Ekkokardiografisk måling af myokardiearbejde (MYOLOAD)
14. maj 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ikke-invasiv måling af myokardiearbejde ved hjælp af transthorax ekkokardiografi hos kritisk syge patienter: MYOLOAD-undersøgelsen
Ekkokardiografi anbefales til hæmodynamisk behandling af patienter med shock.
For nylig er en ny ekkokardiografisk metode blevet foreslået, der giver en ikke-invasiv måling af myokardiearbejde, der inkorporerer forskellige komponenter, nemlig totalt myokardiearbejde (GWI), konstruktivt myokardiearbejde (GCW), tabt myokardiearbejde (GWW) og effektivt myokardiearbejde (GWE) ).
Ekkokardiografisk måling af myokardiearbejde tager højde for både myokardiedeformation og venstre ventrikulær afterload (estimeret ved måling af systolisk blodtryk) og kan i modsætning til måling af venstre ventrikulær ejektionsfraktion og global longitudinel belastning være mindre afhængig af hjertebelastningsforhold, især venstre ventrikel efterbelastning.
Hidtil er ikke-invasiv måling af myokardiearbejde aldrig blevet valideret hos kritisk syge patienter, og ingen undersøgelse har vurderet virkningen af forskellige terapier (væskeadministration, administration af noradrenalin) på de forskellige komponenter af myokardiearbejde hos patienter indlagt på intensiv behandling enhed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mathieu Jozwiak, MD
- Telefonnummer: +33492035510
- E-mail: jozwiak.m@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- Aphm Hopital La Timone
-
Kontakt:
- CYRIL NAFATI, MD
- E-mail: CYRIL.NAFATI@AP-HM.fr
-
Ledende efterforsker:
- CYRIL NAFATI, MD
-
-
CHU De Nice
-
Nice, CHU De Nice, Frankrig, 06000
- CHU de NICE ARCHET
-
Kontakt:
- Mathieu Jozwiak, MD
- Telefonnummer: +33492035510
- E-mail: jozwiak.m@chu-nice.fr
-
Ledende efterforsker:
- THOMAS CITTI
-
Nice, CHU De Nice, Frankrig, 06000
- CHU de NICE PASTEUR
-
Kontakt:
- DENIS DOYEN, MD
- E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
-
Ledende efterforsker:
- Denis DOYEN, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation for væskeadministration overlades til den behandlende læges skøn
- Indikation for administration af noradrenalin eller forøgelse af dosis af noradrenalin overlades til den behandlende læges skøn.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under beskyttelse.
- Patienter med ikke genoplive orden.
- Patienter med svær venstre- eller højre-side valvulopati.
- Patienter med atrieflimren.
- Patienter med ventrikulær aneuvrysme eller alvorlige regionale vægbevægelsesabnormiteter.
- Patienter med pacemaker.
- Patienternes indsigelser mod indsamling af deres helbredsdata.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Noradrenalin
|
Patienterne vil modtage noradrenalin, eller dosis af noradrenalin vil blive øget, hvis det er nødvendigt for at opnå det passende gennemsnitlige arterielle trykniveau.
Indikationen af administrering af noradrenalin eller forøgelse af dosis af noradrenalin vil blive overladt til den behandlende læges skøn.
|
|
Eksperimentel: Væsker
|
Patienterne vil modtage væskeadministration (500 ml saltvand over 30 minutter).
Angivelsen af væskeadministration vil blive overladt til den behandlende læges skøn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem gennemførligheden af ekkokardiografisk måling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det primære resultat vil blive vurderet ved at evaluere andelen af patienter, hvor der opnås ikke-invasiv ekkokardiografisk måling af myokardiearbejde.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af myokardie ved hjerteultralyd under væskeadministration
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målingen af myokardiearbejdet vil blive udført non-invasivt ved hjerteultralyd. De sekundære resultater vil være at vurdere virkningen af væskeadministration på de forskellige komponenter af myokardiearbejde. som følger: (i) væskeinducerede ændringer i de forskellige komponenter af myokardiearbejde, (ii) overensstemmelse mellem ændringer i myokardiearbejde og ændringer i hjertevolumen induceret af væskeadministration (iii), evnen hos de forskellige komponenter i myokardiearbejdet til at forudsige væskerespons . |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
måling af myokardie ved hjerte-ultralydsadministration af noradrenalin
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målingen af myokardiearbejdet vil blive udført non-invasivt ved hjerteultralyd. De sekundære resultater vil være at vurdere indvirkningen af noradrenalinadministration på de forskellige komponenter af myokardiearbejde. som følger: (i) noradrenalin-inducerede ændringer i de forskellige komponenter af myokardiearbejde, (ii) overensstemmelse mellem ændringer i myokardiearbejde og ændringer i hjertevolumen induceret af norepinephrin og (iii), evnen hos de forskellige komponenter i myokardiearbejdet til at forudsige væskerespons . |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-PP-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .