Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen työn kaikukuvaus (MYOLOAD)

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sydänlihaksen työn non-invasiivinen mittaaminen transthorakaalisen kaikukuvauksen avulla kriittisesti sairailla potilailla: MYOLOAD-tutkimus

Ekokardiografiaa suositellaan sokkipotilaiden hemodynaamiseen hoitoon. Äskettäin on ehdotettu uutta kaikukuvausmenetelmää, joka tarjoaa non-invasiivisen sydänlihaksen työn mittauksen, joka sisältää erilaisia ​​komponentteja, nimittäin sydänlihaksen kokonaistyön (GWI), rakentavan sydäntyön (GCW), menetetty sydänlihaksen (GWW) ja tehokkaan sydänlihaksen työn (GWE) ). Sydäntyön kaikututkimuksessa otetaan huomioon sekä sydänlihaksen muodonmuutos että vasemman kammion jälkikuormitus (arvioitu mittaamalla systolinen verenpaine), ja toisin kuin vasemman kammion ejektiofraktion ja globaalin pitkittäisjännityksen mittaus, se voisi olla vähemmän riippuvainen sydämen kuormitusolosuhteista, erityisesti vasemman kammion jälkikuormitus. Tähän mennessä ei-invasiivista sydänlihaksen työn mittausta ei ole koskaan validoitu kriittisesti sairailla potilailla, eikä missään tutkimuksessa ole arvioitu eri hoitojen (nesteiden anto, norepinefriinin antaminen) vaikutuksia sydänlihaksen työn eri komponentteihin tehohoitoon joutuneilla potilailla. yksikkö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska
        • Aphm Hopital La Timone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • CYRIL NAFATI, MD
    • CHU De Nice
      • Nice, CHU De Nice, Ranska, 06000
        • CHU de NICE ARCHET
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • THOMAS CITTI
      • Nice, CHU De Nice, Ranska, 06000
        • CHU de NICE PASTEUR
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • DENIS DOYEN, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nesteen antamisen indikaatiot jätetään hoitavan lääkärin harkinnan varaan
  • Norepinefriinin anto tai noradrenaliiniannoksen suurentaminen jätetään hoitavan lääkärin harkinnan varaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suojassa.
  • Potilaat, joilla ei ole elvytystilaa.
  • Potilaat, joilla on vaikea vasemman tai oikean puolen läppä.
  • Potilaat, joilla on eteisvärinä.
  • Potilaat, joilla on kammion aneuvrysma tai vakavia alueellisia seinämän liikkeen poikkeavuuksia.
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin.
  • Potilaiden vastustavat terveystietojensa keräämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Norepinefriini
Muut: Norepinefriinin antaminen tai norepinefriinin annoksen nostaminen
Potilaat saavat norepinefriiniä tai norepinefriinin annosta nostetaan tarvittaessa sopivan keskimääräisen valtimopainetason saavuttamiseksi. Norepinefriinin annon tai noradrenaliiniannoksen suurentamisen indikaatio jätetään hoitavan lääkärin harkinnan varaan.
Kokeellinen: Nesteet
Muut: Nesteen antaminen
Potilaat saavat nestettä (500 ml suolaliuosta 30 minuutin aikana). Nesteen antamisen indikaatio jätetään hoitavan lääkärin päätettäväksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä kaikukardiografisen mittauksen toteutettavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ensisijainen tulos arvioidaan arvioimalla niiden potilaiden osuus, joille on saatu ei-invasiivinen kaikukardiografinen sydänlihasmittaus.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänlihaksen mittaus sydämen ultraäänellä nesteen antamisen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Sydänlihaksen työn mittaus suoritetaan non-invasiivisesti sydämen ultraäänellä.

Toissijaisina tuloksina arvioidaan nesteen antamisen vaikutusta sydänlihaksen työn eri osiin. seuraavasti:

(i) nesteen aiheuttamat muutokset sydänlihaksen työn eri osissa, (ii) sydänlihaksen työn muutosten ja nesteen antamisen aiheuttamien sydämen minuuttitilavuuden muutosten välinen vastaavuus (iii), sydänlihaksen työn eri komponenttien kyky ennustaa nestevastetta .
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
sydänlihaksen mittaus sydämen ultraääninorepinefriinin antamisella
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Sydänlihaksen työn mittaus suoritetaan non-invasiivisesti sydämen ultraäänellä.

Toissijaisina tuloksina arvioidaan norepinefriinin antamisen vaikutusta sydänlihaksen työn eri osiin. seuraavasti:

(i) norepinefriinin aiheuttamat muutokset sydänlihaksen työn eri osissa, (ii) sydänlihaksen työn muutosten ja norepinefriinin aiheuttamien sydämen minuuttitilavuuden muutosten välinen vastaavuus ja (iii) sydänlihaksen eri komponenttien kyky ennustaa nestevastetta .
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-PP-04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen antaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa