- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06361654
Efeito do desequilíbrio muscular entre flexores e extensores dos dedos e do punho nas lesões dos membros superiores em escaladores (CRIMPER)
Efeito do desequilíbrio muscular entre flexores e extensores dos dedos e do punho nas lesões dos membros superiores em escaladores, um estudo longitudinal.
A escalada é um esporte em expansão e com um número cada vez maior de participantes. Na prática deste esporte, ocorre um desequilíbrio muscular entre os sistemas flexores e extensores (principalmente dos dedos), sendo que os flexores dos dedos exercem maior força que os extensores. Além disso, lesões nos membros superiores, principalmente nos dedos, são muito comuns.
O estudo será realizado em escaladores licenciados pelo clube, pois são mais bem supervisionados. Eles serão recrutados através de solicitações enviadas a diversos clubes. As medições serão realizadas durante diferentes sessões de escalada, após o aquecimento.
O estudo incluirá medições em diferentes escaladores. O consentimento informado e os dados pessoais serão coletados dos escaladores antes das medições serem feitas. Os valores de força dos flexores e extensores dos dedos e punho serão medidos por meio de um dinamômetro. Os escaladores continuarão então com seu treinamento habitual por 1 ano. Durante 1 ano após as medições, os escaladores serão contactados todos os meses por telefone para recolher as diferentes lesões que possam ter sofrido em relação à escalada, bem como o número de horas que passaram a escalar no último mês. Após 1 ano, o número anual de horas de escalada e o número anual de lesões podem ser calculados para cada escalador. Lesão é definida como qualquer lesão do sistema músculo-esquelético do membro superior diagnosticada clinicamente ou dor que impeça a prática de um desporto cuja etiologia seja a escalada. Esses dados são utilizados para calcular a “exposição do atleta” (A-E), ou seja, a incidência de lesões por 1000 horas de prática. Como a população do estudo é grande, isso permite variações na exposição entre os sujeitos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: timothée GILLOT, PhD
- Número de telefone: +33 0232880671
- E-mail: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Estude backup de contato
- Nome: deborah lebedieff
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Locais de estudo
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Normandie
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Rouen, Normandie, França, 76031
- Recrutamento
- Rouen, University Hospital
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Contato:
- timothée GILLOT, PhD
- Número de telefone: +33 0232880671
- E-mail: timothee.gillot@chu-rouen.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Escalador masculino ou feminino que seja membro de um clube de escalada há pelo menos 1 ano;
- Ter nível 6a “à vista” ou superior;
- Fluente em francês falado e escrito;
- Maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Declaração de lesão em membro superior diagnosticada clinicamente no momento do teste;
- Presença de qualquer patologia que impeça escalar ou fazer medições nos dedos ou punhos;
- Voluntários para os quais é impossível recolher dados por telefone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exposição do atleta
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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- Exposição do atleta (A-E): a incidência de lesões nos membros superiores relacionadas à escalada relatadas ao longo de 1.000 horas de escalada (declarativo).
O número de lesões e horas de escalada serão coletados por telefone todos os meses durante 1 ano;
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/0135/OB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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