Effetti del trattamento di due creme farmaceutiche per la cura della pelle per i piedi xerotici nelle persone con diabete

Introduzione Le ulcere del piede diabetico comportano una ridotta qualità della vita, il rischio di amputazioni maggiori e un'assistenza sanitaria che richiede molte risorse. Per ridurre al minimo il rischio di sviluppare ulcere ai piedi, alle persone con diabete viene consigliato di ispezionare quotidianamente i propri piedi e di applicare formulazioni per la cura della pelle. Tuttavia, i prodotti per la cura della pelle disponibili in commercio raramente sono stati sviluppati e valutati specificamente per la cura del piede diabetico. Lo scopo principale di questo studio randomizzato e controllato (RCT) è valutare gli effetti nella riduzione della xerosi del piede in persone con diabete senza ulcere del piede utilizzando due creme per la cura della pelle contenenti diversi umettanti (interventi) rispetto a una base di crema non umettante (comparatore). Gli esiti secondari consistono nel valutare le differenze sull'integrità della barriera cutanea, sui biomarcatori a basso peso molecolare e sul microbiota cutaneo, sulla microcircolazione, inclusa la pressione dell'ossigeno transcutaneo, sul grado di neuropatia e sull'HbA1c tra crema di confronto intervento. Metodi RCT in doppio cieco a due bracci. Con una potenza dell'80%, una significatività a due code del 2,5% in ciascun braccio, sono necessarie 39 persone dello studio in ciascun braccio, per un totale di 78 persone, per poter dimostrare una riduzione di almeno una categoria nella Xerosis Severity Scale con le creme di intervento rispetto al comparatore. In un braccio, ciascun partecipante tratterà un piede con una delle creme di intervento (Oviderm® o Canoderm®), mentre il piede opposto sarà trattato con la crema di confronto (Decubal® lipid cream®), due volte al giorno. Se necessario, i partecipanti vengono iscritti dopo un periodo di wash-out di due settimane. I partecipanti saranno sottoposti a esami al basale, il giorno 14 e il giorno 28. Discussione Questo studio randomizzato valuta i potenziali effetti degli umettanti contenuti nelle creme per la pelle contro la xerosi del piede nelle persone con diabete. I risultati di questo studio potrebbero avere implicazioni sulle raccomandazioni terapeutiche per la cura del piede e per la prevenzione dell’ulcera del piede.