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Umsetzung des Projekts YES in der ambulanten Jugend- und Jugendmedizin

3. Juni 2026 aktualisiert von: Anna Ros, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Implementierung digitaler kurzer, skalierbarer Einzelsitzungsinterventionen in der speziellen Jugendpflege

Diese Studie testet eine Reihe von Einzelsitzungsinterventionen (SSI), die auf Risikofaktoren für Depressionen und Essstörungen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen abzielen. Jugendlichen im Alter von 13 bis 25 Jahren, die im Rahmen der Routineversorgung positiv auf Depressionen oder Angstzustände getestet werden, wird einer von drei digitalen SSIs angeboten. Die Teilnehmer füllen vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Abschluss der Intervention Fragebögen aus, damit das Studienteam untersuchen kann, ob Projekt YES zu einer Verringerung der Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Essstörungen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Punktzahl >5 beim PHQ-9 ODER eine Punktzahl >5 beim GAD-7
  • Patient an der Lurie-Abteilung für Jugend- und Jugendmedizin
  • Zustimmung des Anbieters, dass dies ein angemessener Eingriff wäre
  • Alter zwischen 13 und 25 Jahren
  • Komfort beim Sprechen und Lesen in Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen und zu verstehen
  • drohendes Suizidrisiko, wie durch eine „Ja“-Antwort auf Frage Nr. 5 im ASQ-Screener (Ask Suicide Questions) angezeigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Projekt JA

Dies ist ein digitales, selbstgesteuertes SSI mit drei Optionen: Projektpersönlichkeit, Projekt CARE und das ABC-Projekt. Diese vermitteln Jugendlichen CBT-Fähigkeiten, darunter Wachstumsmentalität, neutrale Selbstgespräche und Verhaltensaktivierung. Jede Option enthält Selbstreflexionsübungen, Vignetten von fiktiven Gleichaltrigen und Psychoedukation, die den Benutzern dabei helfen, jede CBT-Fähigkeit zu verstehen.

Alle Materialien für diese Intervention finden Sie hier: https://www.schleiderlab.org/yes.html
Verhalten: Projekt JA
Digitales SSI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzer Fragebogen zu Stimmung und Gefühlen (SMFQ; Messer et al., 1995)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), unmittelbar nach der Intervention, 12-wöchige Nachuntersuchung
Ein 13-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung depressiver Symptome bei Jugendlichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 26, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der Depression hinweisen (primärer Endpunkt).
Vor der Intervention (Grundlinie), unmittelbar nach der Intervention, 12-wöchige Nachuntersuchung
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), 12-wöchiges Follow-up
Ein 9-Punkte-Fragebogen, der den Schweregrad der Depression objektiviert und bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der Depression hinweisen.
Vor der Intervention (Grundlinie), 12-wöchiges Follow-up
Generalisierte Angststörung -7 (GAD-7)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), 12-wöchiges Follow-up
Ein 7-Punkte-Fragebogen, der den Schweregrad der Angst, hauptsächlich bei ambulanten Patienten, misst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angst hinweisen.
Vor der Intervention (Grundlinie), 12-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screener auf Ernährungseinschränkungen – 2 (DRS 2)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), unmittelbar nach der Intervention, 12-wöchige Nachuntersuchung
Hierbei handelt es sich um einen Einzelpunkt-Screener zur Identifizierung von Personen, die kürzlich problematische Einschränkungen vorgenommen haben. Der einzige Punkt lautet: „Haben Sie im letzten Monat jemals auf diese Weise gegessen, weil Sie sich Sorgen um Ihre Körperform und/oder Ihr Gewicht gemacht haben?“ und lässt die Teilnehmer mit Ja oder Nein antworten.
Vor der Intervention (Grundlinie), unmittelbar nach der Intervention, 12-wöchige Nachuntersuchung
Skala für staatliche Hoffnung für Erwachsene
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), unmittelbar nach der Intervention, 12-wöchige Nachuntersuchung
Die 3-Punkte-State-Hope-Skala ist ein dispositionelles Selbsteinschätzungsmaß für die Entscheidungsfreiheit. Diese Skala kann zwischen 3 und 24 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Agenturdenken hinweisen.
Vor der Intervention (Grundlinie), unmittelbar nach der Intervention, 12-wöchige Nachuntersuchung
Selbsthass-Skala
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), unmittelbar nach der Intervention, 12-wöchige Nachuntersuchung
Die 7-Punkte-Selbsthass-Skala ist ein kurzes, psychometrisch valides Maß für Selbsthass. Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert aller Punkte berechnet und so kodiert, dass höhere Bewertungen auf ein höheres Maß an Selbsthass hinweisen (Bereich 1–7).
Vor der Intervention (Grundlinie), unmittelbar nach der Intervention, 12-wöchige Nachuntersuchung
Beck Hoffnungslosigkeit -4
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), unmittelbar nach der Intervention, 12-wöchige Nachuntersuchung
Diese aus vier Elementen bestehende Skala misst die Hauptaspekte der Hoffnungslosigkeit anhand von Richtig/Falsch-Fragen, die die Einstellung des Befragten in der vergangenen Woche untersuchen. Diese Skala reicht von 0 bis 4, sodass höhere Werte ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit widerspiegeln.
Vor der Intervention (Grundlinie), unmittelbar nach der Intervention, 12-wöchige Nachuntersuchung
Programm-Feedback-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Auf der Programm-Feedback-Skala werden die Teilnehmer aufgefordert, die Zustimmung zu sieben Aussagen zu bewerten, die die wahrgenommene Akzeptanz und Durchführbarkeit ihres ausgewählten SSI angeben (z. B. „Das Programm hat mir gefallen“) auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = „stimme überhaupt nicht zu“; 5 = „stimme überhaupt nicht zu“) zustimmen"). Für jedes Element werden Mittelwerte und Standardabweichungen berechnet (Bereich 0–7), wobei ein Mittelwert von 3,5 für jedes Element die Akzeptanz und Durchführbarkeit anzeigt.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Mitarbeiter

American Psychological Association (APA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-0103

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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