Efectos del tratamiento de dos cremas farmacéuticas para el cuidado de la piel para pies xeróticos en personas con diabetes

Introducción Las úlceras del pie diabético conducen a una disminución de la calidad de vida, riesgo de amputación mayor y atención médica exigente. Para minimizar el riesgo de desarrollar úlceras en los pies, a las personas con diabetes se les recomienda inspeccionar diariamente sus pies y aplicar formulaciones para el cuidado de la piel. Sin embargo, los productos para el cuidado de la piel disponibles comercialmente rara vez se han desarrollado y evaluado específicamente para el cuidado del pie diabético. El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio (ECA) es evaluar los efectos en la reducción de la xerosis del pie en personas con diabetes sin úlceras en los pies utilizando dos cremas para el cuidado de la piel que contienen diferentes humectantes (intervenciones) frente a una base de crema no humectante (comparador). Los resultados secundarios son evaluar las diferencias en la integridad de la barrera cutánea, biomarcadores de bajo peso molecular y microbiota cutánea, microcirculación, incluida la presión de oxígeno transcutáneo, grado de neuropatía y HbA1c entre cremas de comparación de intervención. Métodos ECA doble ciego de dos brazos. Con un poder del 80 %, una significancia de dos colas del 2,5 % en cada brazo, se necesitan 39 personas de estudio en cada brazo, un total de 78 personas, para poder demostrar una reducción de al menos una categoría en la Escala de gravedad de la xerosis con las cremas de intervención. comparado con el comparador. En un brazo, cada participante tratará un pie con una de las cremas de intervención (Oviderm® o Canoderm®), mientras que el pie opuesto será tratado con la crema comparadora (Decubal® lipid cream®), dos veces al día. Si es necesario, los participantes se inscriben después de un período de lavado de dos semanas. Los participantes se someterán a exámenes al inicio, el día 14 y el día 28. Discusión Este ECA evalúa los efectos potenciales de los humectantes en cremas para la piel contra la xerosis de los pies en personas con diabetes. Los resultados de este ensayo podrían tener implicaciones en las recomendaciones de tratamiento para el cuidado de los pies y para la prevención de las úlceras del pie.