- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06425458
Wychodzenie młodzieży z bezdomności 2.5 (TYOH 2.5)
Wychodzenie młodzieży z bezdomności 2.5: Współtworzony program przywództwa opartego na mocnych stronach dla młodych ludzi wychodzenia z bezdomności
Pomysł na to badanie wziął się z naszego obecnego badania o nazwie Transitioning Youth Out of Homesses (TYOH) 2.0, które zapewnia coaching i przewodnik dla przywódców na temat młodych ludzi wychodzących z bezdomności. Na podstawie informacji zwrotnych od młodzieży i trenerów biorących udział w tym badaniu planujemy wprowadzić niewielkie zmiany w przewodniku dotyczącym przywództwa i sprawdzić, czy działa on lepiej w przypadku osobistego, czterotygodniowego programu przywództwa.
Wszyscy uczestnicy tego badania zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w osobistym, czterotygodniowym programie przywództwa. Jednocześnie będą prowadzone dwa programy: jeden w St. Catharines i jeden w Toronto. Mamy nadzieję, że w każdym programie będzie uczestniczyło 15 uczestników.
Głównym celem badania jest poznanie opinii uczestników o programie. Drugim celem jest sprawdzenie, czy zachodzą zmiany w kapitale tożsamości (poczuciu celu i pewności osiągnięcia celów) oraz wiedzy na temat zagadnień poruszanych w programie, gdy porównamy odpowiedzi uczestników na początku i na końcu badania. program.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten opiera się na naszym obecnym, prowadzonym na poziomie społeczności, randomizowanym badaniu klinicznym (Transitioning Youth Out of Homeless 2.0), w którym wykorzystano coaching i wspólnie opracowany przewodnik przywództwa w celu ukierunkowania kapitału tożsamości (cel, kontrola, poczucie własnej skuteczności i samoocena) w przypadku młodych ludzi w okresie przejściowym wyjścia z bezdomności (wszyscy uczestnicy otrzymują także dopłaty do czynszu). W oparciu o wstępne opinie młodzieży badawczej i trenerów zaangażowanych w część interwencyjną planujemy zmodyfikować przewodnik dotyczący przywództwa i przeprowadzić go pilotażowo w formie czterotygodniowego programu przywództwa prowadzonego osobiście (w porównaniu z niezależne uczenie się w naszym bieżącym badaniu).
Nadrzędnym celem tego projektu pilotażowego metod mieszanych jest wspólne opracowanie i przetestowanie programu przywództwa opartego na mocnych stronach, ukierunkowanego na kapitał tożsamości dla młodych ludzi (w wieku 16–24 lat) wychodzących z bezdomności. W szczególności cele są następujące:
- Zmodyfikuj przewodnik dotyczący przywództwa stosowany w naszym bieżącym badaniu, aby można go było realizować jako osobisty program przywództwa.
- Współtworzenie i pilotowanie czterotygodniowego programu przywództwa opartego na mocnych stronach dla młodych ludzi wychodzących z bezdomności.
- Określ wykonalność i akceptowalność przewodnika dotyczącego przywództwa, gdy jest on dostarczany w formie czterotygodniowego programu prowadzonego osobiście (w przeciwieństwie do niezależnego uczenia się w naszym bieżącym badaniu).
- Zbadaj, czy samodzielnie zgłaszane miary kapitału tożsamości i wiedzy na temat materiału programu wykazują poprawę natychmiast po zakończeniu programu w porównaniu z wartością wyjściową.
- Zbadaj, czy istnieją różnice w wynikach w podziale na podgrupy (np. płeć, wiek, identyfikacja jako 2SLGBTQ+, zaangażowanie w opiekę nad dziećmi) i/lub poziomy uczestnictwa w programie.
Jeśli ta zmodyfikowana wersja przewodnika dotyczącego przywództwa okaże się obiecująca, planujemy włączyć ją do ogólnokrajowego rozszerzenia wraz z dopłatami do czynszów i coachingiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Unity Health Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kwalifikujący się młodzi ludzie w wieku 16–24 lat, którzy wyszli z bezdomności (np. nie mieszkają już w schronisku ani nie surfują na kanapie), definiowani jako 3 kolejne miesiące w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zostaną zidentyfikowani przez naszych partnerów społecznych (uwaga: w przypadku celem tego badania młodzież przebywająca w pieczy zastępczej będzie uważana za bezdomną).
Wybrano tę kategorię wiekową, ponieważ jest to grupa wiekowa obsługiwana przez naszych partnerów społecznych. Zdecydowaliśmy się skupić na pierwszym roku wychodzenia z bezdomności, ponieważ nasze zbiorowe doświadczenie pokazało, że może to być szczególnie niepewny czas dla młodych ludzi pod względem problemów związanych ze zdrowiem psychicznym i ryzykiem (ponownego) doświadczenia bezdomności (nawet jeśli młodzież próbowała wyjść z bezdomności w przeszłość).
Kryteria przyjęcia:
- Być w stanie wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę.
- Być w stanie zrozumieć język angielski (program przywództwa i zbieranie danych będą prowadzone w języku angielskim).
- Doświadczyłeś bezdomności (np. niestabilnych warunków mieszkaniowych, w tym pobytu w schroniskach, pieczy zastępczej i surfowania po kanapie) przez 3 kolejne miesiące w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Być w stanie konsekwentnie uczestniczyć w czterotygodniowym programie przywództwa.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba zapisana do programu lub badania o funkcjach podobnych do programu przywództwa TYOH 2.5.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Współautor programu przywództwa opartego na mocnych stronach
Młodzi ludzie wychodzący z bezdomności wezmą udział w czterotygodniowym programie przywództwa opartego na mocnych stronach. Dwa czterotygodniowe programy dotyczące przywództwa (15 młodych osób w każdym programie) będą prowadzone przez trenerów z aktualnego badania zespołu badawczego TYOH 2.0, w którym doradcy młodzieżowi będą uczestniczyć jako płatni stażyści w zakresie przywództwa. |
Proszę zapoznać się z opisem ramienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i akceptowalność interwencji (oceniana przez wskaźniki rekrutacji/rejestracji/zakończenia)
Ramy czasowe: Oceniono w T0 (przed interwencją), T1 (pierwszy dzień interwencji) i T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Zostaną zastosowane pomiary ilościowe polegające na rekrutacji/rejestracji/ukończeniu. Wskaźnik rekrutacji zostanie oszacowany jako odsetek kontaktu z osobami, które wyrażają zainteresowanie uczestnictwem w badaniu (T0). Wskaźnik rejestracji zostanie obliczony jako odsetek rekrutowanych osób, które kwalifikują się i zgadzają się na udział w badaniu (T0). Uczestnicy uznano za ukończenia badania, jeśli wzięli udział w końcowej sesji programowej i zakończyli ostateczne gromadzenie danych (T2). |
Oceniono w T0 (przed interwencją), T1 (pierwszy dzień interwencji) i T2 (ostatni dzień interwencji).
|
|
Wykonalność i akceptowalność interwencji (oceniana według obecności programu)
Ramy czasowe: Oceniona w T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Frekwencja programu została obliczona jako odsetek wszystkich możliwych sesji programu przywódczego (maksymalnie 8 sesji).
|
Oceniona w T2 (ostatni dzień interwencji).
|
|
Wykonalność i akceptowalność interwencji (oceniana według kwestionariusza informacji zwrotnej programu)
Ramy czasowe: Oceniona w T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Ten 4-elementowy anonimowy kwestionariusz został opracowany dla tego badania w celu zebrania informacji o poglądu uczestników na temat programu przywódczego, wpływu programu na nich i ich poglądu na osoby prowadzące program.
|
Oceniona w T2 (ostatni dzień interwencji).
|
|
Wykonalność i akceptowalność interwencji (poinformowana przez grupy fokusowe)
Ramy czasowe: Oceniona w T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Dyskusje grup fokusowych (w T2) z uczestnikami programu koncentrowały się przede wszystkim wokół akceptowalności interwencji, ale również badały wpływ interwencji na kapitał tożsamości (np. Poczucie celu i kontroli) oraz włączeniem społeczno -ekonomicznym (np. Połączenie z szerszymi sieciami społecznościowymi).
Analiza danych jakościowych przeprowadzono przy użyciu refleksyjnej analizy tematycznej z krytycznym soczewką teoretyczną społeczną.
Podczas analizy transkrypty grup fokusowych zostały zakodowane, a kody zorganizowano w książce kodowej, skupione w kategoriach i ostatecznie zsyntetyzowano w kluczowe tematy i podtematy.
|
Oceniona w T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana interwencji przedposterowej w kapitale tożsamości (oceniona przez skalę osobowości Agentics Multi-Measure)
Ramy czasowe: Oceniono w T1 (pierwszy dzień interwencji) i T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Skala osobowości Agentics Osobowość (MAPS20) jest 20-elementowym miarą samooceny, która bada domeny związane z kapitałem tożsamości.
MAPS20 zawiera następujące podskale: samoocena; Cel w życiu; Wewnętrzne miejsce kontroli; Własna skuteczność/siła ego.
Każda podskala ma zakres wyników 5-30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy kapitał tożsamości.
|
Oceniono w T1 (pierwszy dzień interwencji) i T2 (ostatni dzień interwencji).
|
|
Zmiana interwencji przedposterowej wiedzy o materiale programu
Ramy czasowe: Oceniono w T1 (pierwszy dzień interwencji) i T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Złożona skala oceny wiedzy jest 16-elementowym miarą samoopisu, który został opracowany dla tego badania i bada koncepcje programu programu, takie jak: uważność; podstawowe wartości; zamiar; Ustawienie celu; sposób myślenia wzrostu; tożsamość; i odwaga.
Zgłoszone wartości reprezentują odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli poprawnie na pytanie (tj. Zgadzanie z prawidłowym stwierdzeniem lub nie zgadzając się z nieprawidłowym stwierdzeniem).
|
Oceniono w T1 (pierwszy dzień interwencji) i T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj, czy istnieją różnice w wynikach w podziale na podgrupy (np. płeć, wiek, identyfikacja jako 2SLGBTQ+, zaangażowanie w opiekę nad dziećmi) i/lub poziomy uczestnictwa w programie.
Ramy czasowe: Oceniano w T1 (pierwszy dzień interwencji) i T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Wykorzystany zostanie podstawowy kwestionariusz demograficzny (T1), obecność na sesji będzie śledzona przez cały czas trwania interwencji (T1-T2) i zbadane zostaną ustalenia grupy fokusowej (T2). Wyjściowy kwestionariusz demograficzny to 18-elementowy kwestionariusz samoopisowy opracowany na potrzeby tego badania i badający domeny związane z: wiekiem; płeć; rasa/pochodzenie etniczne; orientacja seksualna; status imigranta; zaangażowanie w dobro dziecka; umocnienie bezdomności; Edukacja; pomoc socjalna; wsparcie finansowe; i bezpieczeństwo żywnościowe. |
Oceniano w T1 (pierwszy dzień interwencji) i T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Côté, J. (2016). The identity capital model: A handbook of theory, methods, and findings.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .