Kohorta Ningbo těžkých duševních poruch (NSC)
Kohorta těžkých duševních poruch Ningbo, longitudinální populační ambispektivní kohortová studie
V posledních letech prevalence těžkých duševních poruch v Číně stále roste a břemeno nemocí ve společnosti stále roste. Aby se zlepšila prognóza pacientů se závažnými duševními poruchami a snížilo se riziko recidivy onemocnění nebo opětovného přijetí, vytvořili výzkumníci kohortu založenou na informačním systému duševního zdraví Ningbo v Ningbo, subprovinčním městě v jižním křídle řeky Yangtze. Čínská delta s více než 9 miliony obyvatel a propojila ji se zdravotními záznamy obyvatel a prostřednictvím datového propojení získala údaje o pacientech v celém cyklu předdiagnostiky, diagnózy, sledování, změn onemocnění a smrti, realizující kompletní léčbu pacientů s těžkými duševními poruchami.
V současnosti NEED shromáždila data o více než 50 000 pacientech s těžkými duševními poruchami a získala vícerozměrné longitudinální informace prostřednictvím dlouhodobého sledování a propojení dat. Všechny nemoci se řídí 10. vydáním Mezinárodní klasifikace nemocí Světové zdravotnické organizace (ICD-10) pro klinické kódování a dostupná data zahrnují základní demografické údaje, minulou anamnézu, rodinnou anamnézu, skóre screeningové škály deficitu sociálního fungování, hodnocení rizik atd. zdravotní informace z elektronických zdravotních záznamů (EHR), které poskytují solidní datovou základnu pro budoucí studie v reálném světě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315000
- Ningbo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První diagnóza těžké duševní poruchy, včetně schizofrenie (F20), schizoafektivní poruchy (F25), paranoidních psychóz (F22), bipolární poruchy (F30-F31), epileptické psychózy (F06.8) a mentální retardace (F70-F79 ).
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se schizofrenií
|
Pacienti se schizofrenií identifikovaní na základě expozice, která je předmětem studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko onemocnění oběhového systému
Časové okno: Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
Alespoň jedna z následujících diagnóz v elektronických zdravotních záznamech: primární hypertenze (I10), mozkový infarkt (I63), přechodné mozkové ischemické ataky a související syndromy (G45), intracerebrální krvácení (I61), subarachnoidální krvácení (I60), hemoragická cévní mozková příhoda (I60-I61), Cévní mozková příhoda (I60-I64, I69), Plicní embolie (I26), Aneuryzma a disekce aorty (I71), Kardiovaskulární onemocnění (I20-I25), Fibrilace síní (I48), Kardiomyopatie (I42), Periferní vaskulární onemocnění (I73), Infarkt myokardu (I21-I22), Srdeční selhání (I50). Výpočet poměrů rizik (HRs) s 95% intervaly spolehlivosti, srovnávající riziko onemocnění u osob se schizofrenií a osob bez schizofrenie. |
Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
|
Riziko onemocnění endokrinního systému
Časové okno: Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
Alespoň jedna z následujících diagnóz v elektronických zdravotních záznamech: Diabetes mellitus (E10-E14), Poruchy štítné žlázy (E00-E05, E61-E69, E07), Dna (E79, M10). Výpočet poměrů rizik (HRs) s 95% intervaly spolehlivosti, srovnávající riziko onemocnění u osob se schizofrenií a osob bez schizofrenie. |
Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
|
Riziko onemocnění plicního systému a alergických onemocnění
Časové okno: Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
Alespoň jedna z následujících diagnóz v elektronických zdravotních záznamech: Chronické plicní onemocnění (J40-J47), Alergie (J30.1-J30.4, L23, L50.0, T78.0, T78.2, T78.4). Výpočet poměrů rizik (HRs) s 95% intervaly spolehlivosti, srovnávající riziko onemocnění u osob se schizofrenií a osob bez schizofrenie. |
Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
|
Riziko onemocnění gastrointestinálního systému
Časové okno: Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
Alespoň jedna z následujících diagnóz v elektronických zdravotních záznamech: Vřed/chronická gastritida (K22.1, K25-K28, K29,3-K29,5), Chronické onemocnění jater (B16-B19, K70, K74, K76.6, I85), zánětlivé onemocnění střev (K50-K51), divertikulární onemocnění střev (K57). Výpočet poměrů rizik (HRs) s 95% intervaly spolehlivosti, srovnávající riziko onemocnění u osob se schizofrenií a osob bez schizofrenie. |
Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
|
Riziko onemocnění pohybového aparátu
Časové okno: Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
Alespoň jedna z následujících diagnóz v elektronických zdravotních záznamech: Poruchy pojivové tkáně (M05-M06, M08-M09, M30-M36, D86), Osteoporóza (M80-M82). Výpočet poměrů rizik (HRs) s 95% intervaly spolehlivosti, srovnávající riziko onemocnění u osob se schizofrenií a osob bez schizofrenie. |
Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
|
Riziko onemocnění urogenitálního systému
Časové okno: Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
Alespoň jedna z následujících diagnóz v elektronických zdravotních záznamech: Chronické onemocnění ledvin (N03, N11, N18-N19), Poruchy prostaty (N40). Výpočet poměrů rizik (HRs) s 95% intervaly spolehlivosti, srovnávající riziko onemocnění u osob se schizofrenií a osob bez schizofrenie. |
Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
|
Riziko onemocnění hematologického systému
Časové okno: Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
Alespoň jedna z následujících diagnóz v elektronických zdravotních záznamech: HIV/AIDS (B20-B24), anémie (D50-D53, D55-D59, D60-D61, D63-D64). Výpočet poměrů rizik (HRs) s 95% intervaly spolehlivosti, srovnávající riziko onemocnění u osob se schizofrenií a osob bez schizofrenie. |
Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
|
Riziko rakoviny
Časové okno: Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
Diagnostikována rakovina (C00-C43, C45-C97) v elektronických zdravotních záznamech.
Výpočet poměrů rizik (HRs) s 95% intervaly spolehlivosti, srovnávající riziko onemocnění u osob se schizofrenií a osob bez schizofrenie.
|
Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
|
Riziko onemocnění neurologického systému
Časové okno: Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
Alespoň jedna z následujících diagnóz v elektronických zdravotních záznamech: Problémy se zrakem (H40, H25, H54), Problémy se sluchem (H90-H91, H93.1), Migréna (G43), Epilepsie (G40-G41), Parkinsonova nemoc ( G20-G22), roztroušená skleróza (G35), neuropatie (G50-G64). Výpočet poměrů rizik (HRs) s 95% intervaly spolehlivosti, srovnávající riziko onemocnění u osob se schizofrenií a osob bez schizofrenie. |
Nejméně 1 rok poté, co byla diagnostikována schizofrenie během studijního období (2019-2023)
|
|
Riziko sebevraždy
Časové okno: Zaznamenáno během studijního období (2019–2023)
|
Alespoň jeden z následujících záznamů v informačním systému duševního zdraví Ningbo: pokus o sebevraždu, sebevražda, sebevražda. Výpočet poměrů rizik (HRs) s 95% intervaly spolehlivosti, srovnávající riziko onemocnění u osob se schizofrenií a osob bez schizofrenie. |
Zaznamenáno během studijního období (2019–2023)
|
|
Riziko násilí
Časové okno: Zaznamenáno během studijního období (2019–2023)
|
Alespoň jeden z následujících záznamů v informačním systému o duševním zdraví Ningbo: způsobení potíží, způsobení nehody, spáchání trestného činu, zranění jiné osoby. Výpočet poměrů rizik (HRs) s 95% intervaly spolehlivosti, srovnávající riziko onemocnění u osob se schizofrenií a osob bez schizofrenie. |
Zaznamenáno během studijního období (2019–2023)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NBU-2024-011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .