- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06361654
Effect van spieronevenwicht tussen flexoren en strekspieren van de vingers en pols op verwondingen aan de bovenste ledematen bij klimmers (CRIMPER)
Effect van spieronevenwicht tussen flexoren en strekspieren van de vingers en pols op verwondingen aan de bovenste ledematen bij klimmers, een longitudinaal onderzoek.
Klimmen is een bloeiende sport met steeds meer deelnemers. Bij het beoefenen van deze sport is er sprake van een spieronbalans tussen de flexor- en extensorsystemen (vooral in de vingers), waarbij de flexoren van de vingers een grotere kracht uitoefenen dan de extensoren. Bovendien komen verwondingen aan de bovenste ledematen, vooral aan de vingers, zeer vaak voor.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder klimmers met een clublicentie, omdat zij beter begeleid worden. Zij zullen worden gerekruteerd via verzoeken die naar verschillende clubs worden gestuurd. De metingen worden gedaan tijdens verschillende klimsessies, na de warming-up.
Het onderzoek omvat metingen bij verschillende klimmers. Voordat de metingen worden verricht, worden geïnformeerde toestemming en persoonlijke gegevens van de klimmers verzameld. De krachtwaarden van de flexoren en extensoren van de vingers en pols worden gemeten met behulp van een rollenbank. De klimmers vervolgen daarna hun gebruikelijke training gedurende 1 jaar. Gedurende 1 jaar na de metingen worden de klimmers maandelijks telefonisch gecontacteerd om de verschillende blessures die ze mogelijk hebben opgelopen in verband met het klimmen te inventariseren, evenals het aantal uren dat ze de afgelopen maand hebben geklommen. Na 1 jaar kan per klimmer het jaarlijks aantal klimuren en het jaarlijks aantal blessures worden berekend. Een blessure wordt gedefinieerd als elke medisch gediagnosticeerde laesie van het bewegingsapparaat van het bovenste lidmaat of pijn die de beoefening van een sport waarvan de etiologie klimmen is, verhindert. Deze gegevens worden gebruikt om de ‘blootstelling van atleten’ (A-E) te berekenen, d.w.z. de incidentie van blessures per 1000 uur oefenen. Omdat de onderzoekspopulatie groot is, zijn er variaties in de blootstelling tussen proefpersonen mogelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: timothée GILLOT, PhD
- Telefoonnummer: +33 0232880671
- E-mail: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: deborah lebedieff
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Studie Locaties
-
-
Normandie
-
Rouen, Normandie, Frankrijk, 76031
- Werving
- Rouen, University Hospital
-
Contact:
- timothée GILLOT, PhD
- Telefoonnummer: +33 0232880671
- E-mail: timothee.gillot@chu-rouen.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Een mannelijke of vrouwelijke klimmer die minimaal 1 jaar lid is van een klimclub;
- Een niveau van 6a "op zicht" of hoger hebben;
- Vloeiend in gesproken en geschreven Frans;
- Ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Verklaring van een medisch gediagnosticeerde blessure aan de bovenste ledematen op het moment van testen;
- Aanwezigheid van een pathologie die het klimmen of het nemen van vinger- of polsmetingen verhindert;
- Vrijwilligers bij wie het onmogelijk is om telefonisch gegevens te verzamelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstelling van atleten
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
- Blootstelling van atleten (A-E): de incidentie van klimgerelateerde verwondingen aan de bovenste ledematen gerapporteerd over 1000 klimuren (declaratief).
Het aantal blessures en klimuren wordt gedurende 1 jaar maandelijks maandelijks verzameld;
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/0135/OB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .