- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06435806
Hodnocení charakteristických vlastností lékařské ilustrace
30. července 2025 aktualizováno: Northeastern University
Pokrokové lékařské ilustrace ve vzdělávacích materiálech pro pacienty: Od umění k vědě. Studie 1: Hodnocení charakteristických vlastností lékařské ilustrace
Cílem této studie je porozumět tomu, co lidé chápou z lékařských ilustrací a jaký význam a emoce (jako je úzkost) odvozují z různých designových prvků.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou kognitivní rozhovory, aby pochopili význam, který laici získávají z různých ilustrací, jejich názory na styly ilustrací a míru jejich úzkosti po zhlédnutí ilustrací.
Vyšetřovatelé budou také studovat vliv systematicky se měnících lékařských ilustrací na porozumění a úzkost laiků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
8200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Timothy Bickmore, PhD
- Telefonní číslo: 6173735477
- E-mail: t.bickmore@northeastern.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Zatím nenabíráme
- Tufts Medical Center
-
Kontakt:
- Cameron Neeson
- Telefonní číslo: 6176365747
- E-mail: cameron.neeson@tuftsmedicalcenter.org
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Madison Blain
- Telefonní číslo: (617) - 858 - 6727
- E-mail: m.blain@northeastern.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Hovoří plynně anglicky nebo španělsky
- Je schopen samostatně souhlasit
- Má adekvátně opravený zrak, aby mohl číst edukační dokumenty pacientů
Kritéria vyloučení:
* Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 1, verze A
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 1, verze B
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 2, verze A
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 2, verze B
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 3, verze A
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 3, verze B
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 4, verze A
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 4, verze B
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 5, verze A
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 5, verze B
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 6, verze A
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 6, verze B
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 7, verze A
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 7, verze B
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 8, verze A
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 8, verze B
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 9, verze A
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 9, verze B
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 10, verze A
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
|
Experimentální: Medical Illustration Design Distinction 10, verze B
|
Budeme testovat 10 variant binárního designu pro lékařské ilustrace (například s výřezem a bez výřezu, s textovými popisky a bez nich atd.).
Konkrétní varianty budou identifikovány během prvního úkolu projektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost
Časové okno: Základní linie a 30 minut
|
Vícepoložkový znalostní test určený k testování porozumění dokumentu o vzdělávání pacienta
|
Základní linie a 30 minut
|
|
Stupnice State Anxiety z inventáře State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: 30 minut
|
Self-report škála stavové úzkosti z inventáře State-Trait Anxiety Inventory.
20 položek, 4bodová Likertova škála.
Vyšší skóre znamená závažnější úzkost s potenciálním rozsahem od 20 do 80.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čtení úsilí
Časové okno: 30 minut
|
Likertovy položky k posouzení vnímaného úsilí při čtení dokumentu a ilustrace
|
30 minut
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 30 minut
|
Likertovy položky k posouzení přijatelnosti a vhodnosti ilustrace
|
30 minut
|
|
Spokojenost s lékařskou ilustrací
Časové okno: 30 minut
|
Likert položky k posouzení spokojenosti s dokumentem a ilustrací
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 427440
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou generovány přepisy ze 100 kognitivních rozhovorů a kvantitativní měření porozumění a úzkosti ze 7 600 reakcí účastníků na edukační dokumenty pacientů.
Vytvoříme deidentifikované datové sady všech kvantitativních dat lidských subjektů, které budou zachovány a sdíleny.
Účelem tohoto vytvoření je umožnit ostatním vyšetřovatelům přístup k datům, aby mohli ověřit naše zjištění a dále pokročit v šetření v terénu.
Časový rámec sdílení IPD
Před ukončením studia.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Sdílení neidentifikovaných údajů o lidských subjektech bude v souladu se směrnicemi HIPAA a se závěrečným prohlášením NIH o sdílení výzkumných dat.
Nepředpokládáme žádná omezení sdílení.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .