Ningbo alvorlige psykiske lidelser kohorte (NSC)
Ningbo Severe Mental Disorders Cohort, en longitudinel befolkningsbaseret ambispektiv kohorteundersøgelse
I de senere år er forekomsten af alvorlige psykiske lidelser i Kina fortsat med at vokse, og sygdomsbyrden i samfundet er fortsat med at stige. For at forbedre prognosen for patienter med alvorlige psykiske lidelser og reducere risikoen for sygdomstilbagefald eller genindlæggelse etablerede forskere en kohorte baseret på Ningbo Mental Health Information System i Ningbo, en sub-provinsby i den sydlige fløj af Yangtze-floden Delta of China, med en beboerbefolkning på mere end 9 millioner, og knyttet det til beboernes sundhedsjournaler, og gennem datakoblingen opnåede data om patienter i den fulde cyklus af præ-diagnose, diagnose, opfølgning, sygdomsændringer og død, realisering af fuld cyklusbehandling af patienter med alvorlige psykiske lidelser.
I øjeblikket har NEED akkumuleret data om mere end 50.000 patienter med alvorlige psykiske lidelser og opnået multidimensionel longitudinel information gennem langsigtet opfølgning og datakobling. Alle sygdomme følger World Health Organization International Classification of Diseases 10th Edition (ICD-10) for klinisk kodning, og tilgængelige data omfatter baseline demografi, tidligere historie, familiehistorie, social funktionsunderskud screening skalaer, risikovurdering, og så videre og longitudinelle helbredsoplysninger fra elektroniske sundhedsjournaler (EPJ), hvilket giver en solid database til fremtidige studier i den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
- Ningbo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første diagnose af en alvorlig psykisk lidelse, inklusive skizofreni (F20), skizo-affektiv lidelse (F25), paranoide psykoser (F22), bipolar lidelse (F30-F31), epileptisk psykose (F06.8) og mental retardering (F70-F79) ).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med skizofreni
|
Patienter med skizofreni identificeret baseret på eksponeringer af interesse for undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for kredsløbssygdomme
Tidsramme: Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
Mindst én af følgende diagnoser i de elektroniske journaler: Primær hypertension (I10), Cerebral infarkt (I63), Forbigående cerebrale iskæmiske anfald og relaterede syndromer (G45), Intracerebral blødning (I61), Subaraknoidal blødning (I60), Hæmoragisk slagtilfælde (I60-I61), Slagtilfælde (I60-I64, I69), Lungeemboli (I26), Aortaaneurisme og dissektion (I71), Hjerte-kar-sygdom (I20-I25), Atrieflimren (I48), Kardiomyopati (I42), Perifer karsygdom sygdomme (I73), Myokardieinfarkt (I21-I22), Hjertesvigt (I50). Beregning af Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervaller, der sammenligner risikoen for sygdom hos personer med skizofreni med dem uden skizofreni. |
Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for sygdomme i det endokrine system
Tidsramme: Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
Mindst én af følgende diagnoser i de elektroniske journaler: Diabetes mellitus (E10-E14), Skjoldbruskkirtellidelse (E00-E05, E61-E69, E07), Gigt (E79, M10). Beregning af Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervaller, der sammenligner risikoen for sygdom hos personer med skizofreni med dem uden skizofreni. |
Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for lunge- og allergisygdomme
Tidsramme: Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
Mindst én af følgende diagnoser i de elektroniske journaler: Kronisk lungesygdom (J40-J47), Allergi (J30.1-J30.4, L23, L50,0, T78,0, T78,2, T78,4). Beregning af Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervaller, der sammenligner risikoen for sygdom hos personer med skizofreni med dem uden skizofreni. |
Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for sygdomme i mave-tarmsystemet
Tidsramme: Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
Mindst én af følgende diagnoser i de elektroniske journaler: Ulcus/kronisk gastritis (K22.1, K25-K28, K29.3-K29.5), Kronisk leversygdom (B16-B19, K70, K74, K76.6, I85), Inflammatorisk tarmsygdom (K50-K51), Divertikulær sygdom i tarmen (K57). Beregning af Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervaller, der sammenligner risikoen for sygdom hos personer med skizofreni med dem uden skizofreni. |
Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for sygdomme i bevægeapparatet
Tidsramme: Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
Mindst én af følgende diagnoser i de elektroniske journaler: Bindevævslidelser (M05-M06, M08-M09, M30-M36, D86), Osteoporose (M80-M82). Beregning af Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervaller, der sammenligner risikoen for sygdom hos personer med skizofreni med dem uden skizofreni. |
Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for sygdomme i det urogenitale system
Tidsramme: Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
Mindst én af følgende diagnoser i de elektroniske journaler: Kronisk nyresygdom (N03, N11, N18-N19), Prostatalidelser (N40). Beregning af Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervaller, der sammenligner risikoen for sygdom hos personer med skizofreni med dem uden skizofreni. |
Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for hæmatologiske systemsygdomme
Tidsramme: Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
Mindst én af følgende diagnoser i de elektroniske journaler: HIV/AIDS (B20-B24), Anæmi (D50-D53, D55-D59, D60-D61, D63-D64). Beregning af Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervaller, der sammenligner risikoen for sygdom hos personer med skizofreni med dem uden skizofreni. |
Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for kræft
Tidsramme: Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
Diagnosticeret med kræft (C00-C43, C45-C97) i elektroniske patientjournaler.
Beregning af Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervaller, der sammenligner risikoen for sygdom hos personer med skizofreni med dem uden skizofreni.
|
Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for neurologiske systemsygdomme
Tidsramme: Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
Mindst én af følgende diagnoser i de elektroniske journaler: Synsproblem (H40, H25, H54), Høreproblem (H90-H91, H93.1), Migræne (G43), Epilepsi (G40-G41), Parkinsons sygdom ( G20-G22), Multipel sklerose (G35), Neuropatier (G50-G64). Beregning af Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervaller, der sammenligner risikoen for sygdom hos personer med skizofreni med dem uden skizofreni. |
Mindst 1 år efter at være blevet diagnosticeret med skizofreni i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for selvmord
Tidsramme: Optaget i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
Mindst én af følgende optegnelser i Ningbo Mental Health Information System: selvmordsforsøg, selvmord, død ved selvmord. Beregning af Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervaller, der sammenligner risikoen for sygdom hos personer med skizofreni med dem uden skizofreni. |
Optaget i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
|
Risiko for vold
Tidsramme: Optaget i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
Mindst én af følgende optegnelser i Ningbo Mental Health Information System: forårsager problemer, forårsager en ulykke, begår en lovovertrædelse, skader en anden person. Beregning af Hazard ratios (HRs) med 95 % konfidensintervaller, der sammenligner risikoen for sygdom hos personer med skizofreni med dem uden skizofreni. |
Optaget i undersøgelsesperioden (2019-2023)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NBU-2024-011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .