- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06354335
Indvirkningen af en større organisatorisk ændring på medarbejdernes produktivitet og mentale sundhed (PRO-MENTA)
10. april 2024 opdateret af: Morten Vejs Willert, Aarhus University Hospital
Effekten af en større organisatorisk ændring på medarbejdernes produktivitet og mental sundhed - en registerbaseret kohorteundersøgelse af flytningen af et stort dansk hospital i 2016-2019
Undersøgelsen undersøger den kort- og langsigtede effekt af en større organisationsændring på medarbejdernes sundhed og produktivitet.
Ændringer i organisationer er et fælles aspekt af det moderne arbejdsliv i alle sektorer, og det offentlige sundhedsvæsen er ingen undtagelse.
Nye beviser tyder dog på, at organisatoriske ændringer kan være en potentiel stressfaktor, som kan påvirke medarbejdernes trivsel og bidrage til stressrelaterede helbredsproblemer.
Ved hjælp af et storstilet naturligt eksperiment er det overordnede formål med undersøgelsen at undersøge virkningen af en større organisationsændring, der fandt sted i løbet af 2016-19, på medarbejdernes sundhed og produktivitet.
Derudover tilstræber vi at identificere grupper, der kan have øget risiko for at opleve negative konsekvenser af omorganiseringen.
Disse risikogrupper kan igen være kandidater til udvidede forebyggende foranstaltninger, når de planlægger fremtidige større organisatoriske ændringer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen bygger udelukkende på data fra registre, og efterforskerne har sørget for at sikre validiteten af disse data.
Nedenfor skitseres de vigtigste principper og procedurer.
For data leveret fra hospitalets Business Intelligence (BI) database udførte efterforskerne interviews med repræsentanter fra hver arbejdsplads.
Dette blev gjort for at sikre, at oplysningerne om, hvornår en arbejdsplads gennemgik organisationsændringen var korrekte, men også hvilken type organisationsændring arbejdspladsen oplevede, hvordan arbejdspladsen var organiseret i forhold til afdelinger/afdelinger, og antallet af medarbejdere på arbejdspladsen. .Gyldigheden af de data, som Danmarks Statistik leverer, er afhængig af de omfattende procedurer for at sikre dataintegriteten hos Danmarks Statistik.
Al datahåndtering af efterforskerne er blevet udført i Stata-softwarepakken, og alle beslutninger er dokumenteret i programfiler (kaldet "do-filer" i Stata-terminologi) for at sikre et komplet revisionsspor fra de leverede rådata til det datasæt, der bruges til den endelige analyser.
Vi har udført omfattende datatjek, både ved tabuleringer, kodebøger og visuel inspektion af dataene.
For at sikre mod datahåndteringsfejl udført af en enkelt investigator ved skrivning af programmet/do-filerne, er al kodning udført i datamanagementfasen blevet gennemgået af mindst én af de andre forskere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31555
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus, Central Denmark Region, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter alle personer, der har haft beskæftigelse på sygehuset i 2011-2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle ansatte på sygehuset i 2011-2020
Ekskluderingskriterier:
- Medarbejdere, der efter at være blevet informeret om undersøgelsen fravalgte deltagelse (N=70)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Medarbejdere
Personer ansat på sygehuset i 2011-2020
|
Erhvervsmæssig eksponering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medarbejdernes helbred målt efter fraværsprocent, brug af sundhedsydelser og indløste medicinrecepter
Tidsramme: 4 år, hvor resultaterne måles månedligt og danner en tidsserie af observationer i 2 år før og efter omorganisering af arbejdspladsen
|
Medarbejdernes helbred vil blive vurderet månedligt som sats fravær fra arbejde, brug af almene og mentale sundhedsydelser og indløste recepter på psykofarmaka.
Dataene stammer fra en kombination af virksomhedsregistre og registre leveret af Danmarks Statistik
|
4 år, hvor resultaterne måles månedligt og danner en tidsserie af observationer i 2 år før og efter omorganisering af arbejdspladsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arbejdspladsens produktivitet målt ved antal patientkontakter og medicinske procedurer
Tidsramme: 4 år, hvor resultaterne måles månedligt og danner en tidsserie af observationer i 2 år før og efter omorganisering af arbejdspladsen
|
Arbejdspladsens produktivitet måles ved de månedlige antal kontakter og udførte medicinske procedurer.
Disse er aggregeret på arbejdspladsniveau og udledt af sygehusets Business Intelligence-system (BI).
|
4 år, hvor resultaterne måles månedligt og danner en tidsserie af observationer i 2 år før og efter omorganisering af arbejdspladsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Morten V Willert, PhD, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2024
Først opslået (Faktiske)
9. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-16-02-62-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Danmarks Statistiks regler forbyder deling af data fra denne undersøgelse med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsrelateret stress
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater