- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06378385
Sviluppo e convalida dei contenuti dell'indice della sindrome dell'invecchiamento orale precoce dell'infanzia (CEOAS) per la dentatura decidua
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo
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Santos, São Paulo, Brasile, 11045-002
- Universidade Metropolitana de Santos - UNIMES
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Odontoiatri con esperienza in materia di sindrome dell'invecchiamento orale precoce nell'infanzia
Criteri di esclusione:
- Odontoiatri senza conoscenze in materia di sindrome dell'invecchiamento orale precoce nell'infanzia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservativo
Sviluppo e validazione di un indice della sindrome dell'invecchiamento orale precoce dell'infanzia per la dentizione primaria come strumento di indagine diagnostica ed epidemiologica considerando gli attuali cambiamenti riscontrati nella popolazione pediatrica.
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Sviluppo e validazione di un indice della sindrome dell'invecchiamento orale precoce dell'infanzia per la dentizione primaria come strumento di indagine diagnostica ed epidemiologica considerando gli attuali cambiamenti riscontrati nella popolazione pediatrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo dell'indice CEOAS
Lasso di tempo: Subito
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L’indice Childhood Early Oral Aging Syndrome avrà lo scopo di indagare i segni e i sintomi clinici legati alla perdita precoce della struttura dentale associata ai difetti più diffusi dello smalto, che contribuiscono in modo significativo all’invecchiamento orale. La gestione clinica dell'usura dentale è affrontata anche nei punteggi CEOAS 1, 2 e 3. Gli attuali indici utilizzati per condizioni non cariose non consentono l'indagine concomitante dei difetti dello smalto, il che rende l'indice proposto innovativo e di estrema importanza per le indagini epidemiologiche. Comprendere la prevalenza dei fattori che accelerano separatamente o sinergicamente il processo di invecchiamento precoce è utile per stabilire nuove strategie di trattamento. L'indice CEOAS prevede punteggi da 0 a 3 per la valutazione dell'usura dei denti e della gestione dentale, mentre i punteggi I, II e III vengono utilizzati contemporaneamente in caso di presenza di difetti dello smalto, come mostrato nella Tabella 1 |
Subito
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validazione dell'indice CEOAS
Lasso di tempo: Subito
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La convalida dei contenuti non verrà eseguita di persona. Agli specialisti verrà inviato il modulo di validazione del contenuto on-line con gli elementi ed i criteri da valutare (Tabella 1) CEOAS 0 Assenza di segni CEOAS 1 Lieve: Presenza di segni clinici in stadi reversibili, senza sensibilità. Tali casi richiedono un follow-up. CEOAS 2 Moderato: Presenza di segni avanzati con sensibilità e funzionalità compromessa. Tali casi richiedono un trattamento riparativo e la gestione della sensibilità. CEOAS 3 Severo: Presenza di segni gravi con coinvolgimento della polpa e rischio di perdita del dente. Tali casi richiedono un trattamento più invasivo e riabilitativo. CEOAS I Presenza di PSMH - Opacità delimitate CEOAS II Presenza di PSMH - Fratture post-eruttive CEOAS III Presenza di fluorosi |
Subito
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DevelopmentCEOAS
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