- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06354335
Impatto di un importante cambiamento organizzativo sulla produttività dei dipendenti e sulla salute mentale (PRO-MENTA)
10 aprile 2024 aggiornato da: Morten Vejs Willert, Aarhus University Hospital
Impatto di un importante cambiamento organizzativo sulla produttività dei dipendenti e sulla salute mentale: uno studio di coorte basato su registri sul trasferimento di un grande ospedale danese nel 2016-2019
Lo studio indaga l’impatto a breve e lungo termine di un importante cambiamento organizzativo sulla salute e sulla produttività dei dipendenti.
I cambiamenti nelle organizzazioni sono un aspetto comune della vita lavorativa moderna in tutti i settori e l’assistenza sanitaria pubblica non fa eccezione.
Tuttavia, le prove emergenti suggeriscono che i cambiamenti organizzativi possono essere un potenziale fattore di stress che può avere un impatto sul benessere dei dipendenti e contribuire ai problemi di salute legati allo stress.
Utilizzando un esperimento naturale su larga scala, l’obiettivo generale dello studio è quello di indagare l’impatto di un importante cambiamento organizzativo avvenuto nel periodo 2016-19 sulla salute e sulla produttività dei dipendenti.
Inoltre, miriamo a identificare i gruppi che potrebbero correre un rischio maggiore di subire conseguenze negative dalla riorganizzazione.
Questi gruppi a rischio possono a loro volta essere candidati per misure preventive estese quando si pianificano futuri importanti cambiamenti organizzativi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si basa esclusivamente sui dati dei registri e i ricercatori hanno prestato molta attenzione a garantire la validità di questi dati.
Di seguito vengono delineati i principali principi e le procedure applicate.
Per i dati forniti dal database di Business Intelligence (BI) dell'ospedale, i ricercatori hanno effettuato interviste con rappresentanti di ciascun luogo di lavoro.
Ciò è stato fatto per garantire che le informazioni su quando un luogo di lavoro ha subito il cambiamento organizzativo fossero accurate, ma anche che tipo di cambiamento organizzativo ha subito il luogo di lavoro, come è stato organizzato il luogo di lavoro in termini di dipartimenti/reparti e il numero di dipendenti sul posto di lavoro. .La validità dei dati forniti da Statistics Denmark si basa sulle procedure complete per garantire l'integrità dei dati presso Statistics Denmark.
Tutta la gestione dei dati da parte degli investigatori è stata eseguita nel pacchetto software Stata e tutte le decisioni sono documentate in file di programma (chiamati "do-file" nella terminologia Stata) per garantire un percorso di revisione completo dai dati grezzi consegnati al set di dati utilizzato per la finale. analisi.
Abbiamo eseguito controlli approfonditi sui dati, sia mediante tabulazioni, codici e ispezione visiva dei dati.
Per garantire contro gli errori di gestione dei dati commessi da un singolo ricercatore durante la scrittura del programma/do-file, tutta la codifica eseguita nella fase di gestione dei dati è stata rivista da almeno uno degli altri ricercatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31555
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus, Central Denmark Region, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio copre tutte le persone che hanno avuto un impiego presso l'ospedale nel periodo 2011-2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i dipendenti dell'ospedale nel periodo 2011-2020
Criteri di esclusione:
- Dipendenti che, dopo essere stati informati dello studio, hanno rinunciato alla partecipazione (N=70)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Dipendenti
Persone impiegate presso l'ospedale nel periodo 2011-2020
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Esposizione occupazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute dei dipendenti misurata in base al tasso di assenteismo, all'utilizzo dei servizi sanitari e alle prescrizioni di farmaci riscattate
Lasso di tempo: 4 anni in cui i risultati vengono misurati mensilmente e formano una serie temporale di osservazioni per 2 anni prima e dopo la riorganizzazione del posto di lavoro
|
La salute dei dipendenti sarà valutata mensilmente come tasso di assenteismo dal lavoro, utilizzo dei servizi di assistenza sanitaria generale e mentale e prescrizioni di farmaci psicotropi riscattate.
I dati derivano da una combinazione di documenti e registri aziendali forniti da Statistics Denmark
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4 anni in cui i risultati vengono misurati mensilmente e formano una serie temporale di osservazioni per 2 anni prima e dopo la riorganizzazione del posto di lavoro
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Produttività sul posto di lavoro misurata in base al numero di contatti con i pazienti e alle procedure mediche
Lasso di tempo: 4 anni in cui i risultati vengono misurati mensilmente e formano una serie temporale di osservazioni per 2 anni prima e dopo la riorganizzazione del posto di lavoro
|
La produttività sul posto di lavoro viene misurata in base al numero mensile di contatti e alle procedure mediche eseguite.
Questi sono aggregati a livello di posto di lavoro e derivati dal sistema di Business Intelligence (BI) dell'ospedale.
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4 anni in cui i risultati vengono misurati mensilmente e formano una serie temporale di osservazioni per 2 anni prima e dopo la riorganizzazione del posto di lavoro
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Morten V Willert, PhD, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-16-02-62-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Le regole dell'Ufficio statistico danese vietano la condivisione dei dati di questo studio con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .