Misurazione ecocardiografica del lavoro miocardico (MYOLOAD)
14 maggio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Misurazione non invasiva del lavoro miocardico mediante ecocardiografia transtoracica in pazienti critici: lo studio MYOLOAD
L'ecocardiografia è raccomandata per la gestione emodinamica dei pazienti con shock.
Recentemente è stato proposto un nuovo metodo ecocardiografico che fornisce una misurazione non invasiva del lavoro miocardico incorporando diverse componenti, vale a dire il lavoro miocardico totale (GWI), il lavoro miocardico costruttivo (GCW), il lavoro miocardico perso (GWW) e il lavoro miocardico efficace (GWE). ).
La misurazione ecocardiografica del lavoro miocardico tiene conto sia della deformazione miocardica che del postcarico ventricolare sinistro (stimato misurando la pressione arteriosa sistolica) e, a differenza della misurazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra e della deformazione longitudinale globale, potrebbe essere meno dipendente dalle condizioni di carico cardiaco, in particolare dal ventricolo sinistro. postcarico.
Ad oggi, la misurazione non invasiva del lavoro miocardico non è mai stata validata in pazienti critici, e nessuno studio ha valutato gli effetti di diverse terapie (somministrazione di liquidi, somministrazione di norepinefrina) sulle diverse componenti del lavoro miocardico in pazienti ricoverati in terapia intensiva. unità.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mathieu Jozwiak, MD
- Numero di telefono: +33492035510
- Email: jozwiak.m@chu-nice.fr
Luoghi di studio
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Marseille, Francia
- Aphm Hopital La Timone
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Contatto:
- CYRIL NAFATI, MD
- Email: CYRIL.NAFATI@AP-HM.fr
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Investigatore principale:
- CYRIL NAFATI, MD
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CHU De Nice
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Nice, CHU De Nice, Francia, 06000
- CHU de NICE ARCHET
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Contatto:
- Mathieu Jozwiak, MD
- Numero di telefono: +33492035510
- Email: jozwiak.m@chu-nice.fr
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Investigatore principale:
- THOMAS CITTI
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Nice, CHU De Nice, Francia, 06000
- CHU de NICE PASTEUR
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Contatto:
- DENIS DOYEN, MD
- Email: doyen.d@chu-nice.fr
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Investigatore principale:
- Denis DOYEN, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'indicazione alla somministrazione di liquidi è lasciata alla discrezione del medico curante
- L'indicazione alla somministrazione di noradrenalina o all'aumento del dosaggio di noradrenalina è lasciata alla discrezione del medico curante.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto tutela.
- I pazienti con ordine di non rianimare.
- Pazienti con grave valvulopatia sinistra o destra.
- Pazienti con fibrillazione atriale.
- Pazienti con anevrisma ventricolare o gravi anomalie regionali della cinetica parietale.
- Pazienti con pacemaker.
- Obiezioni dei pazienti alla raccolta dei loro dati sanitari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Noradrenalina
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I pazienti riceveranno noradrenalina o il dosaggio di noradrenalina verrà aumentato se necessario per raggiungere il livello di pressione arteriosa media appropriato.
L'indicazione della somministrazione di norepinefrina o dell'aumento del dosaggio di noradrenalina sarà lasciata alla discrezione del medico curante.
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Sperimentale: Fluidi
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I pazienti riceveranno la somministrazione di liquidi (500 ml di soluzione salina in 30 minuti).
L'indicazione della somministrazione di liquidi sarà lasciata alla discrezione del medico curante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare la fattibilità della misurazione ecocardiografica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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L'outcome primario sarà valutato valutando la percentuale di pazienti in cui si ottiene una misurazione ecocardiografica non invasiva del lavoro miocardico.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione del miocardio mediante ecografia cardiaca durante la somministrazione di liquidi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La misurazione del lavoro miocardico sarà effettuata in modo non invasivo mediante ecografia cardiaca. I risultati secondari valuteranno l'impatto della somministrazione di liquidi sulle diverse componenti del lavoro miocardico. come segue: (i) cambiamenti indotti dai fluidi nelle diverse componenti del lavoro miocardico, (ii) concordanza tra i cambiamenti nel lavoro miocardico e i cambiamenti nella gittata cardiaca indotti dalla somministrazione di fluidi (iii), la capacità delle diverse componenti del lavoro miocardico di prevedere la risposta ai fluidi . |
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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misurazione del miocardio mediante somministrazione di noradrenalina mediante ecografia cardiaca
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La misurazione del lavoro miocardico sarà effettuata in modo non invasivo mediante ecografia cardiaca. I risultati secondari valuteranno l'impatto della somministrazione di norepinefrina sui diversi componenti del lavoro miocardico. come segue: (i) cambiamenti indotti dalla norepinefrina nelle diverse componenti del lavoro miocardico, (ii) concordanza tra i cambiamenti nel lavoro miocardico e i cambiamenti nella gittata cardiaca indotti dalla norepinefrina e (iii), la capacità delle diverse componenti del lavoro miocardico di prevedere la risposta ai fluidi . |
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-PP-04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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