Implementering af Projekt JA i Ambulant Ungdoms- & Ungdomsmedicin
3. juni 2026 opdateret af: Anna Ros, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Implementering af digitale korte, skalerbare enkeltsessionsinterventioner i specialiseret ungdomspleje
Denne undersøgelse tester en række enkeltsessionsintervention (SSI) rettet mod risikofaktorer for depression og spiseforstyrrelser blandt unge og unge voksne.
Unge i alderen 13-25 år, der screener positivt for depression eller angst som en del af rutinepleje, vil blive tilbudt en af tre digitale SSI'er.
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter at have afsluttet interventionen, så studieteamet kan undersøge, om Projekt JA fører til reduktion af depression, angst og spiseforstyrrelsessymptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en score >5 på PHQ-9 ELLER en score >5 på GAD-7
- patient ved Lurie Afdeling for Ungdoms- og Ungdomsmedicin
- udbyderens aftale om, at dette ville være et passende indgreb
- alder mellem 13 og 25
- trøste tale og læse på enten engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at tale og forstå engelsk eller spansk
- overhængende risiko for selvmord som angivet ved et "Ja"-svar på spørgsmål #5 på Ask Suicide Questions (ASQ) Screener
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Projekt JA
Dette er en digital, selvstyret SSI, der har 3 muligheder, Project Personality, Project CARE og ABC-projektet. Disse lærer unge om CBT-færdigheder, herunder væksttankegang, neutral selvtale og adfærdsaktivering. Hver mulighed indeholder selvrefleksionsøvelser, vignetter fra fiktive kammerater og psykoedukation, der understøtter brugerne i at forstå hver enkelt CBT-færdighed. Se alt materiale til denne intervention her: https://www.schleiderlab.org/yes.html |
Digital SSI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort stemnings- og følelsesspørgeskema (SMFQ; Messer et al., 1995)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), umiddelbart efter interventionen, 12 ugers opfølgning
|
Et spørgeskema med 13 punkter designet til at vurdere depressive symptomer hos unge.
Samlede scorer varierer fra 0 til 26, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depression (primært resultat).
|
Præ-intervention (baseline), umiddelbart efter interventionen, 12 ugers opfølgning
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), 12 ugers opfølgning
|
Et 9 punkters spørgeskema, der objektiverer og vurderer graden af depressions sværhedsgrad.
Samlede scorer varierer fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
|
Præ-intervention (baseline), 12 ugers opfølgning
|
|
Generaliseret angstlidelse -7 (GAD-7)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), 12 ugers opfølgning
|
Et spørgeskema på 7 punkter, der måler sværhedsgraden af angst, hovedsageligt hos ambulante patienter.
Samlet score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større angstsværhedsgrad.
|
Præ-intervention (baseline), 12 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætrestriktionsscreener - 2 (DRS 2)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), umiddelbart efter interventionen, 12 ugers opfølgning
|
Dette er en screener med et enkelt element designet til at identificere personer, der for nylig har deltaget i problematiske begrænsninger.
Det enkelte punkt er "Har der været tidspunkter inden for den seneste måned, hvor du har spist på denne måde, fordi du var bekymret for din kropsform og/eller vægt?" og får deltagerne til at svare med et ja eller et nej.
|
Præ-intervention (baseline), umiddelbart efter interventionen, 12 ugers opfølgning
|
|
Adult State Hope Scale
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), umiddelbart efter interventionen, 12 ugers opfølgning
|
3-element State Hope Scale er en dispositionel selvrapporteringsmål for handlefrihed.
Denne skala kan variere fra 3 til 24, med højere score, der indikerer højere niveauer af bureautænkning.
|
Præ-intervention (baseline), umiddelbart efter interventionen, 12 ugers opfølgning
|
|
Selvhad-skala
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), umiddelbart efter interventionen, 12 ugers opfølgning
|
Selvhadskalaen med 7 punkter er et kort, psykometrisk gyldigt mål for selvhad.
Samlet score beregnes som gennemsnittet af alle elementer, og scores kodes således, at højere vurderinger indikerer højere niveauer af selvhad (interval 1-7).
|
Præ-intervention (baseline), umiddelbart efter interventionen, 12 ugers opfølgning
|
|
Beck håbløshed -4
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), umiddelbart efter interventionen, 12 ugers opfølgning
|
Denne skala med fire punkter måler vigtige aspekter af håbløshed ved at bruge sande/falske spørgsmål, der undersøger respondentens holdning for den seneste uge.
Denne skala går fra 0-4, således at højere score afspejler højere niveauer af håbløshed.
|
Præ-intervention (baseline), umiddelbart efter interventionen, 12 ugers opfølgning
|
|
Program Feedback-skala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Programfeedback-skalaen beder deltagerne om at vurdere enighed med syv udsagn, der angiver opfattet accept og gennemførlighed af deres valgte SSI (f.eks. "Jeg nød programmet") på en 5-punkts Likert-skala (1="virkelig uenig"; 5="helt igennem enig").
Middelværdier og standardafvigelser beregnes for hver post (interval 0-7), med et gennemsnit på 3,5 for hver post, hvilket indikerer acceptabilitet og gennemførlighed.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Schleider J, Weisz J. A single-session growth mindset intervention for adolescent anxiety and depression: 9-month outcomes of a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):160-170. doi: 10.1111/jcpp.12811. Epub 2017 Sep 18.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Weisz JR. Virtual Reality and Web-Based Growth Mindset Interventions for Adolescent Depression: Protocol for a Three-Arm Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jul 9;8(7):e13368. doi: 10.2196/13368.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Haynos AF, Fruzzetti AE. Initial evaluation of a single-item screener to assess problematic dietary restriction. Eat Weight Disord. 2015 Sep;20(3):405-13. doi: 10.1007/s40519-014-0161-0. Epub 2014 Nov 21.
- Beard C, Hsu KJ, Rifkin LS, Busch AB, Bjorgvinsson T. Validation of the PHQ-9 in a psychiatric sample. J Affect Disord. 2016 Mar 15;193:267-73. doi: 10.1016/j.jad.2015.12.075. Epub 2015 Dec 31.
- Eyre O, Bevan Jones R, Agha SS, Wootton RE, Thapar AK, Stergiakouli E, Langley K, Collishaw S, Thapar A, Riglin L. Validation of the short Mood and Feelings Questionnaire in young adulthood. J Affect Disord. 2021 Nov 1;294:883-888. doi: 10.1016/j.jad.2021.07.090. Epub 2021 Jul 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2024
Først opslået (Faktiske)
11. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-0103
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .