Medisinsk illustrasjonsdesign Karakteristisk evaluering
30. juli 2025 oppdatert av: Northeastern University
Fremskritt medisinsk illustrasjon i pasientopplæringsmateriell: Fra kunst til vitenskap. Studie 1: Medisinsk illustrasjonsdesign Karakteristisk evaluering
Målet med denne studien er å forstå hva folk forstår fra medisinske illustrasjoner, og hvilken mening og følelser (som angst) de får fra ulike designelementer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre kognitive intervjuer for å forstå betydningen lekfolk får fra forskjellige illustrasjoner, deres meninger om illustrasjonsstiler og deres angstnivå etter å ha sett illustrasjoner.
Etterforskerne vil også studere effekten av systematisk varierende medisinske illustrasjonsdesign på lekmannsforståelse og angst.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
8200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Timothy Bickmore, PhD
- Telefonnummer: 6173735477
- E-post: t.bickmore@northeastern.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Har ikke rekruttert ennå
- Tufts Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Cameron Neeson
- Telefonnummer: 6176365747
- E-post: cameron.neeson@tuftsmedicalcenter.org
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Northeastern University
-
Ta kontakt med:
- Madison Blain
- Telefonnummer: (617) - 858 - 6727
- E-post: m.blain@northeastern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- Snakker engelsk eller spansk flytende
- Kan selvstendig samtykke
- Har tilstrekkelig korrigert syn for å lese pasientopplæringsdokumenter
Ekskluderingskriterier:
* Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 1, versjon A
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 1, versjon B
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 2, versjon A
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 2, versjon B
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 3, versjon A
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 3, versjon B
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 4, versjon A
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 4, versjon B
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 5, versjon A
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 5, versjon B
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 6, versjon A
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 6, versjon B
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 7, versjon A
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 7, versjon B
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 8, versjon A
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 8, versjon B
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 9, versjon A
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 9, versjon B
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 10, versjon A
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Medical Illustration Design Distinction 10, versjon B
|
Vi vil teste 10 binære designvarianter for medisinske illustrasjoner (for eksempel med og uten utskjæring, med og uten tekstetiketter osv.).
Spesifikke varianter som skal identifiseres under første oppgave i prosjektet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap
Tidsramme: Grunnlinje og 30 minutter
|
En kunnskapstest med flere elementer designet for å teste forståelsen av pasientopplæringsdokumentet
|
Grunnlinje og 30 minutter
|
|
State Anxiety-skala fra State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 30 minutter
|
Selvrapporteringstilstandsangstskala fra State-Trait Anxiety Inventory.
20 elementer, 4-punkts Likert-skala.
En høyere score indikerer mer alvorlig angst med et potensielt område fra 20 til 80.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leseinnsats
Tidsramme: 30 minutter
|
Likert elementer for å vurdere opplevd innsats ved å lese et dokument og illustrasjon
|
30 minutter
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Likert elementer for å vurdere aksept og hensiktsmessighet av illustrasjonen
|
30 minutter
|
|
Tilfredshet med den medisinske illustrasjonen
Tidsramme: 30 minutter
|
Likert elementer for å vurdere tilfredshet med dokumentet og illustrasjonen
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 427440
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Transkripsjoner fra 100 kognitive intervjuer og kvantitative mål på forståelse og angst fra 7600 deltakeres reaksjoner på pasientundervisningsdokumenter vil bli generert.
Vi vil lage avidentifiserte datasett med alle kvantitative menneskelige data som vil bli bevart og delt.
Hensikten med å lage dette er å gi andre etterforskere tilgang til dataene for både å validere funnene våre og for å fremme undersøkelser i felten ytterligere.
IPD-delingstidsramme
Før slutten av studiet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Deling av data fra avidentifiserte mennesker vil være i samsvar med HIPAA-retningslinjene og den endelige NIH-erklæringen om deling av forskningsdata.
Vi forventer ingen begrensninger på deling.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .