- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06361654
Wpływ zaburzenia równowagi mięśniowej pomiędzy zginaczami i prostownikami palców i nadgarstka na urazy kończyn górnych u wspinaczy (CRIMPER)
Wpływ zaburzenia równowagi mięśniowej między zginaczami i prostownikami palców i nadgarstka na urazy kończyn górnych u wspinaczy, badanie podłużne.
Wspinaczka to dynamicznie rozwijający się sport, w którym uczestniczy coraz więcej osób. Podczas uprawiania tego sportu dochodzi do zaburzenia równowagi mięśniowej pomiędzy układem zginaczy i prostowników (szczególnie w palcach), przy czym zginacze palców wywierają większą siłę niż prostowniki. Ponadto bardzo częste są urazy kończyn górnych, szczególnie palców.
Badanie zostanie przeprowadzone na wspinaczach z licencją klubową, ponieważ są oni lepiej nadzorowani. Będą rekrutowani poprzez zapytania wysyłane do różnych klubów. Pomiary będą wykonywane podczas różnych sesji wspinaczkowych, po rozgrzewce.
Badanie obejmie pomiary różnych wspinaczy. Przed wykonaniem pomiarów od wspinaczy zostanie pobrana świadoma zgoda i dane osobowe. Wartości siły zginaczy i prostowników palców i nadgarstka będą mierzone za pomocą dynamometru. Następnie wspinacze będą kontynuować swoje zwykłe szkolenie przez 1 rok. Przez rok po pomiarach co miesiąc będziemy kontaktować się telefonicznie ze wspinaczami w celu zebrania informacji na temat różnych obrażeń, których mogli doznać w związku ze wspinaczką, a także liczby godzin spędzonych na wspinaczce w zeszłym miesiącu. Po roku można obliczyć roczną liczbę godzin wspinaczki i roczną liczbę kontuzji dla każdego wspinacza. Przez uraz rozumie się zdiagnozowane medycznie uszkodzenie narządu ruchu kończyny górnej lub ból uniemożliwiający uprawianie sportu o etiologii wspinaczkowej. Dane te wykorzystuje się do obliczenia „narażenia sportowca” (A-E), tj. częstości występowania urazów na 1000 godzin ćwiczeń. Ponieważ populacja badana jest duża, pozwala to na występowanie różnic w narażeniu pomiędzy uczestnikami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: timothée GILLOT, PhD
- Numer telefonu: +33 0232880671
- E-mail: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: deborah lebedieff
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Normandie
-
Rouen, Normandie, Francja, 76031
- Rekrutacyjny
- Rouen, University Hospital
-
Kontakt:
- timothée GILLOT, PhD
- Numer telefonu: +33 0232880671
- E-mail: timothee.gillot@chu-rouen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Wspinacz lub alpinista, który jest członkiem klubu wspinaczkowego od co najmniej 1 roku;
- Mieć poziom 6a „na widoku” lub wyższy;
- Biegle włada językiem francuskim w mowie i piśmie;
- Ponad 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Oświadczenie o stwierdzonym w momencie badania urazie kończyny górnej, który został zdiagnozowany medycznie;
- Obecność jakiejkolwiek patologii uniemożliwiającej wspinanie się lub wykonywanie pomiarów palców lub nadgarstków;
- Wolontariusze, od których nie ma możliwości zebrania danych telefonicznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspozycja sportowca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
- Narażenie sportowca (A-E): częstość występowania urazów kończyn górnych związanych ze wspinaczką zgłoszona w ciągu 1000 godzin wspinaczki (deklarowana).
Liczba kontuzji i godzin wspinaczki będą zbierane telefonicznie co miesiąc przez 1 rok;
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/0135/OB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .