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Valutazione delle caratteristiche del design delle illustrazioni mediche

30 luglio 2025 aggiornato da: Northeastern University

Avanzamento dell'illustrazione medica nei materiali educativi per i pazienti: dall'arte alla scienza. Studio 1: Valutazione delle caratteristiche di progettazione di illustrazioni mediche

L'obiettivo di questo studio è capire cosa le persone capiscono dalle illustrazioni mediche e quale significato ed emozioni (come l'ansia) derivano dai diversi elementi di design.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori condurranno interviste cognitive per comprendere il significato che i non addetti ai lavori ottengono da diverse illustrazioni, le loro opinioni sugli stili di illustrazione e il loro livello di ansia dopo aver visto le illustrazioni.

I ricercatori studieranno anche l’effetto della variazione sistematica dei disegni di illustrazioni mediche sulla comprensione e sull’ansia dei non addetti ai lavori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Northeastern University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni
  • Parla fluentemente inglese o spagnolo
  • È in grado di acconsentire in modo indipendente
  • Ha una visione corretta adeguata per leggere i documenti educativi del paziente

Criteri di esclusione:

* Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 1, versione A
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 1, versione B
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 2, versione A
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 2, versione B
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 3, versione A
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 3, versione B
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 4, versione A
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 4, versione B
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 5, versione A
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 5, versione B
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 6, versione A
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 6, versione B
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 7, versione A
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 7, versione B
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 8, versione A
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 8, versione B
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 9, versione A
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 9, versione B
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 10, versione A
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.
Sperimentale: Distinzione di progettazione di illustrazioni mediche 10, versione B
Testeremo 10 varianti di design binario per illustrazioni mediche (ad esempio, con e senza ritaglio, con e senza etichette di testo, ecc.). Varianti specifiche da identificare durante la prima attività del progetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza
Lasso di tempo: Baseline e 30 minuti
Un test di conoscenza composto da più elementi progettato per testare la comprensione del documento di educazione del paziente
Baseline e 30 minuti
Scala dell'ansia di stato dall'inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 30 minuti
Scala di autovalutazione dell'ansia di stato dallo State-Trait Anxiety Inventory. 20 item, scala Likert a 4 punti. Un punteggio più alto indica un’ansia più grave con un range potenziale compreso tra 20 e 80.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sforzo di lettura
Lasso di tempo: 30 minuti
Elementi Likert per valutare lo sforzo percepito nella lettura di un documento e di un'illustrazione
30 minuti
Accettabilità
Lasso di tempo: 30 minuti
Elementi Likert per valutare l'accettabilità e l'adeguatezza dell'illustrazione
30 minuti
Soddisfazione per l'illustrazione medica
Lasso di tempo: 30 minuti
Elementi Likert per valutare la soddisfazione rispetto al documento e all'illustrazione
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 427440

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verranno generate trascrizioni di 100 interviste cognitive e misure quantitative di comprensione e ansia delle reazioni di 7.600 partecipanti ai documenti educativi del paziente. Creeremo set di dati deidentificati di tutti i dati quantitativi di soggetti umani che saranno conservati e condivisi. Lo scopo della creazione di questo è consentire ad altri ricercatori di accedere ai dati sia per convalidare i nostri risultati sia per far avanzare ulteriormente l'indagine sul campo.

Periodo di condivisione IPD

Prima della fine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La condivisione dei dati di soggetti umani non identificati sarà coerente con le linee guida HIPAA e con la Dichiarazione finale dell'NIH sulla condivisione dei dati di ricerca. Non prevediamo alcuna limitazione alla condivisione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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