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Coorte di Ningbo per i disturbi mentali gravi (NSC)

20 maggio 2025 aggiornato da: Liya Liu, Ningbo University

Ningbo Severe Mental Disorders Cohort, uno studio di coorte ambispettivo longitudinale basato sulla popolazione

Negli ultimi anni, la prevalenza di gravi disturbi mentali in Cina ha continuato a crescere, e il peso delle malattie nella società ha continuato ad aumentare. Al fine di migliorare la prognosi dei pazienti con gravi disturbi mentali e ridurre il rischio di recidiva o riammissione della malattia, i ricercatori hanno creato una coorte basata sul Ningbo Mental Health Information System a Ningbo, una città sub-provinciale nell'ala meridionale del fiume Yangtze. Delta della Cina, con una popolazione residente di oltre 9 milioni, e lo ha collegato alle cartelle cliniche dei residenti e, attraverso il collegamento dei dati, ha ottenuto dati sui pazienti nell'intero ciclo di pre-diagnosi, diagnosi, follow-up, cambiamenti della malattia e morte, realizzando la gestione del ciclo completo dei pazienti con gravi disturbi mentali.

Attualmente, NEED ha accumulato dati su oltre 50.000 pazienti con gravi disturbi mentali e ha ottenuto informazioni longitudinali multidimensionali attraverso il follow-up a lungo termine e il collegamento dei dati. Tutte le malattie seguono la decima edizione della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per la codifica clinica, e i dati disponibili includono dati demografici di base, storia passata, storia familiare, punteggi della scala di screening del deficit di funzionamento sociale, valutazione del rischio e così via e analisi longitudinali. informazioni sanitarie provenienti dalle cartelle cliniche elettroniche (EHR), fornendo una solida base di dati per futuri studi sul mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26899

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315000
        • Ningbo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con gravi disturbi mentali registrati nel sistema di gestione delle informazioni sulla salute mentale di Ningbo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima diagnosi di un disturbo mentale grave, inclusa la schizofrenia (F20), il disturbo schizoaffettivo (F25), la psicosi paranoide (F22), il disturbo bipolare (F30-F31), la psicosi epilettica (F06.8) e il ritardo mentale (F70-F79). ).

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con schizofrenia
Pazienti con schizofrenia identificati in base alle esposizioni di interesse per lo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di malattie del sistema circolatorio
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)

Almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica: Ipertensione primaria (I10), Infarto cerebrale (I63), Attacchi ischemici cerebrali transitori e sindromi correlate (G45), Emorragia intracerebrale (I61), Emorragia subaracnoidea (I60), Ictus emorragico (I60-I61), Ictus (I60-I64, I69), Embolia polmonare (I26), Aneurisma e dissezione aortica (I71), Malattia cardiovascolare (I20-I25), Fibrillazione atriale (I48), Cardiomiopatia (I42), Vascolare periferica malattie (I73), Infarto miocardico (I21-I22), Insufficienza cardiaca (I50).

Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia.

Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
Rischio di malattie del sistema endocrino
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)

Almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica: Diabete mellito (E10-E14), Disturbi della tiroide (E00-E05, E61-E69, E07), Gotta (E79, M10).

Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia.

Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
Rischio di malattie del sistema polmonare e allergie
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)

Almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica: Malattia polmonare cronica (J40-J47), Allergia (J30.1-J30.4, L23, L50.0, T78.0, T78.2, T78.4).

Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia.

Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
Rischio di malattie del sistema gastrointestinale
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)

Almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica: Ulcera/gastrite cronica (K22.1, K25-K28, K29.3-K29.5), Malattia epatica cronica (B16-B19, K70, K74, K76.6, I85), Malattia infiammatoria intestinale (K50-K51), Malattia diverticolare dell'intestino (K57).

Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia.

Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
Rischio di malattie del sistema muscolo-scheletrico
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)

Almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica: Patologie del tessuto connettivo (M05-M06, M08-M09, M30-M36, D86), Osteoporosi (M80-M82).

Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia.

Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
Rischio di malattie del sistema urogenitale
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)

Almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica: Malattia renale cronica (N03, N11, N18-N19), Patologie della prostata (N40).

Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia.

Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
Rischio di malattie del sistema ematologico
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)

Almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica: HIV/AIDS (B20-B24), Anemie (D50-D53, D55-D59, D60-D61, D63-D64).

Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia.

Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
Rischio di tumori
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
Diagnosi di cancro (C00-C43, C45-C97) nelle cartelle cliniche elettroniche. Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia.
Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
Rischio di malattie del sistema neurologico
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)

Almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica: Problema di vista (H40, H25, H54), Problema di udito (H90-H91, H93.1), Emicrania (G43), Epilessia (G40-G41), Morbo di Parkinson ( G20-G22), Sclerosi multipla (G35), Neuropatie (G50-G64).

Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia.

Almeno 1 anno dopo la diagnosi di schizofrenia durante il periodo di studio (2019-2023)
Rischio di suicidio
Lasso di tempo: Registrato durante il periodo di studio (2019-2023)

Almeno uno dei seguenti record nel Ningbo Mental Health Information System: tentato suicidio, suicidio, morte per suicidio.

Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia.

Registrato durante il periodo di studio (2019-2023)
Rischio di violenza
Lasso di tempo: Registrato durante il periodo di studio (2019-2023)

Almeno uno dei seguenti record nel sistema informativo sulla salute mentale di Ningbo: causare problemi, causare un incidente, commettere un reato, ferire un'altra persona.

Calcolo degli Hazard Ratio (HR) con intervalli di confidenza al 95%, confrontando il rischio di malattia nelle persone con schizofrenia con quelle senza schizofrenia.

Registrato durante il periodo di studio (2019-2023)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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