- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06378385
Vývoj a validace obsahu indexu dětského syndromu raného orálního stárnutí (CEOAS) pro mléčnou dentici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Santos, São Paulo, Brazílie, 11045-002
- Universidade Metropolitana de Santos - UNIMES
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zubní chirurgové se zkušenostmi v problematice dětského syndromu předčasného orálního stárnutí
Kritéria vyloučení:
- Zubní chirurgové bez znalostí na téma Syndrom raného stárnutí ústní dutiny v dětství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací
Vývoj a validace indexu Childhood Early Oral Ageing Syndrome pro primární chrup jako nástroj diagnostického a epidemiologického průzkumu s ohledem na aktuální změny zjištěné v dětské populaci.
|
Vývoj a validace indexu Childhood Early Oral Ageing Syndrome pro primární chrup jako nástroj diagnostického a epidemiologického průzkumu s ohledem na aktuální změny zjištěné v dětské populaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj indexu CEOAS
Časové okno: Ihned
|
Index Childhood Early Oral Ageing Syndrome bude zkoumat klinické příznaky a symptomy související s časnou ztrátou zubní struktury spojené s nejrozšířenějšími defekty skloviny, které významně přispívají ke stárnutí dutiny ústní. Klinické zvládání opotřebení zubů je také řešeno ve skóre CEOAS 1, 2 a 3. Současné indexy používané pro nekazivé stavy neumožňují souběžné vyšetřování defektů skloviny, což činí navrhovaný index inovativní a mimořádně důležitý pro epidemiologické průzkumy. Pochopení prevalence faktorů, které buď samostatně, nebo synergicky urychlují proces časného stárnutí, je užitečné pro stanovení nových léčebných strategií. Index CEOAS zahrnuje skóre 0 až 3 pro hodnocení opotřebení zubů a stomatologické péče, zatímco skóre I, II a III se používá souběžně v případech přítomnosti defektů skloviny, jak ukazuje tabulka 1 |
Ihned
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace indexu CEOAS
Časové okno: Ihned
|
Ověření obsahu nebude prováděno osobně. Online formulář pro validaci obsahu bude zaslán specialistům s položkami a kritérii, které mají být hodnoceny (Tabulka 1) CEOAS 0 Absence příznaků CEOAS 1 Mírná: Přítomnost klinických příznaků v reverzibilních stadiích, bez citlivosti. Takové případy vyžadují sledování. CEOAS 2 Střední: Přítomnost pokročilých znaků s citlivostí a narušenou funkcí. Takové případy vyžadují restorativní léčbu a zvládání citlivosti. CEOAS 3 Těžké: Přítomnost závažných příznaků s postižením dřeně a rizikem ztráty zubu. Takové případy vyžadují více invazivní a rehabilitační léčbu. CEOAS I Přítomnost PSMH - Vymezené opacity CEOAS II Přítomnost PSMH - Posterupční zlomeniny CEOAS III Přítomnost fluorózy |
Ihned
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DevelopmentCEOAS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .