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외래 청소년 및 청년 의학 분야의 프로젝트 YES 시행

2024년 4월 8일 업데이트: Anna Ros, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

전문 청소년 치료에 대한 디지털 브리핑, 확장 가능한 단일 세션 중재 구현

이 연구는 청소년과 젊은 성인의 우울증 및 섭식 장애에 대한 위험 요인을 표적으로 하는 단일 세션 개입(SSI) 제품군을 테스트합니다. 일상적인 치료의 일환으로 우울증이나 불안에 대한 양성 반응을 보이는 13~25세 청소년에게는 세 가지 디지털 SSI 중 하나가 제공됩니다. 참가자들은 개입 전, 개입 직후, 개입 완료 후 3개월에 설문지를 작성하여 연구팀이 프로젝트 YES가 우울증, 불안 및 섭식 장애 증상의 감소로 이어지는지 조사할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PHQ-9 점수 >5점 또는 GAD-7 점수 >5점
  • 루리 청소년 및 청년 의학부 환자
  • 이것이 적절한 개입이 될 것이라는 공급자의 동의
  • 13세에서 25세 사이
  • 영어나 스페인어로 말하고 읽는 것이 편안해집니다.

제외 기준:

  • 영어나 스페인어를 말하고 이해할 수 없음
  • 자살 질문(ASQ) 스크리너의 질문 #5에 "예"로 응답하면 자살 위험이 임박한 것으로 나타납니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로젝트 예

이는 Project Personality, Project CARE 및 ABC 프로젝트의 3가지 옵션이 있는 디지털 셀프 가이드형 SSI입니다. 이들은 청소년들에게 성장 사고방식, 중립적인 자기 대화, 행동 활성화 등 CBT 기술을 가르칩니다. 각 옵션에는 사용자가 각 CBT 기술을 이해하는 데 도움이 되는 자기 성찰 연습, 가상 동료의 삽화, 심리 교육이 포함되어 있습니다.

이 개입에 대한 모든 자료는 여기에서 확인하세요: https://www.schleiderlab.org/yes.html
행동: 프로젝트 예
디지털 SSI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 기분 및 감정 설문지(SMFQ; Messer et al., 1995)
기간: 개입 전(기준선), 개입 직후, 12주 후속 조치
청소년의 우울증 증상을 평가하기 위해 고안된 13개 항목 설문지입니다. 총점의 범위는 0~26점이며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도(1차 결과)가 더 높음을 나타냅니다.
개입 전(기준선), 개입 직후, 12주 후속 조치
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 개입 전(기준선), 12주 후속 조치
우울증의 심각도를 객관화하고 평가하는 9개 항목 설문지입니다. 총점의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높은 것을 의미한다.
개입 전(기준선), 12주 후속 조치
범불안장애 -7(GAD-7)
기간: 개입 전(기준선), 12주 후속 조치
주로 외래 환자의 불안 정도를 측정하는 7개 항목 설문지입니다. 총점의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 의미한다.
개입 전(기준선), 12주 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 제한 검사기 - 2(DRS 2)
기간: 개입 전(기준선), 개입 직후, 12주 후속 조치
이는 최근 문제가 있는 제한 사항에 연루된 개인을 식별하기 위해 설계된 단일 항목 스크리너입니다. 단일항목은 “지난 한 달 동안 체형이나 체중이 걱정되어 이런 식으로 식사한 적이 있습니까?”이다. 참가자들이 예 또는 아니오로 응답하도록 합니다.
개입 전(기준선), 개입 직후, 12주 후속 조치
성인 주 희망 척도
기간: 개입 전(기준선), 개입 직후, 12주 후속 조치
3개 항목으로 구성된 주 희망 척도(State Hope Scale)는 선택 의지에 대한 성향적 자기 보고 척도입니다. 이 척도의 범위는 3에서 24까지이며, 점수가 높을수록 대행사 사고 수준이 높다는 것을 의미합니다.
개입 전(기준선), 개입 직후, 12주 후속 조치
자기혐오 척도
기간: 개입 전(기준선), 개입 직후, 12주 후속 조치
7개 항목 자기혐오 척도는 자기혐오에 대한 간략하고 심리학적으로 유효한 척도입니다. 총점은 모든 항목의 평균으로 계산되며 점수가 높을수록 자기혐오 수준이 높음을 의미하도록 점수가 코딩됩니다(범위 1-7).
개입 전(기준선), 개입 직후, 12주 후속 조치
벡 절망 -4
기간: 개입 전(기준선), 개입 직후, 12주 후속 조치
이 4개 항목 척도는 지난 주 응답자의 태도를 조사하는 참/거짓 질문을 사용하여 절망감의 주요 측면을 측정합니다. 이 척도의 범위는 0~4이며, 점수가 높을수록 절망감이 높은 것을 나타냅니다.
개입 전(기준선), 개입 직후, 12주 후속 조치
프로그램 피드백 규모
기간: 개입 직후
프로그램 피드백 척도는 참가자들에게 선택한 SSI의 인지된 수용 가능성과 타당성을 나타내는 7가지 진술(예: "프로그램을 즐겼습니다")에 대한 동의를 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청합니다(1="정말 동의하지 않음"; 5="전적으로 동의함") 동의하다"). 평균 및 표준 편차는 각 항목(범위 0-7)에 대해 계산되며, 각 항목에 대한 평균은 3.5로 허용 가능성과 타당성을 나타냅니다.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

협력자

American Psychological Association Division 53 Society for Clinical Child & Adolescent Psychology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-0103

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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