- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06370793
Coorte di Ningbo per i disturbi mentali gravi (NSC)
Ningbo Severe Mental Disorders Cohort, uno studio di coorte ambispettivo longitudinale basato sulla popolazione
Negli ultimi anni, la prevalenza di gravi disturbi mentali in Cina ha continuato a crescere, e il peso delle malattie nella società ha continuato ad aumentare. Al fine di migliorare la prognosi dei pazienti con gravi disturbi mentali e ridurre il rischio di recidiva o riammissione della malattia, i ricercatori hanno creato una coorte basata sul Ningbo Mental Health Information System a Ningbo, una città sub-provinciale nell'ala meridionale del fiume Yangtze. Delta della Cina, con una popolazione residente di oltre 9 milioni, e lo ha collegato alle cartelle cliniche dei residenti e, attraverso il collegamento dei dati, ha ottenuto dati sui pazienti nell'intero ciclo di pre-diagnosi, diagnosi, follow-up, cambiamenti della malattia e morte, realizzando la gestione del ciclo completo dei pazienti con gravi disturbi mentali.
Attualmente, NEED ha accumulato dati su oltre 50.000 pazienti con gravi disturbi mentali e ha ottenuto informazioni longitudinali multidimensionali attraverso il follow-up a lungo termine e il collegamento dei dati. Tutte le malattie seguono la decima edizione della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per la codifica clinica, e i dati disponibili includono dati demografici di base, storia passata, storia familiare, punteggi della scala di screening del deficit di funzionamento sociale, valutazione del rischio e così via e analisi longitudinali. informazioni sanitarie provenienti dalle cartelle cliniche elettroniche (EHR), fornendo una solida base di dati per futuri studi sul mondo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Cina, 315000
- Ningbo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prima diagnosi di un disturbo mentale grave, inclusa la schizofrenia (F20), il disturbo schizoaffettivo (F25), la psicosi paranoide (F22), il disturbo bipolare (F30-F31), la psicosi epilettica (F06.8) e il ritardo mentale (F70-F79). ).
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con schizofrenia
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Pazienti con schizofrenia identificati in base alle esposizioni di interesse per lo studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio di malattie del sistema circolatorio
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica: Ipertensione primaria (I10), Infarto cerebrale (I63), Attacchi ischemici cerebrali transitori e sindromi correlate (G45), Emorragia intracerebrale (I61), Emorragia subaracnoidea (I60), Ictus emorragico (I60-I61), Ictus (I60-I64, I69), Embolia polmonare (I26), Aneurisma e dissezione aortica (I71), Malattia cardiovascolare (I20-I25), Fibrillazione atriale (I48), Cardiomiopatia (I42), Vascolare periferica malattie (I73), Infarto miocardico (I21-I22), Insufficienza cardiaca (I50). Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia. |
Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Rischio di malattie del sistema endocrino
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica: Diabete mellito (E10-E14), Disturbi della tiroide (E00-E05, E61-E69, E07), Gotta (E79, M10). Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia. |
Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Rischio di malattie del sistema polmonare e allergie
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica: Malattia polmonare cronica (J40-J47), Allergia (J30.1-J30.4, L23, L50.0, T78.0, T78.2, T78.4). Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia. |
Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Rischio di malattie del sistema gastrointestinale
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica: Ulcera/gastrite cronica (K22.1, K25-K28, K29.3-K29.5), Malattia epatica cronica (B16-B19, K70, K74, K76.6, I85), Malattia infiammatoria intestinale (K50-K51), Malattia diverticolare dell'intestino (K57). Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia. |
Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Rischio di malattie del sistema muscolo-scheletrico
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica: Patologie del tessuto connettivo (M05-M06, M08-M09, M30-M36, D86), Osteoporosi (M80-M82). Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia. |
Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Rischio di malattie del sistema urogenitale
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica: Malattia renale cronica (N03, N11, N18-N19), Patologie della prostata (N40). Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia. |
Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Rischio di malattie del sistema ematologico
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica: HIV/AIDS (B20-B24), Anemie (D50-D53, D55-D59, D60-D61, D63-D64). Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia. |
Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Rischio di tumori
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Diagnosi di cancro (C00-C43, C45-C97) nelle cartelle cliniche elettroniche.
Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia.
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Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Rischio di malattie del sistema neurologico
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica: Problema di vista (H40, H25, H54), Problema di udito (H90-H91, H93.1), Emicrania (G43), Epilessia (G40-G41), Morbo di Parkinson ( G20-G22), Sclerosi multipla (G35), Neuropatie (G50-G64). Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia. |
Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
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Rischio di suicidio
Lasso di tempo: Registrato durante il periodo di studio (2019-2023)
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Almeno uno dei seguenti record nel Ningbo Mental Health Information System: tentato suicidio, suicidio, morte per suicidio. Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia. |
Registrato durante il periodo di studio (2019-2023)
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Rischio di violenza
Lasso di tempo: Registrato durante il periodo di studio (2019-2023)
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Almeno uno dei seguenti record nel sistema informativo sulla salute mentale di Ningbo: causare problemi, causare un incidente, commettere un reato, ferire un'altra persona. Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia. |
Registrato durante il periodo di studio (2019-2023)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NBU-2024-011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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