Echokardiografické měření práce myokardu (MYOLOAD)
14. května 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Neinvazivní měření práce myokardu pomocí transtorakální echokardiografie u kriticky nemocných pacientů: studie MYOLOAD
Echokardiografie se doporučuje pro hemodynamickou léčbu pacientů v šoku.
Nedávno byla navržena nová echokardiografická metoda, která poskytuje neinvazivní měření práce myokardu zahrnující různé složky, jmenovitě celkovou práci myokardu (GWI), konstruktivní práci myokardu (GCW), ztracenou práci myokardu (GWW) a efektivní práci myokardu (GWE). ).
Echokardiografické měření práce myokardu bere v úvahu jak deformaci myokardu, tak afterload levé komory (odhadem měření systolického krevního tlaku) a na rozdíl od měření ejekční frakce levé komory a globálního podélného napětí by mohlo být méně závislé na podmínkách srdeční zátěže, zejména levé komory dotížení.
Dosud nebylo neinvazivní měření práce myokardu nikdy ověřeno u kriticky nemocných pacientů a žádná studie nehodnotila účinky různých terapií (podávání tekutin, podávání norepinefrinu) na různé složky práce myokardu u pacientů přijatých do intenzivní péče. jednotka.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mathieu Jozwiak, MD
- Telefonní číslo: +33492035510
- E-mail: jozwiak.m@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Aphm Hopital La Timone
-
Kontakt:
- CYRIL NAFATI, MD
- E-mail: CYRIL.NAFATI@AP-HM.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- CYRIL NAFATI, MD
-
-
CHU De Nice
-
Nice, CHU De Nice, Francie, 06000
- CHU de NICE ARCHET
-
Kontakt:
- Mathieu Jozwiak, MD
- Telefonní číslo: +33492035510
- E-mail: jozwiak.m@chu-nice.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- THOMAS CITTI
-
Nice, CHU De Nice, Francie, 06000
- CHU de NICE PASTEUR
-
Kontakt:
- DENIS DOYEN, MD
- E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Denis DOYEN, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace podávání tekutin ponechána na uvážení ošetřujícího lékaře
- Indikace podávání norepinefrinu nebo zvýšení dávky norepinefrinu ponecháno na uvážení ošetřujícího lékaře.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pod ochranou.
- Pacienti s neresuscitují objednají.
- Pacienti s těžkou levostrannou nebo pravostrannou valvulopatií.
- Pacienti s fibrilací síní.
- Pacienti s ventrikulárním aneuvryzmatem nebo závažnými abnormalitami regionálního pohybu stěny.
- Pacienti s kardiostimulátorem.
- Námitky pacientů proti shromažďování údajů o jejich zdravotním stavu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Norepinefrin
|
Pacienti dostanou noradrenalin nebo se dávka norepinefrinu v případě potřeby zvýší, aby se dosáhlo vhodné střední úrovně arteriálního tlaku.
Indikace podání norepinefrinu nebo zvýšení dávky norepinefrinu bude ponecháno na uvážení ošetřujícího lékaře.
|
|
Experimentální: Tekutiny
|
Pacientům bude podávána tekutina (500 ml fyziologického roztoku během 30 minut).
Indikace podání tekutin bude ponechána na uvážení ošetřujícího lékaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete proveditelnost echokardiografického měření
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Primární výsledek bude hodnocen vyhodnocením podílu pacientů, u kterých bylo získáno neinvazivní echokardiografické měření práce myokardu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření myokardu ultrazvukem srdce při podávání tekutin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Měření práce myokardu bude prováděno neinvazivně ultrazvukem srdce. Sekundárními výstupy bude posouzení vlivu podávání tekutin na různé složky práce myokardu. jak následuje: (i) tekutinami vyvolané změny v různých složkách práce myokardu, (ii) soulad mezi změnami v práci myokardu a změnami srdečního výdeje vyvolanými podáváním tekutin (iii), schopnost různých komponent myokardiální práce předpovídat reakci na tekutiny . |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
měření myokardu srdečním ultrazvukem podání norepinefrinu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Měření práce myokardu bude prováděno neinvazivně ultrazvukem srdce. Sekundárními výstupy bude posouzení vlivu podávání norepinefrinu na různé složky práce myokardu. jak následuje: (i) norepinefrinem vyvolané změny v různých složkách práce myokardu, (ii) soulad mezi změnami v práci myokardu a změnami srdečního výdeje vyvolanými norepinefrinem a (iii), schopnost různých složek myokardiální práce předpovídat reakci na tekutiny . |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-PP-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .