Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Realizacja projektu TAK w ambulatoryjnej medycynie młodzieży i młodych dorosłych

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Anna Ros, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Wdrożenie cyfrowych krótkich, skalowalnych interwencji jednosesyjnych w specjalistycznej opiece nad młodzieżą

W badaniu tym przetestowano zestaw interwencji w ramach pojedynczej sesji (SSI) ukierunkowanych na czynniki ryzyka depresji i zaburzeń odżywiania wśród młodzieży i młodych dorosłych. Młodzież w wieku 13–25 lat, u której w ramach rutynowej opieki wykryto depresję lub stany lękowe, otrzyma jeden z trzech cyfrowych zasiłków SSI. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji, aby zespół badawczy mógł sprawdzić, czy Projekt TAK prowadzi do zmniejszenia objawów depresji, lęku i zaburzeń odżywiania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wynik > 5 w PHQ-9 LUB wynik > 5 w GAD-7
  • pacjent w Lurie Division of Adolescent and Young Adult Medicine
  • usługodawcę, że będzie to właściwa interwencja
  • wiek od 13 do 25 lat
  • komfort mówienia i czytania po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność mówienia i rozumienia języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • bezpośrednie ryzyko samobójstwa, na co wskazuje odpowiedź „Tak” na pytanie nr 5 w narzędziu przesiewowym „Zadaj pytania samobójcze” (ASQ)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Projekt TAK

Jest to cyfrowy, samodzielny SSI, który ma 3 opcje: osobowość projektu, projekt CARE i projekt ABC. Uczą one młodzież o umiejętnościach CBT, w tym o nastawieniu na rozwój, neutralnym mówieniu do siebie i aktywacji behawioralnej. Każda opcja zawiera ćwiczenia autorefleksji, winiety od fikcyjnych rówieśników i psychoedukację, która pomaga użytkownikom w zrozumieniu każdej umiejętności CBT.

Wszystkie materiały dotyczące tej interwencji można zobaczyć tutaj: https://www.schleiderlab.org/yes.html
Behawioralne: Projekt TAK
Cyfrowy SI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki Kwestionariusz Nastroju i Odczuć (SMFQ; Messer i in., 1995)
Ramy czasowe: Przed interwencją (punkt wyjściowy), bezpośrednio po interwencji, obserwacja 12-tygodniowa
13-punktowy kwestionariusz przeznaczony do oceny objawów depresji u młodzieży. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 26, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji (punkt główny).
Przed interwencją (punkt wyjściowy), bezpośrednio po interwencji, obserwacja 12-tygodniowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Przed interwencją (punkt wyjściowy), obserwacja 12-tygodniowa
9-punktowy kwestionariusz obiektywizujący i oceniający stopień nasilenia depresji. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Przed interwencją (punkt wyjściowy), obserwacja 12-tygodniowa
Uogólnione zaburzenie lękowe -7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Przed interwencją (punkt wyjściowy), obserwacja 12-tygodniowa
7-punktowy kwestionariusz mierzący nasilenie lęku, głównie u pacjentów ambulatoryjnych. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Przed interwencją (punkt wyjściowy), obserwacja 12-tygodniowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe dotyczące ograniczeń dietetycznych – 2 (DRS 2)
Ramy czasowe: Przed interwencją (punkt wyjściowy), bezpośrednio po interwencji, obserwacja 12-tygodniowa
Jest to jednoelementowy test przesiewowy, mający na celu identyfikację osób, które ostatnio dopuściły się problematycznych ograniczeń. Pojedyncza kwestia brzmi: „Czy w ciągu ostatniego miesiąca zdarzyło Ci się, że jadłeś w ten sposób, ponieważ martwiłeś się kształtem i/lub wagą swojego ciała?” i prosi uczestników o odpowiedź „tak” lub „nie”.
Przed interwencją (punkt wyjściowy), bezpośrednio po interwencji, obserwacja 12-tygodniowa
Skala Nadziei Stanu Dorosłego
Ramy czasowe: Przed interwencją (punkt wyjściowy), bezpośrednio po interwencji, obserwacja 12-tygodniowa
Trzypunktowa Skala Nadziei Stanu jest dyspozycyjną miarą sprawczości, samoopisową. Skala ta może wynosić od 3 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom myślenia sprawczego.
Przed interwencją (punkt wyjściowy), bezpośrednio po interwencji, obserwacja 12-tygodniowa
Skala nienawiści do siebie
Ramy czasowe: Przed interwencją (punkt wyjściowy), bezpośrednio po interwencji, obserwacja 12-tygodniowa
Siedmiopunktowa Skala Nienawiści do Siebie jest krótką, wiarygodną psychometrycznie miarą nienawiści do siebie. Całkowite wyniki oblicza się jako średnią wszystkich pozycji, a wyniki są kodowane w taki sposób, że wyższe oceny wskazują na wyższy poziom nienawiści do siebie (zakres 1-7).
Przed interwencją (punkt wyjściowy), bezpośrednio po interwencji, obserwacja 12-tygodniowa
Beck Beznadzieja -4
Ramy czasowe: Przed interwencją (punkt wyjściowy), bezpośrednio po interwencji, obserwacja 12-tygodniowa
Ta czteroelementowa skala mierzy główne aspekty beznadziejności za pomocą pytań typu prawda/fałsz, badających postawę respondenta w ciągu ostatniego tygodnia. Skala ta waha się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom beznadziejności.
Przed interwencją (punkt wyjściowy), bezpośrednio po interwencji, obserwacja 12-tygodniowa
Skala opinii o programie
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Skala informacji zwrotnej o programie prosi uczestników o ocenę zgodności z siedmioma stwierdzeniami wskazującymi postrzeganą akceptowalność i wykonalność wybranego przez nich SSI (np. „Program podobał mi się”) w 5-punktowej skali Likerta (1 = „zdecydowanie się nie zgadzam”; 5 = „całkowicie się nie zgadzam”). zgadzać się"). Dla każdej pozycji obliczane są średnie i odchylenia standardowe (zakres 0–7), przy czym średnia dla każdej pozycji wynosi 3,5, co wskazuje na akceptowalność i wykonalność.
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Współpracownicy

American Psychological Association (APA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-0103

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj