- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06425458
Přechod mládeže z bezdomovectví 2.5 (TYOH 2.5)
Přechod mládeže z bezdomovectví 2.5: Spolunavržený program vedení založený na silných stránkách pro mladé lidi při přechodu z bezdomovectví
Myšlenka na tuto studii vzešla z naší současné studie nazvané Transitioning Youth Out of Homelessness (TYOH) 2.0, která poskytuje koučování a vodítko pro přechod mládeže z bezdomovectví. Na základě zpětné vazby od mládeže a trenérů zapojených do této studie plánujeme provést malé změny v příručce vedení a uvidíme, zda bude fungovat lépe jako osobní čtyřtýdenní program vedení.
Všichni účastníci této studie budou pozváni, aby se osobně zúčastnili čtyřtýdenního programu vedení. Současně budou probíhat dva programy: jeden v St. Catharines a jeden v Torontu. Doufáme, že v každém programu bude 15 účastníků.
Hlavním účelem studie je zjistit, co si účastníci o programu myslí. Druhým účelem je zjistit, zda dochází ke změnám v kapitálu identity (pocit smyslu a důvěry v dosahování cílů) a znalosti o věcech, které v programu pokrýváme, když porovnáváme odpovědi účastníků na začátku a na konci programu. program.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt staví na naší současné komunitní randomizované klinické studii (Transitioning Youth Out of Homelessness 2.0) využívající koučování a společně navrženou příručku vedení k cílovému kapitálu identity (účel, kontrola, vlastní účinnost a sebeúcta) pro přechod mládeže. z bezdomovectví (všichni účastníci také dostávají dotace na nájemné). Na základě předběžné zpětné vazby od studijní mládeže a trenérů zapojených do intervenční větve plánujeme upravit průvodce vedením a otestovat jej ve formě osobního čtyřtýdenního programu vedení (vs. samostatné učení v našem současném studiu).
Zastřešujícím cílem tohoto pilotního projektu smíšených metod je společně vyvinout a otestovat program vedení založený na silných stránkách zaměřený na kapitál identity pro mládež (16–24 let), která přechází z bezdomovectví. Konkrétně jde o tyto cíle:
- Upravte průvodce vedením používaného v naší aktuální studii tak, aby mohl být poskytnut jako osobní program vedení.
- Spoluvyvinout a pilotovat čtyřtýdenní program vedení založený na silných stránkách pro mladé lidi, kteří přecházejí z bezdomovectví.
- Zjistěte proveditelnost a přijatelnost průvodce vedením, když je dodáván jako čtyřtýdenní osobní program (na rozdíl od nezávislého učení v naší současné studii).
- Zjistěte, zda měření kapitálu identity a znalosti programového materiálu, které sami uvádíte, vykazují zlepšení bezprostředně po programu ve srovnání s výchozím stavem.
- Prozkoumejte, zda existují rozdíly ve výsledcích podle podskupin (např. pohlaví, věk, identifikace jako 2SLGBTQ+, zapojení do péče o děti) a/nebo úrovně účasti v programu.
Pokud bude tato upravená dodávka příručky pro vedení slibná, plánujeme ji začlenit do národního měřítka spolu s dotacemi na nájem a koučováním.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD
- Telefonní číslo: 416-360-4000
- E-mail: naomi.thulien@unityhealth.to
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Unity Health Toronto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Způsobilé mladé lidi ve věku 16–24 let, kteří přešli z bezdomovectví (např. již nežijí v útulku nebo nejezdí na gauči), definované jako 3 po sobě jdoucí měsíce během posledních 12 měsíců, budou identifikováni našimi komunitními partnery (poznámka: pro účelem této studie bude mládež žijící v pěstounské péči považována za bezdomovce).
Tento věkový mandát byl vybrán, protože se jedná o věkovou skupinu, kterou obsluhují naši komunitní partneři. Rozhodli jsme se zaměřit se na první rok odchodu z bezdomovectví, protože naše kolektivní zkušenost ukázala, že toto může být pro mládež zvláště nejisté období, pokud jde o problémy s duševním zdravím a riziko (znovu) prožití bezdomovectví (i když se mladí lidé pokusili odejít minulost).
Kritéria pro zařazení:
- Umět poskytnout svobodný a informovaný souhlas.
- Být schopen porozumět angličtině (program vedení a sběr dat bude probíhat v angličtině).
- Zažili jste bezdomovectví (např. nestabilní uspořádání bydlení včetně pobytů v přístřešku, pěstounské péče a couch surfingu) po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců v posledních 12 měsících.
- Být schopen soustavně navštěvovat čtyřtýdenní program vedení.
Kritéria vyloučení:
- Zapsán do programu nebo studia s podobnými vlastnostmi jako program vedení TYOH 2.5.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Co-designed Strengths-Based Leadership Programme
Mladí lidé přecházející z bezdomovectví se zúčastní čtyřtýdenního programu vedení založeného na silných stránkách. Dva čtyřtýdenní programy vedení (15 mladých na program) povedou trenéři z aktuální studie TYOH 2.0 výzkumného týmu s poradci pro mládež, kteří se zúčastní jako placení vedoucí stážisté. |
Viz popis ramene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proveditelnost a přijatelnost intervence podle metrik náboru/zápisu/docházky/odpadnutí.
Časové okno: Hodnoceno v T0 (před intervencí), T1 (první den intervence) a T2 (poslední den intervence).
|
Budou využita kvantitativní měření sestávající z metrik nábor/registrace/docházka/odpadnutí. Míra náboru bude odhadnuta jako podíl kontaktovaných jedinců, kteří projeví zájem o účast ve studii (T0). Míra zápisu se vypočítá jako podíl přijatých jedinců, kteří jsou způsobilí a souhlasí s účastí ve studii (T0). Během intervence (T1-T2) bude sledována účast na relaci a míra opuštění relací. |
Hodnoceno v T0 (před intervencí), T1 (první den intervence) a T2 (poslední den intervence).
|
Proveditelnost a přijatelnost intervence podle hodnocení složeného dotazníku se zpětnou vazbou programu.
Časové okno: Hodnoceno v T2 (poslední den intervence).
|
Tento čtyřpoložkový anonymní dotazník bude sloužit ke sběru informací o pohledu účastníků na program vedení, dopadu programu na ně a jejich pohledu na jednotlivce, kteří program provozují.
|
Hodnoceno v T2 (poslední den intervence).
|
Proveditelnost a přijatelnost intervence na základě informací od cílových skupin.
Časové okno: Hodnoceno v T2 (poslední den intervence).
|
Diskusní skupiny prozkoumají proveditelnost a přijatelnost intervence (T2).
|
Hodnoceno v T2 (poslední den intervence).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v self-reported měření kapitálu identity, jak je hodnoceno Multi-Measure Agentic Personality Scale (MAPS20).
Časové okno: Hodnoceno v T1 (první den intervence) a T2 (poslední den intervence).
|
MAPS20 je 20-položkový validovaný self-report měřítko, které zkoumá domény související s kapitálem identity: sebeúcta; smysl života; vnitřní místo kontroly; sebeúčinnost/síla ega.
Rozsah skóre: 20-120; skóre nižší než 71 ukazuje na riziko/zranitelnost přemožení nepříznivými okolnostmi (vnitřní konzistence čtyř subškál α = 0,61-0,75; T1/T2).
|
Hodnoceno v T1 (první den intervence) a T2 (poslední den intervence).
|
Změna v self-reported znalosti programového materiálu, jak je hodnoceno složenou stupnicí hodnocení znalostí.
Časové okno: Hodnoceno v T1 (první den intervence) a T2 (poslední den intervence).
|
Složená škála hodnocení znalostí je 16-položková sebehodnotící míra, která byla vyvinuta pro tuto studii a zkoumá domény související se sebevedením, jako jsou: všímavost; základní hodnoty; účel; stanovení cílů; růstové myšlení; identita; a odvaha (T1/T2).
|
Hodnoceno v T1 (první den intervence) a T2 (poslední den intervence).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prozkoumejte, zda existují rozdíly ve výsledcích podle podskupin (např. pohlaví, věk, identifikace jako 2SLGBTQ+, zapojení do péče o děti) a/nebo úrovně účasti v programu.
Časové okno: Hodnoceno v T1 (první den intervence) a T2 (poslední den intervence).
|
Bude použit základní demografický dotazník (T1), účast na sezení bude sledována v průběhu intervence (T1-T2) a budou zkoumána zjištění cílových skupin (T2). Základní demografický dotazník je 18-položkový self-report měřítko, které bylo vyvinuto pro tuto studii a zkoumá domény související s: věkem; Rod; rasa/etnická příslušnost; sexuální orientace; imigrační status; zapojení do péče o dítě; zakořenění bezdomovectví; vzdělání; sociální podpora; finanční podpora; a potravinová bezpečnost. |
Hodnoceno v T1 (první den intervence) a T2 (poslední den intervence).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Côté, J. (2016). The identity capital model: A handbook of theory, methods, and findings.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24-072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .