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宁波市严重精神障碍队列 (NEED)

2024年4月17日 更新者:Liya Liu、Ningbo University

宁波市严重精神障碍队列,一项基于人群的纵向双向队列研究

近年来,我国严重精神障碍患病率持续增长,社会疾病负担持续加重。 为了改善严重精神障碍患者的预后,降低疾病复发或再入院的风险,研究人员基于长江南翼副省级城市宁波市精神卫生信息系统建立了队列中国台达,常住人口超过900万,并与居民健康档案进行关联,通过数据联动获取患者预诊、诊断、随访、病情变化全周期数据和死亡,实现严重精神障碍患者的全周期管理。

目前,NEED已积累了超过5万例严重精神障碍患者的数据,通过长期随访和数据联动,获得了多维度的纵向信息。 所有疾病均遵循世界卫生组织国际疾病分类第10版(ICD-10)进行临床编码,可用数据包括基线人口统计学、既往史、家族史、社会功能缺陷筛查量表评分、风险评估等和纵向来自电子健康记录 (EHR) 的健康信息,为未来的现实世界研究提供坚实的数据库。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

57212

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315000
        • Ningbo Mental Health Information System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

宁波市精神卫生信息管理系统登记的严重精神障碍患者

描述

纳入标准:

  • 首次诊断为严重精神障碍,包括精神分裂症(F20)、分裂情感性障碍(F25)、偏执性精神病(F22)、双向情感障碍(F30-F31)、癫痫性精神病(F06.8)和精神发育迟滞(F70-F79) )。

排除标准:

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
严重精神障碍患者
根据研究感兴趣的暴露情况确定患有严重精神障碍的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
循环系统疾病的风险
大体时间:研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年

电子健康记录中至少有以下诊断之一:原发性高血压(I10)、脑梗死(I63)、短暂性脑缺血发作及相关综合征(G45)、脑内出血(I61)、蛛网膜下腔出血(I60)、出血性中风(I60-I61)、中风 (I60-I64、I69)、肺栓塞 (I26)、主动脉瘤和夹层 (I71)、心血管疾病 (I20-I25)、心房颤动 (I48)、心肌病 (I42)、周围血管疾病 (I73)、心肌梗塞 (I21-I22)、心力衰竭 (I50)。

以 95% 置信区间计算风险比 (HR),比较严重精神障碍患者与非严重精神障碍患者的患病风险。

研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年
内分泌系统疾病的风险
大体时间:研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年

电子健康记录中至少有以下诊断之一:糖尿病 (E10-E14)、甲状腺疾病 (E00-E05、E61-E69、E07)、痛风 (E79、M10)。

以 95% 置信区间计算风险比 (HR),比较严重精神障碍患者与非严重精神障碍患者的患病风险。

研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年
肺部系统和过敏性疾病的风险
大体时间:研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年

电子健康记录中至少有以下诊断之一:慢性肺部疾病(J40-J47)、过敏(J30.1-J30.4、 L23、L50.0、T78.0、T78.2、T78.4)。

以 95% 置信区间计算风险比 (HR),比较严重精神障碍患者与非严重精神障碍患者的患病风险。

研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年
胃肠系统疾病的风险
大体时间:研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年

电子健康记录中至少有以下诊断之一:溃疡/慢性胃炎(K22.1, K25-K28、K29.3-K29.5)、 慢性肝病(B16-B19、K70、K74、K76.6、I85)、炎症性肠病(K50-K51)、肠道憩室病(K57)。

以 95% 置信区间计算风险比 (HR),比较严重精神障碍患者与非严重精神障碍患者的患病风险。

研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年
肌肉骨骼系统疾病的风险
大体时间:研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年

电子健康记录中至少有以下诊断之一:结缔组织疾病(M05-M06、M08-M09、M30-M36、D86)、骨质疏松症(M80-M82)。

以 95% 置信区间计算风险比 (HR),比较严重精神障碍患者与非严重精神障碍患者的患病风险。

研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年
泌尿生殖系统疾病的风险
大体时间:研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年

电子健康记录中至少有以下诊断之一:慢性肾脏病(N03、N11、N​​18-N19)、前列腺疾病(N40)。

以 95% 置信区间计算风险比 (HR),比较严重精神障碍患者与非严重精神障碍患者的患病风险。

研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年
血液系统疾病的风险
大体时间:研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年

电子健康记录中至少有以下诊断之一:艾滋病毒/艾滋病(B20-B24)、贫血(D50-D53、D55-D59、D60-D61、D63-D64)。

以 95% 置信区间计算风险比 (HR),比较严重精神障碍患者与非严重精神障碍患者的患病风险。

研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年
患癌症的风险
大体时间:研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年
电子健康记录中被诊断患有癌症(C00-C43、C45-C97)。 以 95% 置信区间计算风险比 (HR),比较严重精神障碍患者与非严重精神障碍患者的患病风险。
研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年
神经系统疾病的风险
大体时间:研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年

电子健康记录中至少有以下诊断之一:视力问题(H40、H25、H54)、听力问题(H90-H91、H93.1)、偏头痛(G43)、癫痫(G40-G41)、帕金森病( G20-G22)、多发性硬化症 (G35)、神经病 (G50-G64)。

以 95% 置信区间计算风险比 (HR),比较严重精神障碍患者与非严重精神障碍患者的患病风险。

研究期间(2019-2023)被诊断患有严重精神障碍后至少1年
自杀风险
大体时间:研究期间(2019-2023)记录

宁波市精神卫生信息系统中至少有下列记录之一:自杀未遂、自杀、自杀死亡。

以 95% 置信区间计算风险比 (HR),比较严重精神障碍患者与非严重精神障碍患者的患病风险。

研究期间(2019-2023)记录
暴力风险
大体时间:研究期间(2019-2023)记录

宁波市精神卫生信息系统中至少有下列记录之一:寻衅滋事、造成事故、违法犯罪、伤害他人。

以 95% 置信区间计算风险比 (HR),比较严重精神障碍患者与非严重精神障碍患者的患病风险。

研究期间(2019-2023)记录

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月12日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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