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在门诊青少年和年轻人医学中实施 YES 项目

2024年4月8日 更新者：Anna Ros、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

在青少年专业护理中实施数字简报、可扩展的单次干预措施

这项研究测试了一套针对青少年和年轻人抑郁和饮食失调危险因素的单次干预（SSI）。 作为常规护理的一部分，13-25 岁的青少年若抑郁或焦虑筛查结果呈阳性，将获得三种数字 SSI 之一。 参与者将在干预前、干预后立即以及完成干预后 3 个月填写调查问卷，以便研究团队可以调查 YES 项目是否能减少抑郁、焦虑和饮食失调症状。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • PHQ-9 上的分数 >5 或 GAD-7 上的分数 >5
  • 青少年医学 Lurie 科的患者
  • 提供商同意这将是适当的干预措施
  • 年龄在 13 至 25 岁之间
  • 舒适地用英语或西班牙语进行口语和阅读

排除标准：

  • 无法说和理解英语或西班牙语
  • 对询问自杀问题 (ASQ) 筛选器上的问题 5 的回答为“是”表明存在迫在眉睫的自杀风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：项目是

这是一个数字化、自助式 SSI，有 3 个选项：Project Personality、Project CARE 和 ABC 项目。 这些课程向青少年传授 CBT 技能，包括成长心态、中立的自言自语和行为激活。 每个选项都包含自我反思练习、虚构同伴的小插曲以及支持用户理解每项 CBT 技能的心理教育。

请在此处查看本次干预的所有材料：https://www.schleiderlab.org/yes.html
行为的：项目是
数字SSI

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简短情绪和感受问卷（SMFQ；Messer 等，1995）
大体时间：干预前（基线）、干预后立即、12 周随访
一份包含 13 项的问卷，旨在评估青少年的抑郁症状。 总分范围为 0 至 26，分数越高表明抑郁严重程度越高（主要结果）。
干预前（基线）、干预后立即、12 周随访
患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：干预前（基线），12 周随访
客观化并评估抑郁严重程度的 9 项问卷。 总分范围为 0 至 27，分数越高表明抑郁程度越高。
干预前（基线），12 周随访
广泛性焦虑症 -7 (GAD-7)
大体时间：干预前（基线），12 周随访
一项包含 7 项内容的调查问卷，主要测量门诊患者的焦虑严重程度。 总分范围为 0 至 21，分数越高表明焦虑程度越高。
干预前（基线），12 周随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食限制筛查 - 2 (DRS 2)
大体时间：干预前（基线）、干预后立即、12 周随访
这是一个单项筛选器，旨在识别最近参与有问题的限制的个人。 单项是“过去一个月内，您是否曾因为担心自己的体形和/或体重而以这种方式进食？”并让参与者回答“是”或“否”。
干预前（基线）、干预后立即、12 周随访
成人状态希望量表
大体时间：干预前（基线）、干预后立即、12 周随访
3 项状态希望量表是一种针对机构的倾向性自我报告衡量标准。 该量表的范围为 3 到 24，分数越高表明机构思维水平越高。
干预前（基线）、干预后立即、12 周随访
自我憎恨量表
大体时间：干预前（基线）、干预后立即、12 周随访
7 项自我憎恨量表是一种简短的、心理测量上有效的自我憎恨测量方法。 总分按所有项目的平均值计算，并对分数进行编码，评分越高表明自恨程度越高（范围 1-7）。
干预前（基线）、干预后立即、12 周随访
贝克绝望-4
大体时间：干预前（基线）、干预后立即、12 周随访
这个由四个项目组成的量表使用对/错问题来衡量受访者过去一周的态度，以衡量绝望的主要方面。 该量表的范围为 0-4，分数越高反映绝望程度越高。
干预前（基线）、干预后立即、12 周随访
计划反馈量表
大体时间：干预后立即
计划反馈量表要求参与者按照 5 点李克特量表（1=“非常不同意”；5=“完全不同意”）对七个陈述进行评级，这些陈述表明他们所选择的 SSI 的感知可接受性和可行性（例如，“我喜欢这个计划”）同意”）。 计算每个项目的平均值和标准差（范围 0-7），每个项目的平均值为 3.5，表明可接受性和可行性。
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

合作者

American Psychological Association Division 53 Society for Clinical Child & Adolescent Psychology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月29日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月8日

首次发布 (实际的)

2024年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月8日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24-0103

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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