- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06361654
Vliv svalové nerovnováhy mezi flexory a extenzory prstů a zápěstí na poranění horních končetin u lezců (CRIMPER)
Vliv svalové nerovnováhy mezi flexory a extenzory prstů a zápěstí na poranění horních končetin u horolezců, longitudinální studie.
Horolezectví je vzkvétající sport s rostoucím počtem účastníků. Při provozování tohoto sportu dochází ke svalové nerovnováze mezi flexorovým a extenzorovým systémem (zejména v prstech), kdy flexory prstů vyvíjejí větší sílu než extenzory. Kromě toho jsou velmi častá poranění horních končetin, zejména prstů.
Studie bude provedena na lezcích s klubovou licencí, protože jsou lépe pod dohledem. Budou náborováni prostřednictvím žádostí zaslaných různým klubům. Měření budou provedena během různých lezeckých relací, po rozcvičce.
Studie bude zahrnovat měření na různých horolezcích. Před provedením měření bude od horolezců shromážděn informovaný souhlas a osobní údaje. Hodnoty síly flexorů a extenzorů prstů a zápěstí budou měřeny pomocí dynamometru. Horolezci pak budou pokračovat v obvyklém výcviku po dobu 1 roku. Po dobu 1 roku po měření budou horolezci každý měsíc telefonicky kontaktováni, aby shromáždili různá zranění, která mohli utrpět v souvislosti s lezením, a také počet hodin, které strávili lezením za poslední měsíc. Po 1 roce lze pro každého lezce vypočítat roční počet hodin lezení a roční počet zranění. Úrazem se rozumí jakákoliv lékařsky diagnostikovaná léze pohybového aparátu horní končetiny nebo bolest, která brání provozování sportu, jehož etiologií je lezení. Tyto údaje se používají k výpočtu „expozice sportovců“ (A-E), tedy výskytu zranění na 1000 hodin tréninku. Protože studovaná populace je velká, umožňuje to rozdíly v expozici mezi subjekty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: timothee gillot, phd
- Telefonní číslo: +33 0232880671
- E-mail: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: deborah lebedieff
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Studijní místa
-
-
Normandie
-
Rouen, Normandie, Francie, 76031
- Nábor
- Rouen, University Hospital
-
Kontakt:
- timothee gillot, phd
- Telefonní číslo: +33 0232880671
- E-mail: timothee.gillot@chu-rouen.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Horolezec nebo horolezec, který je členem horolezeckého oddílu alespoň 1 rok;
- Mít úroveň 6a „na dohled“ nebo vyšší;
- Plynule mluvená a psaná francouzština;
- Starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Prohlášení o lékařsky diagnostikovaném poranění horní končetiny v době testování;
- Přítomnost jakékoli patologie, která brání lezení nebo měření prstů nebo zápěstí;
- Dobrovolníci, u kterých není možné sbírat údaje po telefonu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Expozice sportovce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
- Expozice sportovců (A-E): výskyt zranění horních končetin souvisejících s lezením hlášený po 1000 hodinách lezení (deklarativní).
Počet úrazů a lezeckých hodin bude shromažďován telefonicky každý měsíc po dobu 1 roku;
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/0135/OB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .