- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06378385
A gyermekkori korai orális öregedési szindróma (CEOAS) indexének fejlesztése és tartalmi validálása a tejfogazathoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Santos, São Paulo, Brazília, 11045-002
- Universidade Metropolitana de Santos - UNIMES
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermekkori korai orális öregedés szindróma témakörében tapasztalattal rendelkező fogorvosok
Kizárási kritériumok:
- Fogsebészek tudás nélkül a gyermekkori korai orális öregedés szindróma témában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő
Gyermekkori korai orális öregedési szindróma index kidolgozása és validálása az elsődleges fogazatra, mint diagnosztikai és epidemiológiai felmérési eszközre, figyelembe véve a gyermekpopulációban tapasztalt jelenlegi változásokat.
|
Gyermekkori korai orális öregedési szindróma index kidolgozása és validálása az elsődleges fogazatra, mint diagnosztikai és epidemiológiai felmérési eszközre, figyelembe véve a gyermekpopulációban tapasztalt jelenlegi változásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CEOAS index fejlesztése
Időkeret: Azonnal
|
A Childhood Early Oral Aging Syndrome Index célja a fogszerkezet korai elvesztésével kapcsolatos klinikai jelek és tünetek vizsgálata, amelyek a legelterjedtebb zománchibákhoz kapcsolódnak, amelyek jelentősen hozzájárulnak a szájüregi öregedéshez. A fogkopás klinikai kezelésével a CEOAS 1., 2. és 3. pontja is foglalkozik. A nem szuvas állapotokra jelenleg használt indexek nem teszik lehetővé a zománchibák egyidejű vizsgálatát, ami a javasolt indexet innovatívvá és az epidemiológiai felmérések szempontjából rendkívül fontossá teszi. A korai öregedés folyamatát külön-külön vagy szinergikusan felgyorsító tényezők elterjedtségének megértése hasznos új kezelési stratégiák kialakításához. A CEOAS index 0-tól 3-ig terjedő pontokat tartalmaz a fogkopás és a fogászati kezelés értékelésére, míg az I., II. és III. pontszámot egyidejűleg alkalmazzák zománchibák jelenléte esetén, amint azt az 1. táblázat mutatja. |
Azonnal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CEOAS index érvényesítése
Időkeret: Azonnal
|
A tartalom érvényesítése nem személyesen történik. Az online tartalomérvényesítési űrlapot elküldjük a szakembereknek az értékelendő tételekkel és kritériumokkal (1. táblázat) CEOAS 0 Jelek hiánya CEOAS 1 Enyhe: Reverzibilis stádiumú klinikai tünetek jelenléte, érzékenység nélkül. Az ilyen esetek nyomon követést igényelnek. CEOAS 2 Mérsékelt: Fejlett jelek jelenléte érzékenységgel és veszélyeztetett funkcióval. Az ilyen esetekben helyreállító kezelésre és az érzékenység kezelésére van szükség. CEOAS 3 Súlyos: Súlyos jelek jelenléte pulpa érintettséggel és a fog elvesztésének kockázatával. Az ilyen esetek invazívabb és rehabilitációs kezelést igényelnek. CEOAS I PSMH jelenléte - Elhatárolt homályosságok CEOAS II PSMH jelenléte - Kitörés utáni törések CEOAS III Fluorózis jelenléte |
Azonnal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DevelopmentCEOAS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .