Implementace projektu ANO v ambulantní medicíně dorostu a mládeže
3. června 2026 aktualizováno: Anna Ros, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Implementace digitálních krátkých, škálovatelných intervencí jednoho sezení ve speciální péči o dospívající
Tato studie testuje sadu intervencí po jednom sezení (SSI) zaměřených na rizikové faktory deprese a poruch příjmu potravy u dospívajících a mladých dospělých.
Mládeži ve věku 13–25 let, která má pozitivní screening na depresi nebo úzkost v rámci běžné péče, bude nabídnuta jedna ze tří digitálních SSI.
Účastníci vyplní dotazníky před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po dokončení intervence, aby tým studie mohl prozkoumat, zda projekt ANO vede ke snížení příznaků deprese, úzkosti a poruch příjmu potravy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skóre >5 na PHQ-9 NEBO skóre >5 na GAD-7
- pacient v Lurie Division of Adolescent and Young Adult Medicine
- poskytovatele, že by se jednalo o vhodný zásah
- věk mezi 13 a 25
- pohodlné mluvení a čtení v angličtině nebo španělštině
Kritéria vyloučení:
- neschopnost mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky
- bezprostřední riziko sebevraždy, jak je indikováno odpovědí „Ano“ na otázku č. 5 na screeneru Ask Suicide Questions (ASQ)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Projekt ANO
Jedná se o digitální, samořízené SSI, které má 3 možnosti, Project Personality, Project CARE a ABC projekt. Ty učí dospívající o dovednostech CBT včetně růstového myšlení, neutrální sebemluvy a aktivace chování. Každá možnost obsahuje sebereflexní cvičení, viněty od fiktivních vrstevníků a psychoedukaci, která uživatelům pomáhá porozumět každé dovednosti CBT. Všechny materiály k tomuto zásahu naleznete zde: https://www.schleiderlab.org/yes.html |
Digitální SSI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký dotazník nálad a pocitů (SMFQ; Messer et al., 1995)
Časové okno: Pre-Intervention (základní stav), bezprostředně po intervenci, 12týdenní sledování
|
Dotazník o 13 položkách určený k posouzení symptomů deprese v mládí.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 26, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese (primární výsledek).
|
Pre-Intervention (základní stav), bezprostředně po intervenci, 12týdenní sledování
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Pre-Intervention (základní hodnota), 12týdenní sledování
|
9položkový dotazník, který objektivizuje a hodnotí stupeň závažnosti deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese.
|
Pre-Intervention (základní hodnota), 12týdenní sledování
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha -7 (GAD-7)
Časové okno: Pre-Intervention (základní hodnota), 12týdenní sledování
|
7-položkový dotazník, který měří závažnost úzkosti, především u ambulantních pacientů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost úzkosti.
|
Pre-Intervention (základní hodnota), 12týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screener dietních omezení – 2 (DRS 2)
Časové okno: Pre-Intervention (základní stav), bezprostředně po intervenci, 12týdenní sledování
|
Jedná se o jednopoložkový screener určený k identifikaci jednotlivců, kteří se nedávno zapojili do problematického omezení.
Jediným bodem je "Stalo se během posledního měsíce někdy, kdy jste jedli tímto způsobem, protože jste měli obavy o svůj tvar těla a/nebo váhu?" a účastníci odpoví ano nebo ne.
|
Pre-Intervention (základní stav), bezprostředně po intervenci, 12týdenní sledování
|
|
Stupnice naděje dospělého státu
Časové okno: Pre-Intervention (základní stav), bezprostředně po intervenci, 12týdenní sledování
|
3-položková škála State Hope Scale je dispoziční sebereportážní měřítko agentury.
Tato škála se může pohybovat od 3 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň myšlení agentury.
|
Pre-Intervention (základní stav), bezprostředně po intervenci, 12týdenní sledování
|
|
Škála sebenenávisti
Časové okno: Pre-Intervention (základní stav), bezprostředně po intervenci, 12týdenní sledování
|
Škála sebenenávisti se 7 položkami je stručné, psychometricky platné měřítko sebenenávisti.
Celkové skóre se počítá jako průměr všech položek a skóre je kódováno tak, že vyšší hodnocení značí vyšší úroveň sebenenávist (rozsah 1-7).
|
Pre-Intervention (základní stav), bezprostředně po intervenci, 12týdenní sledování
|
|
Beck Beznaděj -4
Časové okno: Pre-Intervention (základní stav), bezprostředně po intervenci, 12týdenní sledování
|
Tato čtyřpoložková škála měří hlavní aspekty beznaděje pomocí pravdivých/nepravdivých otázek zkoumajících postoj respondenta za poslední týden.
Tato stupnice se pohybuje od 0 do 4, takže vyšší skóre odráží vyšší úroveň beznaděje.
|
Pre-Intervention (základní stav), bezprostředně po intervenci, 12týdenní sledování
|
|
Škála zpětné vazby programu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Škála zpětné vazby k programu žádá účastníky, aby ohodnotili souhlas se sedmi výroky, které indikují vnímanou přijatelnost a proveditelnost zvoleného SSI (např. „Program se mi líbil“) na 5bodové Likertově škále (1="opravdu nesouhlasím"; 5="naprosto souhlasit").
Průměry a standardní odchylky jsou vypočteny pro každou položku (rozsah 0-7), přičemž průměr 3,5 pro každou položku ukazuje přijatelnost a proveditelnost.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Schleider J, Weisz J. A single-session growth mindset intervention for adolescent anxiety and depression: 9-month outcomes of a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):160-170. doi: 10.1111/jcpp.12811. Epub 2017 Sep 18.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Weisz JR. Virtual Reality and Web-Based Growth Mindset Interventions for Adolescent Depression: Protocol for a Three-Arm Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jul 9;8(7):e13368. doi: 10.2196/13368.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Haynos AF, Fruzzetti AE. Initial evaluation of a single-item screener to assess problematic dietary restriction. Eat Weight Disord. 2015 Sep;20(3):405-13. doi: 10.1007/s40519-014-0161-0. Epub 2014 Nov 21.
- Beard C, Hsu KJ, Rifkin LS, Busch AB, Bjorgvinsson T. Validation of the PHQ-9 in a psychiatric sample. J Affect Disord. 2016 Mar 15;193:267-73. doi: 10.1016/j.jad.2015.12.075. Epub 2015 Dec 31.
- Eyre O, Bevan Jones R, Agha SS, Wootton RE, Thapar AK, Stergiakouli E, Langley K, Collishaw S, Thapar A, Riglin L. Validation of the short Mood and Feelings Questionnaire in young adulthood. J Affect Disord. 2021 Nov 1;294:883-888. doi: 10.1016/j.jad.2021.07.090. Epub 2021 Jul 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
23. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-0103
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .