchto údajů.
Níže jsou uvedeny hlavní zásady a uplatňované postupy.
Pro data dodaná z nemocniční databáze Business Intelligence (BI) provedli vyšetřovatelé rozhovory se zástupci jednotlivých pracovišť.
Bylo to provedeno s cílem zajistit, aby informace o tom, kdy na pracovišti prošlo organizační změnou, byly přesné, ale také o jaký typ organizační změny na pracovišti došlo, jak bylo pracoviště organizováno z hlediska oddělení/oddělení a počtu zaměstnanců na pracovišti. Platnost údajů poskytnutých statistickým úřadem Dánsko se opírá o komplexní postupy pro zajištění integrity údajů ve statistickém úřadu Dánsko.
Veškerá správa dat vyšetřovateli byla provedena v softwarovém balíku Stata a všechna rozhodnutí jsou dokumentována v programových souborech (tzv. „do-files“ v terminologii Stata), aby byla zajištěna úplná revizní stopa od dodaných nezpracovaných dat až po datovou sadu použitou pro finální analýzy.
Provedli jsme rozsáhlé kontroly dat, jak pomocí tabulek, číselníků, tak i vizuální kontroly dat.
Aby bylo zajištěno, že chyby ve správě dat provedené jedním výzkumníkem při psaní programu/souborů, veškeré kódování provedené ve fázi správy dat bylo zkontrolováno alespoň jedním z dalších výzkumníků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31555
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus, Central Denmark Region, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje všechny osoby, které měly v nemocnici zaměstnání v letech 2011-2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zaměstnanci nemocnice v letech 2011-2020
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci, kteří se poté, co byli informováni o studii, odhlásili z účasti (N=70)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zaměstnanci
Osoby zaměstnané v nemocnici v letech 2011-2020
|
Pracovní expozice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdraví zaměstnanců měřeno mírou absencí, využíváním služeb zdravotní péče a proplacenými recepty na léky
Časové okno: 4 roky, ve kterých jsou výsledky měřeny měsíčně a tvoří časovou řadu pozorování po dobu 2 let před a po reorganizaci pracoviště
|
Zdraví zaměstnanců bude měsíčně vyhodnocováno jako míra absencí v práci, využívání všeobecných a duševních zdravotních služeb a uplatněné předpisy na psychofarmaka.
Údaje jsou odvozeny z kombinace firemních záznamů a registrů poskytnutých statistickým úřadem Dánsko
|
4 roky, ve kterých jsou výsledky měřeny měsíčně a tvoří časovou řadu pozorování po dobu 2 let před a po reorganizaci pracoviště
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Produktivita pracoviště měřená počtem kontaktů s pacienty a lékařskými procedurami
Časové okno: 4 roky, ve kterých jsou výsledky měřeny měsíčně a tvoří časovou řadu pozorování po dobu 2 let před a po reorganizaci pracoviště
|
Produktivita pracoviště se měří měsíčním počtem kontaktů a provedených lékařských zákroků.
Ty jsou agregovány na úrovni pracoviště a odvozeny ze systému Business Intelligence (BI) nemocnice.
|
4 roky, ve kterých jsou výsledky měřeny měsíčně a tvoří časovou řadu pozorování po dobu 2 let před a po reorganizaci pracoviště
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Morten V Willert, PhD, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-16-02-62-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Pravidla dánské statistiky zakazují sdílení dat z této studie s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres související s prací
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy