- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06361654
Effetto dello squilibrio muscolare tra flessori ed estensori delle dita e del polso sulle lesioni degli arti superiori negli scalatori (CRIMPER)
Effetto dello squilibrio muscolare tra flessori ed estensori delle dita e del polso sulle lesioni degli arti superiori negli scalatori, uno studio longitudinale.
L'arrampicata è uno sport in forte espansione con un numero crescente di partecipanti. Quando si pratica questo sport, si verifica uno squilibrio muscolare tra i sistemi flessori ed estensori (soprattutto nelle dita), in cui i flessori delle dita esercitano una forza maggiore rispetto agli estensori. Inoltre, le lesioni degli arti superiori, in particolare delle dita, sono molto comuni.
Lo studio sarà condotto sugli scalatori tesserati, poiché sono meglio controllati. Verranno reclutati attraverso richieste inviate a vari club. Le misurazioni verranno effettuate durante diverse sessioni di arrampicata, dopo il riscaldamento.
Lo studio includerà misurazioni su diversi scalatori. Prima dell'effettuazione delle misurazioni verranno raccolti il consenso informato e i dati personali degli alpinisti. I valori di forza dei flessori ed estensori delle dita e del polso verranno misurati mediante dinamometro. Gli alpinisti continueranno poi il loro consueto allenamento per 1 anno. Per 1 anno dopo le misurazioni, gli alpinisti verranno contattati ogni mese telefonicamente per raccogliere i diversi infortuni che potrebbero aver subito in relazione all'arrampicata, nonché il numero di ore trascorse ad arrampicare nell'ultimo mese. Dopo 1 anno è possibile calcolare per ogni alpinista il numero annuo di ore di arrampicata e il numero annuo di infortuni. Si definisce infortunio qualsiasi lesione diagnosticata dal punto di vista medico del sistema muscolo-scheletrico dell'arto superiore o dolore che impedisca la pratica di uno sport la cui eziologia è l'arrampicata. Questi dati vengono utilizzati per calcolare la “esposizione dell’atleta” (A-E), ovvero l’incidenza degli infortuni ogni 1000 ore di pratica. Poiché la popolazione dello studio è ampia, ciò consente variazioni nell’esposizione tra i soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: timothée GILLOT, PhD
- Numero di telefono: +33 0232880671
- Email: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: deborah lebedieff
- Email: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Luoghi di studio
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Normandie
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Rouen, Normandie, Francia, 76031
- Reclutamento
- Rouen, University Hospital
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Contatto:
- timothée GILLOT, PhD
- Numero di telefono: +33 0232880671
- Email: timothee.gillot@chu-rouen.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Uno scalatore maschio o femmina che sia membro di un club di arrampicata da almeno 1 anno;
- Avere un livello di 6a "a vista" o superiore;
- Ottima conoscenza della lingua francese parlata e scritta;
- Oltre 18 anni di età.
Criteri di esclusione:
- Dichiarazione di lesione dell'arto superiore diagnosticata dal punto di vista medico al momento del test;
- Presenza di qualsiasi patologia che impedisca la scalata o la misurazione delle dita o del polso;
- Volontari per i quali non è possibile raccogliere dati telefonicamente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esposizione dell'atleta
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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- Esposizione dell'atleta (A-E): incidenza di infortuni agli arti superiori legati all'arrampicata riportati su 1000 ore di arrampicata (dichiarativo).
Il numero degli infortuni e delle ore di arrampicata verranno raccolti telefonicamente ogni mese per 1 anno;
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/0135/OB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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