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Ningbo-Kohorte für schwere psychische Störungen (NSC)

20. Mai 2025 aktualisiert von: Liya Liu, Ningbo University

Kohorte schwerer psychischer Störungen in Ningbo, eine bevölkerungsbasierte ambispektive Längsschnitt-Kohortenstudie

In den letzten Jahren hat die Prävalenz schwerer psychischer Störungen in China weiter zugenommen und die Krankheitslast in der Gesellschaft ist weiter gestiegen. Um die Prognose von Patienten mit schweren psychischen Störungen zu verbessern und das Risiko eines Krankheitsrückfalls oder einer Wiedereinweisung zu verringern, richteten Forscher eine Kohorte auf der Grundlage des Ningbo Mental Health Information System in Ningbo, einer Subprovinzstadt im Südflügel des Jangtsekiang, ein Delta in China, mit einer Wohnbevölkerung von mehr als 9 Millionen, verknüpfte es mit den Gesundheitsakten der Bewohner und erhielt durch die Datenverknüpfung Daten über Patienten im gesamten Zyklus von Vordiagnose, Diagnose, Nachsorge und Krankheitsveränderungen und Tod, wodurch eine umfassende Behandlung von Patienten mit schweren psychischen Störungen realisiert wird.

Derzeit hat NEED Daten von mehr als 50.000 Patienten mit schweren psychischen Störungen gesammelt und durch langfristige Nachbeobachtung und Datenverknüpfung mehrdimensionale Längsschnittinformationen erhalten. Alle Krankheiten folgen der 10. Ausgabe der Internationalen Klassifikation der Krankheiten der Weltgesundheitsorganisation (ICD-10) für die klinische Kodierung. Zu den verfügbaren Daten gehören demografische Ausgangsdaten, Vorgeschichte, Familiengeschichte, Screening-Scores für soziale Funktionsdefizite, Risikobewertung usw. sowie Längsschnittdaten Gesundheitsinformationen aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR) und stellen eine solide Datenbasis für zukünftige Studien in der realen Welt bereit.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26899

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315000
        • Ningbo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit schwerer psychischer Störung, die im Ningbo Mental Health Information Management System registriert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstdiagnose einer schweren psychischen Störung, einschließlich Schizophrenie (F20), schizoaffektive Störung (F25), paranoide Psychosen (F22), bipolare Störung (F30-F31), epileptische Psychose (F06.8) und geistige Behinderung (F70-F79). ).

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Schizophrenie
Sonstiges: Patient mit Schizophrenie ohne Intervention
Patienten mit Schizophrenie wurden anhand der für die Studie interessanten Expositionen identifiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko von Kreislauferkrankungen
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)

Mindestens eine der folgenden Diagnosen in der elektronischen Gesundheitsakte: Primäre Hypertonie (I10), Hirninfarkt (I63), vorübergehende zerebrale ischämische Anfälle und verwandte Syndrome (G45), intrazerebrale Blutung (I61), Subarachnoidalblutung (I60), hämorrhagischer Schlaganfall (I60-I61), Schlaganfall (I60-I64, I69), Lungenembolie (I26), Aortenaneurysma und -dissektion (I71), Herz-Kreislauf-Erkrankung (I20-I25), Vorhofflimmern (I48), Kardiomyopathie (I42), periphere Gefäßerkrankung Krankheiten (I73), Myokardinfarkt (I21-I22), Herzinsuffizienz (I50).

Berechnung von Hazard Ratios (HRs) mit 95 %-Konfidenzintervallen, die das Krankheitsrisiko von Personen mit Schizophrenie mit denen ohne Schizophrenie vergleicht.
Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)
Risiko von Erkrankungen des endokrinen Systems
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)

Mindestens eine der folgenden Diagnosen in der elektronischen Gesundheitsakte: Diabetes mellitus (E10-E14), Schilddrüsenerkrankung (E00-E05, E61-E69, E07), Gicht (E79, M10).

Berechnung von Hazard Ratios (HRs) mit 95 %-Konfidenzintervallen, die das Krankheitsrisiko von Personen mit Schizophrenie mit denen ohne Schizophrenie vergleicht.
Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)
Risiko von Lungensystem- und Allergieerkrankungen
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)

Mindestens eine der folgenden Diagnosen in der elektronischen Patientenakte: Chronische Lungenerkrankung (J40-J47), Allergie (J30.1-J30.4, L23, L50.0, T78.0, T78.2, T78.4).

Berechnung von Hazard Ratios (HRs) mit 95 %-Konfidenzintervallen, die das Krankheitsrisiko von Personen mit Schizophrenie mit denen ohne Schizophrenie vergleicht.
Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)
Risiko von Erkrankungen des Magen-Darm-Systems
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)

Mindestens eine der folgenden Diagnosen in der elektronischen Gesundheitsakte: Geschwür/chronische Gastritis (K22.1, K25-K28, K29,3-K29,5), Chronische Lebererkrankung (B16-B19, K70, K74, K76.6, I85), entzündliche Darmerkrankung (K50-K51), Divertikelerkrankung des Darms (K57).

Berechnung von Hazard Ratios (HRs) mit 95 %-Konfidenzintervallen, die das Krankheitsrisiko von Personen mit Schizophrenie mit denen ohne Schizophrenie vergleicht.
Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)
Risiko von Erkrankungen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)

Mindestens eine der folgenden Diagnosen in der elektronischen Patientenakte: Bindegewebserkrankungen (M05-M06, M08-M09, M30-M36, D86), Osteoporose (M80-M82).

Berechnung von Hazard Ratios (HRs) mit 95 %-Konfidenzintervallen, die das Krankheitsrisiko von Personen mit Schizophrenie mit denen ohne Schizophrenie vergleicht.
Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)
Risiko von Erkrankungen des Urogenitalsystems
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)

Mindestens eine der folgenden Diagnosen in der elektronischen Gesundheitsakte: Chronische Nierenerkrankung (N03, N11, N18-N19), Prostataerkrankungen (N40).

Berechnung von Hazard Ratios (HRs) mit 95 %-Konfidenzintervallen, die das Krankheitsrisiko von Personen mit Schizophrenie mit denen ohne Schizophrenie vergleicht.
Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)
Risiko von Erkrankungen des hämatologischen Systems
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)

Mindestens eine der folgenden Diagnosen in der elektronischen Patientenakte: HIV/AIDS (B20-B24), Anämien (D50-D53, D55-D59, D60-D61, D63-D64).

Berechnung von Hazard Ratios (HRs) mit 95 %-Konfidenzintervallen, die das Krankheitsrisiko von Personen mit Schizophrenie mit denen ohne Schizophrenie vergleicht.
Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)
Krebsrisiko
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)
In der elektronischen Patientenakte wurde Krebs diagnostiziert (C00-C43, C45-C97). Berechnung von Hazard Ratios (HRs) mit 95 %-Konfidenzintervallen, die das Krankheitsrisiko von Personen mit Schizophrenie mit denen ohne Schizophrenie vergleicht.
Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)
Risiko für Erkrankungen des neurologischen Systems
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)

Mindestens eine der folgenden Diagnosen in der elektronischen Gesundheitsakte: Sehstörung (H40, H25, H54), Hörstörung (H90-H91, H93.1), Migräne (G43), Epilepsie (G40-G41), Parkinson-Krankheit ( G20-G22), Multiple Sklerose (G35), Neuropathien (G50-G64).

Berechnung von Hazard Ratios (HRs) mit 95 %-Konfidenzintervallen, die das Krankheitsrisiko von Personen mit Schizophrenie mit denen ohne Schizophrenie vergleicht.
Mindestens 1 Jahr nach der Diagnose einer Schizophrenie während des Studienzeitraums (2019–2023)
Selbstmordgefahr
Zeitfenster: Aufgenommen während des Studienzeitraums (2019–2023)

Mindestens einer der folgenden Einträge im Ningbo Mental Health Information System: Selbstmordversuch, Selbstmord, Tod durch Selbstmord.

Berechnung von Hazard Ratios (HRs) mit 95 %-Konfidenzintervallen, die das Krankheitsrisiko von Personen mit Schizophrenie mit denen ohne Schizophrenie vergleicht.
Aufgenommen während des Studienzeitraums (2019–2023)
Gefahr von Gewalt
Zeitfenster: Aufgenommen während des Studienzeitraums (2019–2023)

Mindestens einer der folgenden Einträge im Ningbo Mental Health Information System: Ärger verursachen, einen Unfall verursachen, eine Straftat begehen, eine andere Person verletzen.

Berechnung von Hazard Ratios (HRs) mit 95 %-Konfidenzintervallen, die das Krankheitsrisiko von Personen mit Schizophrenie mit denen ohne Schizophrenie vergleicht.
Aufgenommen während des Studienzeitraums (2019–2023)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ningbo University

Mitarbeiter

The Affiliated Kangning Hospital of Ningbo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NBU-2024-011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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