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Sviluppo e convalida dei contenuti dell'indice della sindrome dell'invecchiamento orale precoce dell'infanzia (CEOAS) per la dentatura decidua

23 aprile 2024 aggiornato da: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
L’usura prematura e non fisiologica dei denti durante l’infanzia ha numerose ripercussioni sulla salute orale. Si tratta di un problema crescente con cause multifattoriali e associato allo stile di vita attuale. Lo scopo del presente studio è stato lo sviluppo e la determinazione della validità del contenuto dell'indice Childhood Early Oral Aging Syndrome (CEOAS) per la dentizione primaria come strumento di indagine diagnostica ed epidemiologica considerando gli attuali cambiamenti riscontrati in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Santos, São Paulo, Brasile, 11045-002
        • Universidade Metropolitana de Santos - UNIMES

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Chirurghi odontoiatri con esperienza in materia di sindrome dell'invecchiamento orale precoce nell'infanzia

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Odontoiatri con esperienza in materia di sindrome dell'invecchiamento orale precoce nell'infanzia

Criteri di esclusione:

  • Odontoiatri senza conoscenze in materia di sindrome dell'invecchiamento orale precoce nell'infanzia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
Sviluppo e validazione di un indice della sindrome dell'invecchiamento orale precoce dell'infanzia per la dentizione primaria come strumento di indagine diagnostica ed epidemiologica considerando gli attuali cambiamenti riscontrati nella popolazione pediatrica.
Sviluppo e validazione di un indice della sindrome dell'invecchiamento orale precoce dell'infanzia per la dentizione primaria come strumento di indagine diagnostica ed epidemiologica considerando gli attuali cambiamenti riscontrati nella popolazione pediatrica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo dell'indice CEOAS
Lasso di tempo: Subito

L’indice Childhood Early Oral Aging Syndrome avrà lo scopo di indagare i segni e i sintomi clinici legati alla perdita precoce della struttura dentale associata ai difetti più diffusi dello smalto, che contribuiscono in modo significativo all’invecchiamento orale. La gestione clinica dell'usura dentale è affrontata anche nei punteggi CEOAS 1, 2 e 3. Gli attuali indici utilizzati per condizioni non cariose non consentono l'indagine concomitante dei difetti dello smalto, il che rende l'indice proposto innovativo e di estrema importanza per le indagini epidemiologiche. Comprendere la prevalenza dei fattori che accelerano separatamente o sinergicamente il processo di invecchiamento precoce è utile per stabilire nuove strategie di trattamento.

L'indice CEOAS prevede punteggi da 0 a 3 per la valutazione dell'usura dei denti e della gestione dentale, mentre i punteggi I, II e III vengono utilizzati contemporaneamente in caso di presenza di difetti dello smalto, come mostrato nella Tabella 1

Subito

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validazione dell'indice CEOAS
Lasso di tempo: Subito

La convalida dei contenuti non verrà eseguita di persona. Agli specialisti verrà inviato il modulo di validazione del contenuto on-line con gli elementi ed i criteri da valutare (Tabella 1) CEOAS 0 Assenza di segni CEOAS 1 Lieve: Presenza di segni clinici in stadi reversibili, senza sensibilità. Tali casi richiedono un follow-up.

CEOAS 2 Moderato: Presenza di segni avanzati con sensibilità e funzionalità compromessa. Tali casi richiedono un trattamento riparativo e la gestione della sensibilità.

CEOAS 3 Severo: Presenza di segni gravi con coinvolgimento della polpa e rischio di perdita del dente. Tali casi richiedono un trattamento più invasivo e riabilitativo.

CEOAS I Presenza di PSMH - Opacità delimitate CEOAS II Presenza di PSMH - Fratture post-eruttive CEOAS III Presenza di fluorosi

Subito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DevelopmentCEOAS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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