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Implementazione del progetto YES nella medicina ambulatoriale dell’adolescente e del giovane adulto

3 giugno 2026 aggiornato da: Anna Ros, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Implementazione di interventi digitali brevi e scalabili a sessione singola nell’assistenza specialistica agli adolescenti

Questo studio testa una serie di interventi a sessione singola (SSI) mirati ai fattori di rischio per la depressione e i disturbi alimentari tra adolescenti e giovani adulti. Ai giovani di età compresa tra 13 e 25 anni che risultano positivi per depressione o ansia come parte delle cure di routine verrà offerta una delle tre SSI digitali. I partecipanti completeranno i questionari prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento in modo che il team di studio possa indagare se il Progetto YES porta a una riduzione dei sintomi di depressione, ansia e disturbi alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un punteggio >5 sul PHQ-9 OPPURE un punteggio >5 sul GAD-7
  • paziente presso la Lurie Division of Adolescent and Young Adult Medicine
  • accordo del fornitore che questo sarebbe un intervento appropriato
  • età compresa tra i 13 ed i 25 anni
  • comodità nel parlare e leggere in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • incapacità di parlare e comprendere l'inglese o lo spagnolo
  • rischio imminente di suicidio come indicato da una risposta "Sì" alla domanda n. 5 nello screening Ask Suicide Questions (ASQ)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Progetto SI

Si tratta di un SSI digitale e autoguidato che prevede 3 opzioni: Project Personality, Project CARE e il progetto ABC. Questi insegnano agli adolescenti le abilità della CBT tra cui la mentalità di crescita, il dialogo interiore neutrale e l'attivazione comportamentale. Ogni opzione contiene esercizi di autoriflessione, vignette di colleghi immaginari e psicoeducazione che supportano gli utenti nella comprensione di ciascuna abilità CBT.

Vedi tutti i materiali per questo intervento qui: https://www.schleiderlab.org/yes.html
Comportamentale: Progetto SI
SSI digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve questionario sull'umore e sui sentimenti (SMFQ; Messer et al., 1995)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 12 settimane
Un questionario di 13 voci progettato per valutare i sintomi depressivi nei giovani. I punteggi totali vanno da 0 a 26, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione (risultato primario).
Pre-intervento (basale), immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 12 settimane
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), follow-up a 12 settimane
Un questionario composto da 9 voci che oggettiva e valuta il grado di gravità della depressione. I punteggi totali vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
Pre-intervento (basale), follow-up a 12 settimane
Disturbo d'ansia generalizzato -7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), follow-up a 12 settimane
Un questionario a 7 voci che misura la gravità dell'ansia, principalmente nei pazienti ambulatoriali. I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell’ansia.
Pre-intervento (basale), follow-up a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screener per la restrizione dietetica - 2 (DRS 2)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 12 settimane
Si tratta di uno screening a elemento singolo progettato per identificare gli individui recentemente coinvolti in restrizioni problematiche. L'unico item è "Ci sono stati momenti nell'ultimo mese in cui hai mangiato in questo modo perché eri preoccupato per la forma del tuo corpo e/o il tuo peso?" e chiede ai partecipanti di rispondere con un sì o un no.
Pre-intervento (basale), immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 12 settimane
Scala della speranza dello stato adulto
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 12 settimane
La scala della speranza statale a 3 elementi è una misura disposizionale di self-report dell'agenzia. Questa scala può variare da 3 a 24, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di pensiero di agenzia.
Pre-intervento (basale), immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 12 settimane
Scala dell’odio per se stessi
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 12 settimane
La scala dell’odio per se stessi composta da 7 elementi è una misura breve e psicometricamente valida dell’odio per se stessi. I punteggi totali sono calcolati come media di tutti gli item e i punteggi sono codificati in modo tale che punteggi più alti indichino livelli più elevati di odio per se stessi (intervallo 1-7).
Pre-intervento (basale), immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 12 settimane
Beck Disperazione -4
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 12 settimane
Questa scala a quattro voci misura gli aspetti principali della disperazione utilizzando domande vero/falso che esaminano l'atteggiamento dell'intervistato nell'ultima settimana. Questa scala varia da 0 a 4 in modo tale che i punteggi più alti riflettono livelli più elevati di disperazione.
Pre-intervento (basale), immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 12 settimane
Scala di feedback del programma
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La scala di feedback del programma chiede ai partecipanti di valutare l'accordo con sette affermazioni che indicano l'accettabilità percepita e la fattibilità della SSI selezionata (ad esempio, "Mi è piaciuto il programma") su una scala Likert a 5 punti (1="veramente in disaccordo"; 5="totalmente in disaccordo" Essere d'accordo"). Le medie e le deviazioni standard vengono calcolate per ciascun elemento (intervallo 0-7), con una media di 3,5 per ciascun elemento che indica accettabilità e fattibilità.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Collaboratori

American Psychological Association (APA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-0103

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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