- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06425458
Transição de Jovens para Fora dos Sem-Abrigo 2.5 (TYOH 2.5)
Transição de jovens para fora da situação de rua 2.5: Um programa de liderança co-projetado baseado em pontos fortes para jovens em transição para fora da situação de rua
A ideia para este estudo veio do nosso estudo atual denominado Transitioning Youth Out of Homelessness (TYOH) 2.0, que fornece coaching e um guia de liderança para jovens em transição para fora da situação de sem-abrigo. Com base no feedback dos jovens e dos treinadores envolvidos nesse estudo, planeamos fazer pequenas alterações ao guia de liderança e ver se funciona melhor como um programa de liderança presencial de quatro semanas.
Todos os participantes deste estudo serão convidados a participar de um programa de liderança presencial de quatro semanas. Haverá dois programas acontecendo ao mesmo tempo: um em St. Catharines e outro em Toronto. Esperamos ter 15 participantes em cada programa.
O principal objetivo do estudo é saber o que os participantes pensam do programa. O segundo objetivo é verificar se há mudanças no capital de identidade (sentir um senso de propósito e confiança no alcance de metas) e no conhecimento sobre os assuntos que abordamos no programa, quando comparamos as respostas dos participantes no início e no final do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto baseia-se no nosso atual ensaio clínico randomizado baseado na comunidade (Transitioning Youth Out of Homelessness 2.0), utilizando coaching e um guia de liderança concebido em conjunto para direcionar o capital de identidade (propósito, controle, autoeficácia e autoestima) para jovens em transição. dos sem-abrigo (todos os participantes também recebem subsídios de renda). Com base no feedback preliminar dos jovens do estudo e dos treinadores envolvidos no braço de intervenção, planejamos modificar o guia de liderança e testá-lo na forma de um programa de liderança presencial de quatro semanas (vs. aprendizagem independente em nosso estudo atual).
O objectivo global deste projecto-piloto de métodos mistos é co-desenvolver e testar um programa de liderança baseado em pontos fortes, visando o capital de identidade para jovens (16-24 anos de idade) em transição para sair da situação de sem-abrigo. Especificamente, os objetivos são:
- Modificar o guia de liderança usado em nosso estudo atual para que possa ser entregue como um programa de liderança presencial.
- Co-desenvolver e pilotar um programa de liderança de quatro semanas baseado em pontos fortes para jovens em transição para sair da situação de rua.
- Determine a viabilidade e aceitabilidade do guia de liderança quando entregue como um programa presencial de quatro semanas (em oposição ao aprendizado independente em nosso estudo atual).
- Examinar se as medidas auto-relatadas de capital de identidade e conhecimento do material do programa mostram melhorias imediatamente após o programa em comparação com a linha de base.
- Explore se existem diferenças nos resultados por subgrupos (por exemplo, género, idade, identificação como 2SLGBTQ+, envolvimento no bem-estar infantil) e/ou níveis de participação no programa.
Se esta entrega modificada do guia de liderança se mostrar promissora, planeamos incorporá-la numa expansão nacional, juntamente com subsídios de aluguer e coaching.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD
- Número de telefone: 416-360-4000
- E-mail: naomi.thulien@unityhealth.to
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Unity Health Toronto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os jovens elegíveis com idades compreendidas entre os 16 e os 24 anos que saíram da situação de sem-abrigo (por exemplo, já não vivem num abrigo ou surfam no sofá), definido como 3 meses consecutivos nos últimos 12 meses, serão identificados pelos nossos parceiros comunitários (nota: para (objetivo deste estudo, os jovens que vivem em lares adotivos serão considerados sem-teto).
Este mandato de idade foi escolhido porque esta é a faixa etária atendida pelos nossos parceiros comunitários. Optamos por focar no primeiro ano de saída da situação de sem-abrigo porque a nossa experiência colectiva mostrou que este pode ser um período particularmente precário para os jovens em termos de desafios de saúde mental e risco de (re)experimentar a situação de sem-abrigo (mesmo que os jovens tenham tentado sair no passado).
Critério de inclusão:
- Ser capaz de fornecer consentimento livre e informado.
- Ser capaz de compreender inglês (o programa de liderança e a coleta de dados serão realizados em inglês).
- Ter vivido situações de sem-abrigo (por exemplo, condições de habitação instáveis, incluindo estadias em abrigos, lares de acolhimento e surf no sofá) durante 3 meses consecutivos nos últimos 12 meses.
- Ser capaz de participar consistentemente do programa de liderança de quatro semanas.
Critério de exclusão:
- Inscrito em um programa ou estudo com características semelhantes ao programa de liderança TYOH 2.5.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de liderança baseado em pontos fortes co-projetado
Os jovens que estão saindo da situação de rua participarão de um programa de liderança baseado em pontos fortes, com duração de quatro semanas. Dois programas de liderança de quatro semanas (15 jovens por programa) serão conduzidos por treinadores do atual estudo TYOH 2.0 da equipe de pesquisa, com conselheiros juvenis participando como estagiários de liderança remunerados. |
Por favor, veja a descrição do braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade e aceitabilidade da intervenção avaliada pelas métricas de recrutamento/matrícula/frequência/abandono.
Prazo: Avaliado em T0 (pré-intervenção), T1 (primeiro dia de intervenção) e T2 (último dia de intervenção).
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Serão utilizadas medidas quantitativas que consistem em métricas de recrutamento/matrícula/frequência/abandono. A taxa de recrutamento será estimada como a proporção de indivíduos contatados que manifestam interesse em participar do estudo (T0). A taxa de inscrição será calculada como a proporção de indivíduos recrutados que são elegíveis e consentem em participar do estudo (T0). A frequência às sessões e as taxas de abandono serão monitoradas ao longo da intervenção (T1-T2). |
Avaliado em T0 (pré-intervenção), T1 (primeiro dia de intervenção) e T2 (último dia de intervenção).
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Viabilidade e aceitabilidade da intervenção avaliada por um questionário composto de feedback do programa.
Prazo: Avaliado em T2 (último dia de intervenção).
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Este questionário anônimo de 4 itens será usado para coletar informações sobre a visão dos participantes sobre o programa de liderança, o impacto do programa sobre eles e sua visão dos indivíduos que dirigem o programa.
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Avaliado em T2 (último dia de intervenção).
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Viabilidade e aceitabilidade da intervenção conforme informado pelos grupos focais.
Prazo: Avaliado em T2 (último dia de intervenção).
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As discussões em grupos focais explorarão a viabilidade e aceitabilidade da intervenção (T2).
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Avaliado em T2 (último dia de intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas medidas auto-relatadas de capital de identidade avaliadas pela Escala de Personalidade Agente Multimedida (MAPS20).
Prazo: Avaliado em T1 (primeiro dia de intervenção) e T2 (último dia de intervenção).
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O MAPS20 é uma medida de autorrelato validada com 20 itens que explora domínios relacionados ao capital de identidade: autoestima; propósito na vida; local Interno de controle; autoeficácia/força do ego.
Faixa de pontuação: 20-120; pontuação inferior a 71 indica risco/vulnerabilidade de ser sobrecarregado por quaisquer circunstâncias adversas (consistência interna de quatro subescalas α = 0,61-0,75; T1/T2).
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Avaliado em T1 (primeiro dia de intervenção) e T2 (último dia de intervenção).
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Mudança no conhecimento auto-relatado do material do programa, conforme avaliado por uma escala composta de avaliação de conhecimento.
Prazo: Avaliado em T1 (primeiro dia de intervenção) e T2 (último dia de intervenção).
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A escala composta de avaliação do conhecimento é uma medida de autorrelato de 16 itens que foi desenvolvida para este estudo e explora domínios relacionados à autoliderança, como: atenção plena; valores fundamentais; propósito; estabelecimento de metas; mentalidade construtiva; identidade; e coragem (T1/T2).
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Avaliado em T1 (primeiro dia de intervenção) e T2 (último dia de intervenção).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Explore se existem diferenças nos resultados por subgrupos (por exemplo, género, idade, identificação como 2SLGBTQ+, envolvimento no bem-estar infantil) e/ou níveis de participação no programa.
Prazo: Avaliado em T1 (primeiro dia de intervenção) e T2 (último dia de intervenção).
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Um questionário demográfico de base será utilizado (T1), a participação nas sessões será monitorada ao longo da intervenção (T1-T2) e os resultados do grupo focal serão examinados (T2). O questionário demográfico de base é uma medida de autorrelato de 18 itens que foi desenvolvida para este estudo e explora domínios relacionados a: idade; gênero; raça/etnia; orientação sexual; status de imigração; envolvimento no bem-estar infantil; entrincheiramento dos sem-teto; Educação; suporte social; ajuda financeira; e segurança alimentar. |
Avaliado em T1 (primeiro dia de intervenção) e T2 (último dia de intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Côté, J. (2016). The identity capital model: A handbook of theory, methods, and findings.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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