Efekty lecznicze dwóch farmaceutycznych kremów do pielęgnacji skóry na suche stopy u osób chorych na cukrzycę

Wprowadzenie Owrzodzenie stopy cukrzycowej prowadzi do obniżenia jakości życia, ryzyka poważnej amputacji i konieczności opieki zdrowotnej wymagającej dużych zasobów. Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia owrzodzeń stóp, osobom chorym na cukrzycę zaleca się codzienną kontrolę stóp i stosowanie preparatów pielęgnacyjnych. Jednak dostępne na rynku produkty do pielęgnacji skóry rzadko są opracowywane i oceniane specjalnie pod kątem pielęgnacji stóp chorych na cukrzycę. Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) jest ocena skutków w zmniejszaniu suchości stóp u osób chorych na cukrzycę bez owrzodzeń stóp, stosujących dwa kremy do pielęgnacji skóry zawierające różne środki utrzymujące wilgoć (interwencje) w porównaniu ze środkiem nie zawierającym wilgoci na bazie kremu (komparator). Drugorzędne wyniki obejmują ocenę różnic w integralności bariery skórnej, biomarkerach o niskiej masie cząsteczkowej i mikroflorze skóry, mikrokrążeniu, w tym przezskórnym ciśnieniu tlenu, stopniu neuropatii i HbA1c pomiędzy kremem porównawczym interwencyjnym. Metody Dwuramienne RCT z podwójnie ślepą próbą. Przy mocy 80%, dwustronnym znaczeniu 2,5% w każdym ramieniu, potrzebnych jest 39 osób biorących udział w badaniu w każdym ramieniu, łącznie 78 osób, aby móc wykazać redukcję co najmniej jednej kategorii w Skali Nasilenia Xerosis za pomocą kremów interwencyjnych w porównaniu z komparatorem. Na jedno ramię każdy uczestnik będzie leczył jedną stopę jednym z kremów interwencyjnych (Oviderm® lub Canoderm®), podczas gdy przeciwna stopa będzie leczona kremem porównawczym (Decubal® lipid cream®) dwa razy dziennie. W razie potrzeby uczestnicy są zapisywani po dwutygodniowym okresie na zakończenie badania. Uczestnicy zostaną poddani badaniom wyjściowym, w dniu 14 i 28. Dyskusja W tym RCT oceniano potencjalny wpływ środków utrzymujących wilgoć w kremach na skórę przeciwko suchości stóp u osób chorych na cukrzycę. Wyniki tego badania mogą mieć wpływ na zalecenia dotyczące leczenia stóp i zapobiegania owrzodzeniom stóp.