Ningbo alvorlige psykiske lidelser kohort (NEED)
Ningbo Severe Mental Disorders Cohort, en longitudinell befolkningsbasert ambispektiv kohortstudie
De siste årene har forekomsten av alvorlige psykiske lidelser i Kina fortsatt å vokse, og sykdomsbyrden i samfunnet har fortsatt å øke. For å forbedre prognosen til pasienter med alvorlige psykiske lidelser og redusere risikoen for tilbakefall eller reinnleggelse, etablerte forskere en kohort basert på Ningbo Mental Health Information System i Ningbo, en sub-provinsiell by i den sørlige fløyen av Yangtze-elven. Delta of China, med en innbyggerbefolkning på mer enn 9 millioner, og koblet den til innbyggernes helsejournaler, og gjennom datakoblingen innhentet data om pasienter i hele syklusen av pre-diagnose, diagnose, oppfølging, sykdomsendringer og død, realisere fullsyklusbehandling av pasienter med alvorlige psykiske lidelser.
For tiden har NEED samlet data om mer enn 50 000 pasienter med alvorlige psykiske lidelser og oppnådd flerdimensjonal longitudinell informasjon gjennom langsiktig oppfølging og datakobling. Alle sykdommer følger World Health Organization International Classification of Diseases 10th Edition (ICD-10) for klinisk koding, og tilgjengelige data inkluderer baseline demografi, tidligere historie, familiehistorie, sosial funksjonsunderskudd screeningsskala, risikovurdering, og så videre og longitudinell helseinformasjon fra elektroniske helsejournaler (EPJ), som gir en solid database for fremtidige studier i den virkelige verden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
- Ningbo Mental Health Information System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første diagnose av en alvorlig psykisk lidelse, inkludert schizofreni (F20), schizo-affektiv lidelse (F25), paranoide psykoser (F22), bipolar lidelse (F30-F31), epileptisk psykose (F06.8) og mental retardasjon (F70-F79) ).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med alvorlige psykiske lidelser
|
Pasienter med alvorlige psykiske lidelser identifisert basert på eksponeringer av interesse for studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for sykdommer i sirkulasjonssystemet
Tidsramme: Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
Minst én av følgende diagnoser i elektroniske journaler: Primær hypertensjon (I10), Hjerneinfarkt (I63), Forbigående cerebrale iskemiske anfall og relaterte syndromer (G45), Intracerebral blødning (I61), Subaraknoidal blødning (I60), Hjerneslag (I60-I61), Hjerneslag (I60-I64, I69), Lungeemboli (I26), Aortaaneurisme og disseksjon (I71), Hjerte- og karsykdom (I20-I25), Atrieflimmer (I48), Kardiomyopati (I42), Perifer vaskulær sykdommer (I73), Hjerteinfarkt (I21-I22), Hjertesvikt (I50). Beregning av Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervall, sammenligner risikoen for sykdom hos personer med alvorlige psykiske lidelser med de uten alvorlige psykiske lidelser. |
Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for sykdommer i det endokrine systemet
Tidsramme: Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
Minst én av følgende diagnoser i elektronisk journal: Diabetes mellitus (E10-E14), Skjoldbrusklidelse (E00-E05, E61-E69, E07), gikt (E79, M10). Beregning av Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervall, sammenligner risikoen for sykdom hos personer med alvorlige psykiske lidelser med de uten alvorlige psykiske lidelser. |
Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for lunge- og allergisykdommer
Tidsramme: Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
Minst én av følgende diagnoser i elektronisk journal: Kronisk lungesykdom (J40-J47), Allergi (J30.1-J30.4, L23, L50,0, T78,0, T78,2, T78,4). Beregning av Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervall, sammenligner risikoen for sykdom hos personer med alvorlige psykiske lidelser med de uten alvorlige psykiske lidelser. |
Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for sykdommer i mage-tarmsystemet
Tidsramme: Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
Minst én av følgende diagnoser i elektronisk journal: Sår/kronisk gastritt (K22.1, K25-K28, K29.3-K29.5), Kronisk leversykdom (B16-B19, K70, K74, K76.6, I85), Inflammatorisk tarmsykdom (K50-K51), Divertikulær sykdom i tarm (K57). Beregning av Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervall, sammenligner risikoen for sykdom hos personer med alvorlige psykiske lidelser med de uten alvorlige psykiske lidelser. |
Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for muskel- og skjelettsykdommer
Tidsramme: Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
Minst én av følgende diagnoser i den elektroniske helsejournalen: Bindevevslidelser (M05-M06, M08-M09, M30-M36, D86), Osteoporose (M80-M82). Beregning av Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervall, sammenligner risikoen for sykdom hos personer med alvorlige psykiske lidelser med de uten alvorlige psykiske lidelser. |
Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for sykdommer i urogenitale systemet
Tidsramme: Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
Minst én av følgende diagnoser i elektronisk journal: Kronisk nyresykdom (N03, N11, N18-N19), Prostatalidelser (N40). Beregning av Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervall, sammenligner risikoen for sykdom hos personer med alvorlige psykiske lidelser med de uten alvorlige psykiske lidelser. |
Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for hematologiske systemsykdommer
Tidsramme: Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
Minst én av følgende diagnoser i den elektroniske helsejournalen: HIV/AIDS (B20-B24), Anemier (D50-D53, D55-D59, D60-D61, D63-D64). Beregning av Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervall, sammenligner risikoen for sykdom hos personer med alvorlige psykiske lidelser med de uten alvorlige psykiske lidelser. |
Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for kreft
Tidsramme: Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
Diagnostisert med kreft (C00-C43, C45-C97) i elektroniske helsejournaler.
Beregning av Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervall, sammenligner risikoen for sykdom hos personer med alvorlige psykiske lidelser med de uten alvorlige psykiske lidelser.
|
Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for nevrologiske systemsykdommer
Tidsramme: Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
Minst én av følgende diagnoser i den elektroniske helsejournalen: Synsproblem (H40, H25, H54), Hørselsproblem (H90-H91, H93.1), Migrene (G43), Epilepsi (G40-G41), Parkinsons sykdom ( G20-G22), Multippel sklerose (G35), Nevropatier (G50-G64). Beregning av Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervall, sammenligner risikoen for sykdom hos personer med alvorlige psykiske lidelser med de uten alvorlige psykiske lidelser. |
Minst 1 år etter å ha blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser i studieperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for selvmord
Tidsramme: Innspilt i studieperioden (2019-2023)
|
Minst én av følgende registreringer i Ningbo Mental Health Information System: selvmordsforsøk, selvmord, død ved selvmord. Beregning av Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervall, sammenligner risikoen for sykdom hos personer med alvorlige psykiske lidelser med de uten alvorlige psykiske lidelser. |
Innspilt i studieperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for vold
Tidsramme: Innspilt i studieperioden (2019-2023)
|
Minst én av følgende poster i Ningbo Mental Health Information System: forårsaker problemer, forårsaker en ulykke, begår lovbrudd, skader en annen person. Beregning av Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervall, sammenligner risikoen for sykdom hos personer med alvorlige psykiske lidelser med de uten alvorlige psykiske lidelser. |
Innspilt i studieperioden (2019-2023)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Stemningsforstyrrelser
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Bipolare og relaterte lidelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Schizofreni
- Psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Bipolar lidelse
- Paranoide lidelser
- Intellektuell funksjonshemming
- Affektive lidelser, psykotiske
Andre studie-ID-numre
- NBU-2024-011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .