- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06354335
Auswirkungen einer großen organisatorischen Veränderung auf die Produktivität und die psychische Gesundheit der Mitarbeiter (PRO-MENTA)
10. April 2024 aktualisiert von: Morten Vejs Willert, Aarhus University Hospital
Auswirkungen einer großen organisatorischen Änderung auf die Mitarbeiterproduktivität und die psychische Gesundheit – eine registerbasierte Kohortenstudie zum Umzug eines großen dänischen Krankenhauses im Zeitraum 2016–2019
Die Studie untersucht die kurz- und langfristigen Auswirkungen einer großen organisatorischen Veränderung auf die Gesundheit und Produktivität der Mitarbeiter.
Veränderungen in Organisationen sind ein häufiger Aspekt des modernen Arbeitslebens in allen Branchen und das öffentliche Gesundheitswesen bildet da keine Ausnahme.
Neue Erkenntnisse deuten jedoch darauf hin, dass organisatorische Veränderungen ein potenzieller Stressfaktor sein können, der sich auf das Wohlbefinden der Mitarbeiter auswirken und zu stressbedingten Gesundheitsproblemen beitragen kann.
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, mithilfe eines groß angelegten natürlichen Experiments die Auswirkungen einer großen organisatorischen Veränderung im Zeitraum 2016–2019 auf die Gesundheit und Produktivität der Mitarbeiter zu untersuchen.
Darüber hinaus wollen wir Gruppen identifizieren, bei denen möglicherweise ein erhöhtes Risiko negativer Folgen der Umstrukturierung besteht.
Diese Risikogruppen können wiederum Kandidaten für erweiterte Präventionsmaßnahmen sein, wenn künftige größere organisatorische Veränderungen geplant werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie stützt sich ausschließlich auf Daten aus Registern und die Forscher haben große Sorgfalt darauf verwendet, die Validität dieser Daten sicherzustellen.
Im Folgenden werden die wichtigsten Grundsätze und angewandten Verfahren erläutert.
Für die aus der Business Intelligence (BI)-Datenbank des Krankenhauses gelieferten Daten führten die Forscher Interviews mit Vertretern jedes Arbeitsplatzes durch.
Dies wurde durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Informationen darüber, wann an einem Arbeitsplatz die organisatorische Änderung stattfand, korrekt waren, aber auch, welche Art von organisatorischer Änderung der Arbeitsplatz erlebte, wie der Arbeitsplatz in Bezug auf Abteilungen/Stationen organisiert war und wie viele Mitarbeiter am Arbeitsplatz beschäftigt waren .Die Gültigkeit der von Statistics Denmark bereitgestellten Daten hängt von den umfassenden Verfahren zur Gewährleistung der Datenintegrität bei Statistics Denmark ab.
Die gesamte Datenverwaltung durch die Ermittler wurde im Stata-Softwarepaket durchgeführt und alle Entscheidungen werden in Programmdateien (in der Stata-Terminologie „Do-Files“ genannt) dokumentiert, um einen vollständigen Revisionspfad von den gelieferten Rohdaten bis zum für die Endfassung verwendeten Datensatz sicherzustellen Analysen.
Wir haben umfangreiche Datenprüfungen durchgeführt, sowohl durch Tabellen, Codebücher als auch durch visuelle Inspektion der Daten.
Um zu verhindern, dass ein einzelner Forscher beim Schreiben des Programms/der Do-Dateien Datenverwaltungsfehler macht, wurde die gesamte in der Datenverwaltungsphase durchgeführte Codierung von mindestens einem der anderen Forscher überprüft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31555
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus, Central Denmark Region, Dänemark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst alle Personen, die im Zeitraum 2011–2020 im Krankenhaus beschäftigt waren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Mitarbeiter des Krankenhauses im Zeitraum 2011-2020
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeiter, die sich von der Teilnahme zurückgezogen haben, nachdem sie über die Studie informiert wurden (N=70)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mitarbeiter
Im Krankenhaus beschäftigte Personen im Zeitraum 2011-2020
|
Exposition durch Beruf
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Gesundheit der Mitarbeiter wird anhand der Abwesenheitsrate, der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und eingelösten Medikamentenrezepten gemessen
Zeitfenster: 4 Jahre, in denen die Ergebnisse monatlich gemessen werden und eine Zeitreihe von Beobachtungen für 2 Jahre vor und nach der Umstrukturierung des Arbeitsplatzes bilden
|
Der Gesundheitszustand der Mitarbeiter wird monatlich anhand der Häufigkeit von Fehlzeiten am Arbeitsplatz, der Inanspruchnahme allgemeiner und psychiatrischer Gesundheitsdienste sowie der eingelösten Verschreibungen von Psychopharmaka beurteilt.
Die Daten stammen aus einer Kombination von Unternehmensunterlagen und Registern, die von Statistics Denmark bereitgestellt werden
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4 Jahre, in denen die Ergebnisse monatlich gemessen werden und eine Zeitreihe von Beobachtungen für 2 Jahre vor und nach der Umstrukturierung des Arbeitsplatzes bilden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeitsplatzproduktivität gemessen an der Anzahl der Patientenkontakte und medizinischen Eingriffe
Zeitfenster: 4 Jahre, in denen die Ergebnisse monatlich gemessen werden und eine Zeitreihe von Beobachtungen für 2 Jahre vor und nach der Umstrukturierung des Arbeitsplatzes bilden
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Die Produktivität am Arbeitsplatz wird anhand der monatlichen Anzahl von Kontakten und durchgeführten medizinischen Eingriffen gemessen.
Diese werden auf Arbeitsplatzebene aggregiert und aus dem Business Intelligence (BI)-System des Krankenhauses abgeleitet.
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4 Jahre, in denen die Ergebnisse monatlich gemessen werden und eine Zeitreihe von Beobachtungen für 2 Jahre vor und nach der Umstrukturierung des Arbeitsplatzes bilden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Morten V Willert, PhD, Aarhus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-16-02-62-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Regeln von Statistics Denmark verbieten die Weitergabe von Daten aus dieser Studie an andere Forscher.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .