- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06425458
Übergang junger Menschen aus der Obdachlosigkeit 2.5 (TYOH 2.5)
Übergang junger Menschen aus der Obdachlosigkeit 2.5: Ein gemeinsam entwickeltes, auf Stärken basierendes Führungsprogramm für junge Menschen, die aus der Obdachlosigkeit herauskommen
Die Idee für diese Studie stammt aus unserer aktuellen Studie „Transitioning Youth Out of Homelessness“ (TYOH) 2.0, die Coaching und einen Führungsleitfaden für Jugendliche beim Übergang aus der Obdachlosigkeit bietet. Basierend auf dem Feedback von Jugendlichen und Trainern, die an dieser Studie beteiligt waren, planen wir, kleine Änderungen am Führungsleitfaden vorzunehmen und zu prüfen, ob er als persönliches, vierwöchiges Führungsprogramm besser funktioniert.
Alle Teilnehmer dieser Studie werden zu einem persönlichen, vierwöchigen Führungsprogramm eingeladen. Es werden zwei Programme gleichzeitig laufen: eines in St. Catharines und eines in Toronto. Wir hoffen, in jedem Programm 15 Teilnehmer zu haben.
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, herauszufinden, was die Teilnehmer über das Programm denken. Der zweite Zweck besteht darin, zu sehen, ob sich das Identitätskapital (das Gefühl von Zielstrebigkeit und das Vertrauen in das Erreichen von Zielen) und das Wissen über die Dinge, die wir im Programm behandeln, verändert, wenn wir die Antworten der Teilnehmer zu Beginn und am Ende des Programms vergleichen Programm.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt baut auf unserer aktuellen gemeinschaftsbasierten, randomisierten klinischen Studie (Transitioning Youth Out of Homelessness 2.0) auf und nutzt Coaching und einen gemeinsam entwickelten Führungsleitfaden, um das Identitätskapital (Zweck, Kontrolle, Selbstwirksamkeit und Selbstwertgefühl) für den Übergang junger Menschen zu fördern aus der Obdachlosigkeit (alle Teilnehmer erhalten zusätzlich Mietzuschüsse). Basierend auf dem vorläufigen Feedback von Studienjugendlichen und Trainern, die am Interventionszweig beteiligt sind, planen wir, den Führungsleitfaden zu modifizieren und ihn in Form eines persönlichen, vierwöchigen Führungsprogramms (vs. selbstständiges Lernen in unserer aktuellen Studie).
Das übergeordnete Ziel dieses Pilotprojekts mit gemischten Methoden besteht darin, gemeinsam ein auf Stärken basierendes Führungsprogramm zu entwickeln und zu testen, das auf Identitätskapital für Jugendliche (16–24 Jahre) abzielt, die aus der Obdachlosigkeit herauskommen. Im Einzelnen sind die Ziele:
- Ändern Sie den Führungsleitfaden, der in unserer aktuellen Studie verwendet wird, so, dass er als persönliches Führungsprogramm durchgeführt werden kann.
- Entwickeln und erproben Sie gemeinsam ein vierwöchiges, auf Stärken basierendes Führungsprogramm für junge Menschen beim Übergang aus der Obdachlosigkeit.
- Bestimmen Sie die Machbarkeit und Akzeptanz des Führungsleitfadens, wenn er als vierwöchiges Präsenzprogramm durchgeführt wird (im Gegensatz zum unabhängigen Lernen in unserer aktuellen Studie).
- Untersuchen Sie, ob selbstberichtete Messungen des Identitätskapitals und des Wissens über Programmmaterial unmittelbar nach dem Programm eine Verbesserung im Vergleich zum Ausgangswert zeigen.
- Untersuchen Sie, ob es Unterschiede in den Ergebnissen nach Untergruppen (z. B. Geschlecht, Alter, Identifizierung als 2SLGBTQ+, Einbindung in die Kinderfürsorge) und/oder Programmteilnahmeniveaus gibt.
Wenn diese modifizierte Bereitstellung des Führungsleitfadens vielversprechend ist, planen wir, sie zusammen mit Mietzuschüssen und Coaching in eine nationale Ausweitung zu integrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada
- Unity Health Toronto
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Berechtigte junge Menschen im Alter von 16 bis 24 Jahren, die aus der Obdachlosigkeit herausgekommen sind (z. B. nicht mehr in einer Unterkunft leben oder nicht mehr auf der Couch surfen), definiert als 3 aufeinanderfolgende Monate innerhalb der letzten 12 Monate, werden von unseren Community-Partnern identifiziert (Hinweis: z. B Im Rahmen dieser Studie werden Jugendliche, die in Pflegefamilien leben, als obdachlos betrachtet.
Dieses Altersmandat wurde gewählt, weil diese Altersgruppe von unseren Community-Partnern bedient wird. Wir haben uns für das erste Jahr nach dem Ausstieg aus der Obdachlosigkeit entschieden, weil unsere gemeinsame Erfahrung gezeigt hat, dass dies eine besonders prekäre Zeit für Jugendliche sein kann, was psychische Probleme und das Risiko einer (erneuten) Erfahrung mit der Obdachlosigkeit angeht (selbst wenn Jugendliche versucht haben, aus der Obdachlosigkeit auszusteigen). Vergangenheit).
Einschlusskriterien:
- In der Lage sein, eine freie und informierte Einwilligung zu erteilen.
- Sie müssen Englisch verstehen (Führungsprogramm und Datenerhebung werden auf Englisch durchgeführt).
- In den letzten 12 Monaten drei aufeinanderfolgende Monate lang Obdachlosigkeit erlebt haben (z. B. instabile Wohnverhältnisse, einschließlich Unterbringung in Unterkünften, Pflegefamilien und Couchsurfing).
- Seien Sie in der Lage, regelmäßig am vierwöchigen Leadership-Programm teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Eingeschrieben in einem Programm oder einer Studie mit ähnlichen Merkmalen wie das TYOH 2.5-Führungsprogramm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mitentwickeltes stärkenbasiertes Führungsprogramm
Junge Menschen, die aus der Obdachlosigkeit ausbrechen, werden an einem vierwöchigen, auf Stärken basierenden Führungsprogramm teilnehmen. Zwei vierwöchige Führungsprogramme (15 Jugendliche pro Programm) werden von Trainern aus der aktuellen TYOH 2.0-Studie des Forschungsteams geleitet, wobei Jugendberater als bezahlte Führungspraktikanten teilnehmen. |
Bitte beachten Sie die Armbeschreibung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit und Akzeptanz von Interventionen (bewertet durch Einstellungs-/Einschreibungs-/Fertigstellungsmetriken)
Zeitfenster: Bewertet bei T0 (Vorintervention), T1 (erster Tag der Intervention) und T2 (letzter Tag der Intervention).
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Es werden quantitative Maßnahmen verwendet, die aus Einstellungs-/Einschreibungs-/Abschlussmetriken bestehen. Die Rekrutierungsrate wird als Anteil der kontaktierten Personen geschätzt, die Interesse an der Teilnahme an der Studie (T0) zum Ausdruck bringen. Die Einschreibungsrate wird als Anteil der rekrutierten Personen berechnet, die berechtigt sind, und Zustimmung zur Teilnahme an der Studie (T0). Es wurde angenommen, dass die Teilnehmer die Studie abgeschlossen haben, wenn sie an der endgültigen Programmsitzung teilnahmen und die endgültige Datenerfassung (T2) abgeschlossen haben. |
Bewertet bei T0 (Vorintervention), T1 (erster Tag der Intervention) und T2 (letzter Tag der Intervention).
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Machbarkeit und Akzeptanz von Interventionen (durch Programmbesuch bewertet)
Zeitfenster: Beurteilt bei T2 (letzter Tag der Intervention).
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Die Teilnahme an der Programme wurde als Prozentsatz der gesamten möglichen Führungsprogrammsitzungen (maximal 8 Sitzungen) berechnet.
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Beurteilt bei T2 (letzter Tag der Intervention).
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Machbarkeit und Akzeptanz von Interventionen (bewertet durch Programmfeedback -Fragebogen)
Zeitfenster: Beurteilt bei T2 (letzter Tag der Intervention).
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Dieser anonyme Fragebogen mit 4-Punkte wurde für diese Studie entwickelt, um Informationen über die Sicht der Teilnehmer auf das Führungsprogramm, die Auswirkungen des Programms auf sie und ihre Sicht auf die Personen zu sammeln, die das Programm leiten.
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Beurteilt bei T2 (letzter Tag der Intervention).
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Machbarkeit und Akzeptanz von Interventionen (von Fokusgruppen informiert)
Zeitfenster: Beurteilt bei T2 (letzter Tag der Intervention).
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Fokusgruppendiskussionen (bei T2) mit den Programmteilnehmern, die sich hauptsächlich um die Akzeptanz von Interventionen konzentrierten, aber auch die Auswirkungen der Intervention auf das Identitätskapital (z. B. Sinn für Zweck und Kontrolle) und sozioökonomische Eingliederung (z. B. Verbindung zu breiteren sozialen Netzwerken) untersuchten.
Die qualitative Datenanalyse wurde unter Verwendung einer reflexiven thematischen Analyse mit einer kritischen sozialen theoretischen Linse durchgeführt.
Während der Analyse wurden Fokusgruppen-Transkripte codiert und Codes in einem Codebuch organisiert, in Kategorien zusammengefasst und schließlich in Schlüsselthemen und Unterthemen synthetisiert.
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Beurteilt bei T2 (letzter Tag der Intervention).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Identitätskapitals vor der Post-Post-Intervention (bewertet durch Multi-Mess-Agent-Persönlichkeitsskala)
Zeitfenster: Bewertet am T1 (erster Eingriffstag) und T2 (letzter Tag der Intervention).
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Die Multi-Mess-Agenten-Persönlichkeitsskala (MAPS20) ist eine 20-Punkte-Validierende Selbstberichtsmaßnahme, die Domänen im Zusammenhang mit dem Identitätskapital untersucht.
Die Maps20 enthält die folgenden Unterkalen: Selbstwertgefühl; Lebenszweck; Interner Kontrollort; Selbstwirksamkeit/Ego Stärke.
Jede Subskala hat einen Bewertungsbereich von 5 bis 30, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Identitätskapital hinweisen.
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Bewertet am T1 (erster Eingriffstag) und T2 (letzter Tag der Intervention).
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Interventionsänderung vor dem Posten im Kenntnis des Programmmaterials
Zeitfenster: Bewertet am T1 (erster Eingriffstag) und T2 (letzter Tag der Intervention).
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Die für diese Studie entwickelte Self-Report-Maßnahme für die Kompositwissenbewertungsskala ist 16-Punkte-Self-Berichtsmaßnahmen und untersucht Konzepte aus dem Programmlehrplan, wie z. B. Achtsamkeit; Grundwerte; Zweck; Zieleinstellung; Wachstumsdenkweise; Identität; und Mut.
Die gemeldeten Werte repräsentieren den Prozentsatz der Teilnehmer, die die Frage korrekt beantwortet haben (d. H. Eines Zustimmen einer korrekten Aussage oder nicht mit einer falschen Aussage zustimmen).
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Bewertet am T1 (erster Eingriffstag) und T2 (letzter Tag der Intervention).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie, ob es Unterschiede in den Ergebnissen nach Untergruppen (z. B. Geschlecht, Alter, Identifizierung als 2SLGBTQ+, Einbindung in die Kinderfürsorge) und/oder Programmteilnahmeniveaus gibt.
Zeitfenster: Bewertet bei T1 (erster Tag der Intervention) und T2 (letzter Tag der Intervention).
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Es wird ein demografischer Basisfragebogen verwendet (T1), die Sitzungsteilnahme wird während der gesamten Intervention verfolgt (T1-T2) und die Ergebnisse der Fokusgruppe werden untersucht (T2). Der demografische Basisfragebogen ist ein 18-Punkte-Selbstberichtsmaßstab, der für diese Studie entwickelt wurde und Bereiche im Zusammenhang mit Folgendem untersucht: Alter; Geschlecht; Rasse/ethnische Zugehörigkeit; sexuelle Orientierung; Einwanderungsstatus; Beteiligung an der Kinderfürsorge; Verschanzung der Obdachlosigkeit; Ausbildung; Sozialhilfe; finanzielle Unterstützung; und Ernährungssicherheit. |
Bewertet bei T1 (erster Tag der Intervention) und T2 (letzter Tag der Intervention).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Côté, J. (2016). The identity capital model: A handbook of theory, methods, and findings.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-072
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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