Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Echokardiographische Messung der Myokardarbeit (MYOLOAD)

14. Mai 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nicht-invasive Messung der Myokardarbeit mittels transthorakaler Echokardiographie bei kritisch kranken Patienten: die MYOLOAD-Studie

Für die hämodynamische Behandlung von Patienten mit Schock wird die Echokardiographie empfohlen. Kürzlich wurde eine neue echokardiographische Methode vorgeschlagen, die eine nicht-invasive Messung der Myokardarbeit unter Einbeziehung verschiedener Komponenten ermöglicht, nämlich der gesamten Myokardarbeit (GWI), der konstruktiven Myokardarbeit (GCW), der verlorenen Myokardarbeit (GWW) und der effektiven Myokardarbeit (GWE). ). Die echokardiographische Messung der Myokardarbeit berücksichtigt sowohl die Myokardverformung als auch die linksventrikuläre Nachlast (geschätzt durch Messung des systolischen Blutdrucks) und könnte im Gegensatz zur Messung der linksventrikulären Ejektionsfraktion und der globalen Längsdehnung weniger von den Belastungsbedingungen des Herzens, insbesondere der linken Herzkammer, abhängig sein Nachladung. Bisher wurde die nicht-invasive Messung der Myokardarbeit bei kritisch kranken Patienten noch nie validiert, und in keiner Studie wurden die Auswirkungen verschiedener Therapien (Flüssigkeitsverabreichung, Verabreichung von Noradrenalin) auf die verschiedenen Komponenten der Myokardarbeit bei Patienten auf der Intensivstation untersucht Einheit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich
        • Aphm Hopital La Timone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • CYRIL NAFATI, MD
    • CHU De Nice
      • Nice, CHU De Nice, Frankreich, 06000
        • CHU de NICE ARCHET
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • THOMAS CITTI
      • Nice, CHU De Nice, Frankreich, 06000
        • CHU de NICE PASTEUR
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Denis DOYEN, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Indikation zur Flüssigkeitsgabe liegt im Ermessen des behandelnden Arztes
  • Die Indikation zur Gabe von Noradrenalin oder zur Erhöhung der Noradrenalin-Dosierung liegt im Ermessen des behandelnden Arztes.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Schutz.
  • Patienten mit nicht wiederbelebbarem Befehl.
  • Patienten mit schwerer links- oder rechtsseitiger Klappenerkrankung.
  • Patienten mit Vorhofflimmern.
  • Patienten mit ventrikulärem Aneuvrysma oder schweren regionalen Wandbewegungsstörungen.
  • Patienten mit Herzschrittmacher.
  • Einwände der Patienten gegen die Erhebung ihrer Gesundheitsdaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Noradrenalin
Sonstiges: Verabreichung von Noradrenalin oder Erhöhung der Noradrenalin-Dosierung
Die Patienten erhalten Noradrenalin oder die Noradrenalin-Dosis wird bei Bedarf erhöht, um den geeigneten mittleren arteriellen Druck zu erreichen. Die Indikation einer Noradrenalin-Gabe oder einer Erhöhung der Noradrenalin-Dosierung liegt im Ermessen des behandelnden Arztes.
Experimental: Flüssigkeiten
Sonstiges: Flüssigkeitsverabreichung
Den Patienten wird Flüssigkeit verabreicht (500 ml Kochsalzlösung über 30 Minuten). Die Indikation einer Flüssigkeitsgabe liegt im Ermessen des behandelnden Arztes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Machbarkeit einer echokardiographischen Messung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Das primäre Ergebnis wird durch die Bewertung des Anteils der Patienten beurteilt, bei denen eine nicht-invasive echokardiographische Messung der Myokardarbeit durchgeführt wird.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Myokards mittels Herzultraschall während der Flüssigkeitsverabreichung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Die Messung der Myokardarbeit wird nicht-invasiv mittels Herzultraschall durchgeführt.

Die sekundären Ergebnisse werden darin bestehen, die Auswirkungen der Flüssigkeitsverabreichung auf die verschiedenen Komponenten der Myokardarbeit zu bewerten. wie folgt:

(i) flüssigkeitsinduzierte Veränderungen in den verschiedenen Komponenten der Myokardarbeit, (ii) Übereinstimmung zwischen Änderungen in der Myokardarbeit und Änderungen im Herzzeitvolumen, die durch Flüssigkeitsverabreichung hervorgerufen werden, (iii) die Fähigkeit der verschiedenen Komponenten der Myokardarbeit, die Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen .
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Messung des Myokards mittels Herzultraschall, Verabreichung von Noradrenalin
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Die Messung der Myokardarbeit wird nicht-invasiv mittels Herzultraschall durchgeführt.

Die sekundären Ergebnisse werden darin bestehen, die Auswirkungen der Verabreichung von Noradrenalin auf die verschiedenen Komponenten der Myokardarbeit zu bewerten. wie folgt:

(i) Noradrenalin-induzierte Veränderungen in den verschiedenen Komponenten der Myokardarbeit, (ii) Übereinstimmung zwischen Änderungen in der Myokardarbeit und durch Noradrenalin induzierten Änderungen im Herzzeitvolumen und (iii) die Fähigkeit der verschiedenen Komponenten der Myokardarbeit, die Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen .
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-PP-04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren