- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06435806
Ocena charakterystyki projektu ilustracji medycznej
30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Northeastern University
Udoskonalanie ilustracji medycznych w materiałach edukacyjnych dla pacjentów: od sztuki do nauki. Badanie 1: Ocena charakterystyki projektu ilustracji medycznej
Celem tego badania jest zrozumienie, co ludzie rozumieją z ilustracji medycznych oraz jakie znaczenie i emocje (takie jak niepokój) czerpią z różnych elementów projektu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą wywiady poznawcze, aby zrozumieć znaczenie, jakie laicy uzyskują z różnych ilustracji, ich opinie na temat stylów ilustracji oraz poziom ich niepokoju po obejrzeniu ilustracji.
Badacze zbadają także wpływ systematycznie zmieniających się projektów ilustracji medycznych na zrozumienie i niepokój laika.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
8200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Timothy Bickmore, PhD
- Numer telefonu: 6173735477
- E-mail: t.bickmore@northeastern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tufts Medical Center
-
Kontakt:
- Cameron Neeson
- Numer telefonu: 6176365747
- E-mail: cameron.neeson@tuftsmedicalcenter.org
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Madison Blain
- Numer telefonu: (617) - 858 - 6727
- E-mail: m.blain@northeastern.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat
- Mówi biegle po angielsku lub hiszpańsku
- Potrafi samodzielnie wyrazić zgodę
- Ma odpowiednio skorygowany wzrok, aby móc czytać dokumenty edukacyjne pacjenta
Kryteria wyłączenia:
* Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 1, wersja A
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 1, wersja B
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 2, wersja A
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 2, wersja B
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 3, wersja A
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 3, wersja B
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 4, wersja A
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 4, wersja B
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 5, wersja A
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 5, wersja B
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 6, wersja A
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 6, wersja B
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 7, wersja A
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 7, wersja B
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 8, wersja A
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 8, wersja B
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 9, wersja A
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 9, wersja B
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 10, wersja A
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
|
Eksperymentalny: Wyróżnienie za projekt ilustracji medycznej 10, wersja B
|
Przetestujemy 10 binarnych wariantów projektowania ilustracji medycznych (np. z wycięciem i bez, z etykietami tekstowymi i bez nich itp.).
Konkretne warianty zostaną zidentyfikowane podczas pierwszego zadania projektu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 minut
|
Wieloelementowy test wiedzy mający na celu sprawdzenie zrozumienia dokumentu edukacyjnego pacjenta
|
Wartość bazowa i 30 minut
|
|
Skala stanu lęku z Inwentarza stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 30 minut
|
Skala lęku-stanu samoopisowa z Inwentarza Stanu i Cechy Lęku.
20 pozycji, 4-punktowa skala Likerta.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejszy poziom lęku, a potencjalny zakres mieści się w zakresie od 20 do 80.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysiłek czytelniczy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Elementy Likerta służące do oceny postrzeganego wysiłku podczas czytania dokumentu i ilustracji
|
30 minut
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 30 minut
|
Polub elementy, aby ocenić akceptowalność i stosowność ilustracji
|
30 minut
|
|
Zadowolenie z ilustracji medycznej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Polub elementy, aby ocenić zadowolenie z dokumentu i ilustracji
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 427440
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zostaną wygenerowane transkrypcje 100 wywiadów poznawczych oraz ilościowe pomiary zrozumienia i niepokoju z reakcji 7600 uczestników na dokumenty edukacyjne pacjentów.
Stworzymy niezidentyfikowane zbiory danych obejmujące wszystkie ilościowe dane dotyczące ludzi, które zostaną zachowane i udostępnione.
Celem utworzenia tego jest umożliwienie innym badaczom dostępu do danych w celu zarówno potwierdzenia naszych ustaleń, jak i dalszego pogłębienia dochodzeń w terenie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Przed zakończeniem badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Udostępnianie zdezidentyfikowanych danych ludzkich będzie zgodne z wytycznymi HIPAA i Końcowym oświadczeniem NIH w sprawie udostępniania danych badawczych.
Nie przewidujemy żadnych ograniczeń w udostępnianiu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .