Léčebné účinky dvou farmaceutických pleťových krémů pro xerotické nohy u osob s diabetem

Úvod Diabetické vředy na nohou vedou ke snížené kvalitě života, riziku velké amputace a náročné zdravotní péči. Aby se minimalizovalo riziko vzniku vředů na nohou, dostávají osoby s diabetem rady, aby si denně prohlížely nohy a používali přípravky pro péči o pokožku. Komerčně dostupné produkty péče o pleť však byly jen zřídka vyvinuty a hodnoceny pro péči o diabetické nohy. Primárním cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) je vyhodnotit účinky na snížení xerózy nohou u osob s diabetem bez vředů na nohou pomocí dvou krémů pro péči o pleť obsahujících různá zvlhčovadla (intervence) proti nezvlhčujícímu krému (komparátor). Sekundárními výstupy je vyhodnocení rozdílů v integritě kožní bariéry, biomarkerech s nízkou molekulovou hmotností a kožní mikroflórě, mikrocirkulaci včetně transkutánního tlaku kyslíku, stupni neuropatie a HbA1c mezi intervenčním srovnávacím krémem. Metody Dvouramenná dvojitě slepá RCT. S 80% silou, oboustrannou významností 2,5 % v každé paži, je potřeba 39 studovaných osob v každé paži, celkem 78 osob, aby bylo možné prokázat snížení alespoň jedné kategorie na stupnici závažnosti xerózy pomocí intervenčních krémů. ve srovnání se srovnávačem. Na jedné paži si každý účastník ošetří jednu nohu jedním z intervenčních krémů (Oviderm® nebo Canoderm®), zatímco protější nohu bude ošetřovat srovnávací krém (Decubal® lipidový krém®), dvakrát denně. V případě potřeby jsou účastníci zapsáni po období dvou týdnů. Účastníci podstoupí vyšetření na začátku, 14. a 28. den. Diskuse Tato RCT hodnotí potenciální účinky zvlhčujících látek v kožních krémech proti xeróze nohou u osob s diabetem. Výsledky této studie by mohly mít dopad na doporučení léčby péče o nohy a na prevenci vředů na nohou.