- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06425458
Wychodzenie młodzieży z bezdomności 2.5 (TYOH 2.5)
Wychodzenie młodzieży z bezdomności 2.5: Współtworzony program przywództwa opartego na mocnych stronach dla młodych ludzi wychodzenia z bezdomności
Pomysł na to badanie wziął się z naszego obecnego badania o nazwie Transitioning Youth Out of Homesses (TYOH) 2.0, które zapewnia coaching i przewodnik dla przywódców na temat młodych ludzi wychodzących z bezdomności. Na podstawie informacji zwrotnych od młodzieży i trenerów biorących udział w tym badaniu planujemy wprowadzić niewielkie zmiany w przewodniku dotyczącym przywództwa i sprawdzić, czy działa on lepiej w przypadku osobistego, czterotygodniowego programu przywództwa.
Wszyscy uczestnicy tego badania zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w osobistym, czterotygodniowym programie przywództwa. Jednocześnie będą prowadzone dwa programy: jeden w St. Catharines i jeden w Toronto. Mamy nadzieję, że w każdym programie będzie uczestniczyło 15 uczestników.
Głównym celem badania jest poznanie opinii uczestników o programie. Drugim celem jest sprawdzenie, czy zachodzą zmiany w kapitale tożsamości (poczuciu celu i pewności osiągnięcia celów) oraz wiedzy na temat zagadnień poruszanych w programie, gdy porównamy odpowiedzi uczestników na początku i na końcu badania. program.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten opiera się na naszym obecnym, prowadzonym na poziomie społeczności, randomizowanym badaniu klinicznym (Transitioning Youth Out of Homeless 2.0), w którym wykorzystano coaching i wspólnie opracowany przewodnik przywództwa w celu ukierunkowania kapitału tożsamości (cel, kontrola, poczucie własnej skuteczności i samoocena) w przypadku młodych ludzi w okresie przejściowym wyjścia z bezdomności (wszyscy uczestnicy otrzymują także dopłaty do czynszu). W oparciu o wstępne opinie młodzieży badawczej i trenerów zaangażowanych w część interwencyjną planujemy zmodyfikować przewodnik dotyczący przywództwa i przeprowadzić go pilotażowo w formie czterotygodniowego programu przywództwa prowadzonego osobiście (w porównaniu z niezależne uczenie się w naszym bieżącym badaniu).
Nadrzędnym celem tego projektu pilotażowego metod mieszanych jest wspólne opracowanie i przetestowanie programu przywództwa opartego na mocnych stronach, ukierunkowanego na kapitał tożsamości dla młodych ludzi (w wieku 16–24 lat) wychodzących z bezdomności. W szczególności cele są następujące:
- Zmodyfikuj przewodnik dotyczący przywództwa stosowany w naszym bieżącym badaniu, aby można go było realizować jako osobisty program przywództwa.
- Współtworzenie i pilotowanie czterotygodniowego programu przywództwa opartego na mocnych stronach dla młodych ludzi wychodzących z bezdomności.
- Określ wykonalność i akceptowalność przewodnika dotyczącego przywództwa, gdy jest on dostarczany w formie czterotygodniowego programu prowadzonego osobiście (w przeciwieństwie do niezależnego uczenia się w naszym bieżącym badaniu).
- Zbadaj, czy samodzielnie zgłaszane miary kapitału tożsamości i wiedzy na temat materiału programu wykazują poprawę natychmiast po zakończeniu programu w porównaniu z wartością wyjściową.
- Zbadaj, czy istnieją różnice w wynikach w podziale na podgrupy (np. płeć, wiek, identyfikacja jako 2SLGBTQ+, zaangażowanie w opiekę nad dziećmi) i/lub poziomy uczestnictwa w programie.
Jeśli ta zmodyfikowana wersja przewodnika dotyczącego przywództwa okaże się obiecująca, planujemy włączyć ją do ogólnokrajowego rozszerzenia wraz z dopłatami do czynszów i coachingiem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD
- Numer telefonu: 416-360-4000
- E-mail: naomi.thulien@unityhealth.to
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Unity Health Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kwalifikujący się młodzi ludzie w wieku 16–24 lat, którzy wyszli z bezdomności (np. nie mieszkają już w schronisku ani nie surfują na kanapie), definiowani jako 3 kolejne miesiące w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zostaną zidentyfikowani przez naszych partnerów społecznych (uwaga: w przypadku celem tego badania młodzież przebywająca w pieczy zastępczej będzie uważana za bezdomną).
Wybrano tę kategorię wiekową, ponieważ jest to grupa wiekowa obsługiwana przez naszych partnerów społecznych. Zdecydowaliśmy się skupić na pierwszym roku wychodzenia z bezdomności, ponieważ nasze zbiorowe doświadczenie pokazało, że może to być szczególnie niepewny czas dla młodych ludzi pod względem problemów związanych ze zdrowiem psychicznym i ryzykiem (ponownego) doświadczenia bezdomności (nawet jeśli młodzież próbowała wyjść z bezdomności w przeszłość).
Kryteria przyjęcia:
- Być w stanie wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę.
- Być w stanie zrozumieć język angielski (program przywództwa i zbieranie danych będą prowadzone w języku angielskim).
- Doświadczyłeś bezdomności (np. niestabilnych warunków mieszkaniowych, w tym pobytu w schroniskach, pieczy zastępczej i surfowania po kanapie) przez 3 kolejne miesiące w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Być w stanie konsekwentnie uczestniczyć w czterotygodniowym programie przywództwa.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba zapisana do programu lub badania o funkcjach podobnych do programu przywództwa TYOH 2.5.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Współautor programu przywództwa opartego na mocnych stronach
Młodzi ludzie wychodzący z bezdomności wezmą udział w czterotygodniowym programie przywództwa opartego na mocnych stronach. Dwa czterotygodniowe programy dotyczące przywództwa (15 młodych osób w każdym programie) będą prowadzone przez trenerów z aktualnego badania zespołu badawczego TYOH 2.0, w którym doradcy młodzieżowi będą uczestniczyć jako płatni stażyści w zakresie przywództwa. |
Proszę zapoznać się z opisem ramienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność i akceptowalność interwencji oceniane na podstawie wskaźników rekrutacji/rekrutacji/frekwencji/rezygnacji.
Ramy czasowe: Oceniano w T0 (przed interwencją), T1 (pierwszy dzień interwencji) i T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Wykorzystane zostaną miary ilościowe obejmujące wskaźniki rekrutacji/rekrutacji/frekwencji/rezygnacji. Wskaźnik rekrutacji będzie szacowany jako odsetek skontaktowanych osób, które wyrażą zainteresowanie udziałem w badaniu (T0). Współczynnik zapisów zostanie obliczony jako odsetek zrekrutowanych osób, które kwalifikują się i wyrażają zgodę na udział w badaniu (T0). Obecność na sesjach i wskaźniki rezygnacji będą śledzone przez cały czas trwania interwencji (T1-T2). |
Oceniano w T0 (przed interwencją), T1 (pierwszy dzień interwencji) i T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Wykonalność i akceptowalność interwencji oceniane za pomocą złożonego kwestionariusza informacji zwrotnej na temat programu.
Ramy czasowe: Oceniano w T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Ten 4-elementowy anonimowy kwestionariusz zostanie wykorzystany do zebrania informacji na temat poglądów uczestników na program przywództwa, wpływu programu na nich oraz ich opinii na temat osób prowadzących program.
|
Oceniano w T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Wykonalność i akceptowalność interwencji zgodnie z informacjami uzyskanymi z grup fokusowych.
Ramy czasowe: Oceniano w T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Dyskusje w grupach fokusowych będą dotyczyć wykonalności i akceptowalności interwencji (T2).
|
Oceniano w T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w zgłaszanych przez siebie miarach kapitału tożsamości ocenianych za pomocą wielomiarowej skali osobowości agenta (MAPS20).
Ramy czasowe: Oceniano w T1 (pierwszy dzień interwencji) i T2 (ostatni dzień interwencji).
|
MAPS20 to 20-elementowy, zatwierdzony test samoopisu, który bada domeny związane z kapitałem tożsamości: poczucie własnej wartości; cel w życiu; wewnętrzne umiejscowienie kontroli; poczucie własnej skuteczności/siła ego.
Zakres punktacji: 20-120; Wynik poniżej 71 wskazuje na ryzyko/podatność na przytłoczenie jakimikolwiek niekorzystnymi okolicznościami (wewnętrzna spójność czterech podskal α = 0,61-0,75; T1/T2).
|
Oceniano w T1 (pierwszy dzień interwencji) i T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Zmiana samoopisowej znajomości materiału programowego, oceniana za pomocą złożonej skali oceny wiedzy.
Ramy czasowe: Oceniano w T1 (pierwszy dzień interwencji) i T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Złożona skala oceny wiedzy to 16-elementowa miara samoopisu, która została opracowana na potrzeby tego badania i bada domeny związane z samodzielnym przywództwem, takie jak: uważność; podstawowe wartości; zamiar; ustalanie celów; nastawienie na rozwój; tożsamość; i odwaga (T1/T2).
|
Oceniano w T1 (pierwszy dzień interwencji) i T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbadaj, czy istnieją różnice w wynikach w podziale na podgrupy (np. płeć, wiek, identyfikacja jako 2SLGBTQ+, zaangażowanie w opiekę nad dziećmi) i/lub poziomy uczestnictwa w programie.
Ramy czasowe: Oceniano w T1 (pierwszy dzień interwencji) i T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Wykorzystany zostanie podstawowy kwestionariusz demograficzny (T1), obecność na sesji będzie śledzona przez cały czas trwania interwencji (T1-T2) i zbadane zostaną ustalenia grupy fokusowej (T2). Wyjściowy kwestionariusz demograficzny to 18-elementowy kwestionariusz samoopisowy opracowany na potrzeby tego badania i badający domeny związane z: wiekiem; płeć; rasa/pochodzenie etniczne; orientacja seksualna; status imigranta; zaangażowanie w dobro dziecka; umocnienie bezdomności; Edukacja; pomoc socjalna; wsparcie finansowe; i bezpieczeństwo żywnościowe. |
Oceniano w T1 (pierwszy dzień interwencji) i T2 (ostatni dzień interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Côté, J. (2016). The identity capital model: A handbook of theory, methods, and findings.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .