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Medición ecocardiográfica del trabajo miocárdico. (MYOLOAD)

14 de mayo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Medición no invasiva del trabajo miocárdico mediante ecocardiografía transtorácica en pacientes críticamente enfermos: el estudio MYOLOAD

Se recomienda la ecocardiografía para el tratamiento hemodinámico de pacientes con shock. Recientemente, se ha propuesto un nuevo método ecocardiográfico que proporciona una medición no invasiva del trabajo miocárdico que incorpora diferentes componentes, a saber, trabajo miocárdico total (GWI), trabajo miocárdico constructivo (GCW), trabajo miocárdico perdido (GWW) y trabajo miocárdico efectivo (GWE). ). La medición ecocardiográfica del trabajo miocárdico tiene en cuenta tanto la deformación miocárdica como la poscarga del ventrículo izquierdo (estimada midiendo la presión arterial sistólica) y, a diferencia de la medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo y la tensión longitudinal global, podría depender menos de las condiciones de carga cardíaca, particularmente del ventrículo izquierdo. poscarga. Hasta la fecha, la medición no invasiva del trabajo miocárdico nunca ha sido validada en pacientes críticos y ningún estudio ha evaluado los efectos de diferentes terapias (administración de líquidos, administración de noradrenalina) sobre los diferentes componentes del trabajo miocárdico en pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos. unidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mathieu Jozwiak, MD
  • Número de teléfono: +33492035510
  • Correo electrónico: jozwiak.m@chu-nice.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Aphm Hopital La Timone
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • CYRIL NAFATI, MD
    • CHU De Nice
      • Nice, CHU De Nice, Francia, 06000
        • CHU de NICE ARCHET
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • THOMAS CITTI
      • Nice, CHU De Nice, Francia, 06000
        • CHU de NICE PASTEUR
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • DENIS DOYEN, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La indicación de la administración de líquidos queda a criterio del médico tratante.
  • La indicación de la administración de norepinefrina o el aumento de la dosis de norepinefrina queda a criterio del médico tratante.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes bajo protección.
  • Pacientes con orden de no reanimación.
  • Pacientes con valvulopatía grave del lado izquierdo o derecho.
  • Pacientes con fibrilación auricular.
  • Pacientes con aneurisma ventricular o anomalías graves del movimiento de la pared regional.
  • Pacientes con marcapasos.
  • Objeciones de los pacientes a la recopilación de sus datos de salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Norepinefrina
Otro: Administración de norepinefrina o aumento de la dosis de norepinefrina
Los pacientes recibirán norepinefrina o la dosis de norepinefrina se aumentará si es necesario para alcanzar el nivel de presión arterial media adecuado. La indicación de la administración de norepinefrina o el aumento de la dosis de norepinefrina quedará a criterio del médico tratante.
Experimental: Fluidos
Otro: Administración de líquidos
Los pacientes recibirán administración de líquidos (500 ml de solución salina durante 30 minutos). La indicación de la administración de líquidos quedará a criterio del médico tratante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la viabilidad de la medición ecocardiográfica.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El resultado primario se evaluará evaluando la proporción de pacientes en quienes se obtiene una medición ecocardiográfica no invasiva del trabajo miocárdico.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del miocardio mediante ultrasonido cardíaco durante la administración de líquidos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

La medición del trabajo miocárdico se realizará de forma no invasiva mediante ecografía cardíaca.

Los resultados secundarios evaluarán el impacto de la administración de líquidos en los diferentes componentes del trabajo miocárdico. como sigue:

(i) cambios inducidos por líquidos en los diferentes componentes del trabajo miocárdico, (ii) concordancia entre cambios en el trabajo miocárdico y cambios en el gasto cardíaco inducidos por la administración de líquidos (iii), la capacidad de los diferentes componentes del trabajo miocárdico para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos .
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
medición del miocardio mediante ultrasonido cardíaco administración de norepinefrina
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

La medición del trabajo miocárdico se realizará de forma no invasiva mediante ecografía cardíaca.

Los resultados secundarios evaluarán el impacto de la administración de norepinefrina en los diferentes componentes del trabajo miocárdico. como sigue:

(i) cambios inducidos por norepinefrina en los diferentes componentes del trabajo miocárdico, (ii) concordancia entre cambios en el trabajo miocárdico y cambios en el gasto cardíaco inducidos por norepinefrina y (iii), la capacidad de los diferentes componentes del trabajo miocárdico para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos .
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-PP-04

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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