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Cohorte des troubles mentaux graves de Ningbo (NEED)

17 avril 2024 mis à jour par: Liya Liu, Ningbo University

Cohorte des troubles mentaux sévères de Ningbo, une étude de cohorte ambispective longitudinale basée sur la population

Ces dernières années, la prévalence des troubles mentaux graves en Chine a continué de croître et le fardeau de la maladie dans la société a continué de s'alourdir. Afin d'améliorer le pronostic des patients souffrant de troubles mentaux graves et de réduire le risque de rechute ou de réadmission de la maladie, les chercheurs ont établi une cohorte basée sur le système d'information sur la santé mentale de Ningbo, une ville sous-provinciale de l'aile sud du fleuve Yangtze. Delta de Chine, avec une population résidente de plus de 9 millions d'habitants, et l'a lié aux dossiers de santé des résidents et, grâce à la liaison des données, a obtenu des données sur les patients dans le cycle complet de pré-diagnostic, de diagnostic, de suivi et d'évolution de la maladie. et la mort, réalisant ainsi une prise en charge complète des patients souffrant de troubles mentaux graves.

Actuellement, NEED a accumulé des données sur plus de 50 000 patients souffrant de troubles mentaux graves et a obtenu des informations longitudinales multidimensionnelles grâce à un suivi à long terme et au couplage de données. Toutes les maladies suivent la 10e édition de la Classification internationale des maladies (ICD-10) de l'Organisation mondiale de la santé pour le codage clinique, et les données disponibles comprennent les données démographiques de base, les antécédents, les antécédents familiaux, les scores de l'échelle de dépistage des déficits de fonctionnement social, l'évaluation des risques, etc. informations sur la santé provenant des dossiers de santé électroniques (DSE), fournissant une base de données solide pour les futures études du monde réel.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57212

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 315000
        • Ningbo Mental Health Information System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de troubles mentaux graves enregistrés dans le système de gestion de l'information sur la santé mentale de Ningbo

La description

Critère d'intégration:

  • Premier diagnostic d'un trouble mental grave, comprenant la schizophrénie (F20), le trouble schizo-affectif (F25), les psychoses paranoïaques (F22), le trouble bipolaire (F30-F31), la psychose épileptique (F06.8) et le retard mental (F70-F79). ).

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de troubles mentaux graves
Patients souffrant de troubles mentaux graves identifiés sur la base d'expositions intéressantes pour l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de maladies du système circulatoire
Délai: Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)

Au moins un des diagnostics suivants dans le dossier médical électronique : Hypertension primaire (I10), Infarctus cérébral (I63), Accident ischémique cérébral transitoire et syndromes associés (G45), Hémorragie intracérébrale (I61), Hémorragie sous-arachnoïdienne (I60), Accident vasculaire cérébral hémorragique (I60-I61), accident vasculaire cérébral (I60-I64, I69), embolie pulmonaire (I26), anévrisme et dissection de l'aorte (I71), maladie cardiovasculaire (I20-I25), fibrillation auriculaire (I48), cardiomyopathie (I42), maladie vasculaire périphérique. maladies (I73), Infarctus du myocarde (I21-I22), Insuffisance cardiaque (I50).

Calcul des rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance à 95 %, comparant le risque de maladie chez les personnes souffrant de troubles mentaux graves avec celles sans troubles mentaux graves.

Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)
Risque de maladies du système endocrinien
Délai: Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)

Au moins un des diagnostics suivants dans le dossier de santé électronique : Diabète sucré (E10-E14), Trouble thyroïdien (E00-E05, E61-E69, E07), Goutte (E79, M10).

Calcul des rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance à 95 %, comparant le risque de maladie chez les personnes souffrant de troubles mentaux graves avec celles sans troubles mentaux graves.

Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)
Risque de maladies du système pulmonaire et d’allergies
Délai: Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)

Au moins un des diagnostics suivants dans le dossier de santé électronique : Maladie pulmonaire chronique (J40-J47), Allergie (J30.1-J30.4, L23, L50.0, T78.0, T78.2, T78.4).

Calcul des rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance à 95 %, comparant le risque de maladie chez les personnes souffrant de troubles mentaux graves avec celles sans troubles mentaux graves.

Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)
Risque de maladies du système gastro-intestinal
Délai: Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)

Au moins un des diagnostics suivants dans le dossier médical électronique : Ulcère/gastrite chronique (K22.1, K25-K28, K29.3-K29.5), Maladie chronique du foie (B16-B19, K70, K74, K76.6, I85), Maladie inflammatoire de l'intestin (K50-K51), Maladie diverticulaire de l'intestin (K57).

Calcul des rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance à 95 %, comparant le risque de maladie chez les personnes souffrant de troubles mentaux graves avec celles sans troubles mentaux graves.

Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)
Risque de maladies du système musculo-squelettique
Délai: Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)

Au moins un des diagnostics suivants dans le dossier de santé électronique : Troubles du tissu conjonctif (M05-M06, M08-M09, M30-M36, D86), Ostéoporose (M80-M82).

Calcul des rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance à 95 %, comparant le risque de maladie chez les personnes souffrant de troubles mentaux graves avec celles sans troubles mentaux graves.

Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)
Risque de maladies du système urogénital
Délai: Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)

Au moins un des diagnostics suivants dans le dossier de santé électronique : Maladie rénale chronique (N03, N11, N18-N19), Troubles de la prostate (N40).

Calcul des rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance à 95 %, comparant le risque de maladie chez les personnes souffrant de troubles mentaux graves avec celles sans troubles mentaux graves.

Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)
Risque de maladies du système hématologique
Délai: Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)

Au moins un des diagnostics suivants dans le dossier de santé électronique : VIH/SIDA (B20-B24), Anémies (D50-D53, D55-D59, D60-D61, D63-D64).

Calcul des rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance à 95 %, comparant le risque de maladie chez les personnes souffrant de troubles mentaux graves avec celles sans troubles mentaux graves.

Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)
Risque de cancer
Délai: Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)
Diagnostic de cancer (C00-C43, C45-C97) dans les dossiers de santé électroniques. Calcul des rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance à 95 %, comparant le risque de maladie chez les personnes souffrant de troubles mentaux graves avec celles sans troubles mentaux graves.
Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)
Risque de maladies du système neurologique
Délai: Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)

Au moins un des diagnostics suivants dans le dossier de santé électronique : Problème de vision (H40, H25, H54), Problème d'audition (H90-H91, H93.1), Migraine (G43), Épilepsie (G40-G41), Maladie de Parkinson ( G20-G22), Sclérose en plaques (G35), Neuropathies (G50-G64).

Calcul des rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance à 95 %, comparant le risque de maladie chez les personnes souffrant de troubles mentaux graves avec celles sans troubles mentaux graves.

Au moins 1 an après avoir reçu un diagnostic de troubles mentaux graves au cours de la période d'étude (2019-2023)
Risque de suicide
Délai: Enregistré pendant la période d’étude (2019-2023)

Au moins un des enregistrements suivants dans le système d'information sur la santé mentale de Ningbo : tentative de suicide, suicide, décès par suicide.

Calcul des rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance à 95 %, comparant le risque de maladie chez les personnes souffrant de troubles mentaux graves avec celles sans troubles mentaux graves.

Enregistré pendant la période d’étude (2019-2023)
Risque de violence
Délai: Enregistré pendant la période d’étude (2019-2023)

Au moins un des enregistrements suivants dans le système d'information sur la santé mentale de Ningbo : avoir causé des problèmes, provoqué un accident, commis une infraction, blessé une autre personne.

Calcul des rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance à 95 %, comparant le risque de maladie chez les personnes souffrant de troubles mentaux graves avec celles sans troubles mentaux graves.

Enregistré pendant la période d’étude (2019-2023)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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