- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06378385
Ontwikkeling en inhoudsvalidatie van de Childhood Early Oral Aging Syndrome (CEOAS) Index voor het melkgebit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Santos, São Paulo, Brazilië, 11045-002
- Universidade Metropolitana de Santos - UNIMES
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaakchirurgen met ervaring op het gebied van Childhood Early Oral Aging Syndrome
Uitsluitingscriteria:
- Kaakchirurgen zonder kennis op het gebied van Childhood Early Oral Aging Syndrome
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Ontwikkeling en validatie van een Childhood Early Oral Ageing Syndrome-index voor het melkgebit als een diagnostisch en epidemiologisch onderzoeksinstrument waarbij rekening wordt gehouden met de huidige veranderingen die bij de pediatrische populatie worden aangetroffen.
|
Ontwikkeling en validatie van een Childhood Early Oral Ageing Syndrome-index voor het melkgebit als een diagnostisch en epidemiologisch onderzoeksinstrument waarbij rekening wordt gehouden met de huidige veranderingen die bij de pediatrische populatie worden aangetroffen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van de CEOAS-index
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
De Childhood Early Oral Aging Syndrome index zal klinische tekenen en symptomen onderzoeken die verband houden met het vroege verlies van de tandstructuur in verband met de meest voorkomende glazuurdefecten, die aanzienlijk bijdragen aan orale veroudering. Het klinische beheer van tandslijtage komt ook aan bod in de CEOAS-scores 1, 2 en 3. De huidige indices die worden gebruikt voor niet-carieuze aandoeningen maken het gelijktijdige onderzoek naar glazuurdefecten niet mogelijk, wat de voorgestelde index innovatief en van extreem belang maakt voor epidemiologische onderzoeken. Het begrijpen van de prevalentie van factoren die afzonderlijk of synergetisch het proces van vroegtijdige veroudering versnellen, is nuttig voor het vaststellen van nieuwe behandelstrategieën. De CEOAS-index omvat scores van 0 tot 3 voor de beoordeling van tandslijtage en tandheelkundig management, terwijl scores van I, II en III gelijktijdig worden gebruikt in gevallen van de aanwezigheid van glazuurdefecten, zoals weergegeven in Tabel 1 |
Onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van de CEOAS-index
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Contentvalidatie zal niet persoonlijk worden uitgevoerd. Het online inhoudsvalidatieformulier wordt naar de specialisten gestuurd met de te beoordelen items en criteria (Tabel 1) CEOAS 0 Afwezigheid van tekenen CEOAS 1 Mild: Aanwezigheid van klinische symptomen in omkeerbare stadia, zonder gevoeligheid. Dergelijke gevallen vereisen follow-up. CEOAS 2 Matig: Aanwezigheid van geavanceerde tekenen met gevoeligheid en gecompromitteerde functie. Dergelijke gevallen vereisen een herstellende behandeling en beheer van de gevoeligheid. CEOAS 3 Ernstig: Aanwezigheid van ernstige tekenen met betrokkenheid van de pulpa en het risico op verlies van de tand. Dergelijke gevallen vereisen een meer invasieve en rehabilitatiebehandeling. CEOAS I Aanwezigheid van PSMH - Afgebakende opaciteiten CEOAS II Aanwezigheid van PSMH - Post-eruptiefracturen CEOAS III Aanwezigheid van fluorose |
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DevelopmentCEOAS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .