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Evaluación de características de diseño de ilustración médica

30 de julio de 2025 actualizado por: Northeastern University

Avance de la ilustración médica en materiales educativos para pacientes: del arte a la ciencia. Estudio 1: Evaluación de las características del diseño de ilustraciones médicas

El objetivo de este estudio es comprender qué entienden las personas de las ilustraciones médicas y qué significados y emociones (como la ansiedad) derivan de los diferentes elementos de diseño.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores realizarán entrevistas cognitivas para comprender el significado que obtienen los profanos de diferentes ilustraciones, sus opiniones sobre estilos de ilustración y su nivel de ansiedad después de ver ilustraciones.

Los investigadores también estudiarán el efecto de variar sistemáticamente los diseños de ilustraciones médicas sobre la comprensión y la ansiedad de los legos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

8200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Northeastern University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Habla inglés o español con fluidez.
  • Es capaz de dar su consentimiento de forma independiente.
  • Tiene una visión corregida adecuada para leer los documentos educativos del paciente.

Criterio de exclusión:

* Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Distinción 1 en diseño de ilustración médica, versión A
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción 1 en diseño de ilustración médica, versión B
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción en diseño de ilustración médica 2, versión A
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción 2 en diseño de ilustración médica, versión B
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción en diseño de ilustración médica 3, versión A
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción 3 en diseño de ilustración médica, versión B
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción 4 en diseño de ilustración médica, versión A
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción 4 en diseño de ilustración médica, versión B
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción en Diseño de Ilustración Médica 5, versión A
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción en Diseño de Ilustración Médica 5, versión B
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción 6 en diseño de ilustración médica, versión A
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción 6 en diseño de ilustración médica, versión B
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción en Diseño de Ilustración Médica 7, versión A
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción en Diseño de Ilustración Médica 7, versión B
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción 8 en diseño de ilustración médica, versión A
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción en Diseño de Ilustración Médica 8, versión B
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción 9 en diseño de ilustración médica, versión A
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción 9 en diseño de ilustración médica, versión B
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción 10 en Diseño de Ilustración Médica, versión A
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.
Experimental: Distinción 10 en Diseño de Ilustración Médica, versión B
Probaremos 10 variantes de diseño binario para ilustraciones médicas (por ejemplo, con y sin corte, con y sin etiquetas de texto, etc.). Variantes específicas a identificar durante la primera tarea del proyecto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos.
Una prueba de conocimientos de varios elementos diseñada para evaluar la comprensión del documento educativo del paciente.
Línea de base y 30 minutos.
Escala de ansiedad estatal del Inventario de ansiedad estatal-rasgo
Periodo de tiempo: 30 minutos
Escala de ansiedad estatal de autoinforme del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. 20 ítems, escala Likert de 4 puntos. Una puntuación más alta indica una ansiedad más grave con un rango potencial de 20 a 80.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Esfuerzo de lectura
Periodo de tiempo: 30 minutos
Ítems Likert para evaluar el esfuerzo percibido en la lectura de un documento y una ilustración.
30 minutos
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 30 minutos
Ítems Likert para evaluar la aceptabilidad y adecuación de la ilustración.
30 minutos
Satisfacción con la ilustración médica.
Periodo de tiempo: 30 minutos
Ítems Likert para evaluar la satisfacción con el documento y la ilustración.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 427440

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se generarán transcripciones de 100 entrevistas cognitivas y medidas cuantitativas de comprensión y ansiedad de 7600 reacciones de los participantes a los documentos educativos del paciente. Crearemos conjuntos de datos anónimos de todos los datos cuantitativos de sujetos humanos que se conservarán y compartirán. El propósito de crear esto es permitir que otros investigadores accedan a los datos para validar nuestros hallazgos y avanzar en la investigación en el campo.

Marco de tiempo para compartir IPD

Antes de finalizar el estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

El intercambio de datos de sujetos humanos no identificados será consistente con las pautas de HIPAA y la Declaración final de los NIH sobre el intercambio de datos de investigación. No anticipamos ninguna limitación para compartir.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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