Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiograficzny pomiar pracy mięśnia sercowego (MYOLOAD)

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nieinwazyjny pomiar pracy mięśnia sercowego za pomocą echokardiografii przezklatkowej u pacjentów w stanie krytycznym: badanie MYOLOAD

W leczeniu hemodynamicznym pacjentów we wstrząsie zaleca się badanie echokardiograficzne. Ostatnio zaproponowano nową metodę echokardiograficzną, która umożliwia nieinwazyjny pomiar pracy mięśnia sercowego z uwzględnieniem różnych składowych, a mianowicie całkowitej pracy mięśnia sercowego (GWI), konstruktywnej pracy mięśnia sercowego (GCW), utraconej pracy mięśnia sercowego (GWW) i efektywnej pracy mięśnia sercowego (GWE). ). Echokardiograficzny pomiar pracy mięśnia sercowego uwzględnia zarówno deformację mięśnia sercowego, jak i obciążenie następcze lewej komory (oszacowywane na podstawie pomiaru skurczowego ciśnienia krwi) i w przeciwieństwie do pomiaru frakcji wyrzutowej lewej komory i globalnego odkształcenia podłużnego może być w mniejszym stopniu zależny od warunków obciążenia serca, szczególnie lewej komory obciążenie następcze. Do chwili obecnej nie przeprowadzono walidacji nieinwazyjnego pomiaru pracy mięśnia sercowego u pacjentów w stanie krytycznym i w żadnym badaniu nie oceniano wpływu różnych terapii (podawanie płynów, podawanie noradrenaliny) na różne elementy pracy mięśnia sercowego u pacjentów przyjętych na intensywną terapię jednostka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Aphm Hopital La Timone
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • CYRIL NAFATI, MD
    • CHU De Nice
      • Nice, CHU De Nice, Francja, 06000
        • CHU de NICE ARCHET
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • THOMAS CITTI
      • Nice, CHU De Nice, Francja, 06000
        • CHU de NICE PASTEUR
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Denis DOYEN, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazanie do podawania płynów pozostawia się decyzji lekarza prowadzącego
  • Wskazanie do podania noradrenaliny lub zwiększenie dawki noradrenaliny pozostawia się decyzji lekarza prowadzącego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pod ochroną.
  • Pacjenci z nakazem nie reanimowania.
  • Pacjenci z ciężką wadą zastawkową lewej lub prawej strony.
  • Pacjenci z migotaniem przedsionków.
  • Pacjenci z tętniakiem komór lub poważnymi regionalnymi zaburzeniami kurczliwości ścian komór.
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca.
  • Sprzeciwy pacjentów wobec gromadzenia danych o ich stanie zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Noradrenalina
Inny: Podanie noradrenaliny lub zwiększenie dawki noradrenaliny
Pacjenci będą otrzymywać noradrenalinę lub dawka noradrenaliny zostanie zwiększona, jeśli będzie to konieczne, w celu osiągnięcia odpowiedniego średniego poziomu ciśnienia tętniczego. Wskazanie podania noradrenaliny lub zwiększenie dawki noradrenaliny pozostawia się decyzji lekarza prowadzącego.
Eksperymentalny: Płyny
Inny: Podawanie płynów
Pacjentom zostanie podany płyn (500 ml soli fizjologicznej w ciągu 30 minut). Wskazanie podawania płynów należy pozostawić lekarzowi prowadzącemu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ wykonalność pomiaru echokardiograficznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pierwszorzędny wynik zostanie oceniony poprzez ocenę odsetka pacjentów, u których uzyskano nieinwazyjny echokardiograficzny pomiar pracy mięśnia sercowego.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar mięśnia sercowego za pomocą ultradźwięków serca podczas podawania płynów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Pomiar pracy mięśnia sercowego będzie wykonywany nieinwazyjnie za pomocą ultrasonografii serca.

Drugorzędnymi wynikami będzie ocena wpływu podawania płynów na różne elementy pracy mięśnia sercowego. następująco:

(i) wywołane płynami zmiany w różnych elementach pracy mięśnia sercowego, (ii) zgodność między zmianami pracy mięśnia sercowego a zmianami rzutu serca wywołanymi podaniem płynów (iii), zdolność różnych elementów pracy mięśnia sercowego do przewidywania reakcji na płyny .
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
pomiar mięśnia sercowego poprzez podanie noradrenaliny za pomocą ultradźwięków serca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Pomiar pracy mięśnia sercowego będzie wykonywany nieinwazyjnie za pomocą ultrasonografii serca.

Drugorzędnymi wynikami będzie ocena wpływu podawania noradrenaliny na różne elementy pracy mięśnia sercowego. następująco:

(i) wywołane noradrenaliną zmiany w różnych elementach pracy mięśnia sercowego, (ii) zgodność między zmianami pracy mięśnia sercowego a zmianami rzutu serca wywołanymi noradrenaliną oraz (iii) zdolność różnych elementów pracy mięśnia sercowego do przewidywania reakcji na płyny .
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-PP-04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj