- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06441734
Stav železa u poruch autistického spektra
15. července 2024 aktualizováno: esraa hefzy shaker mostafa, Assiut University
Stav železa u poruch autistického spektra u dětí navštěvujících dětskou fakultní nemocnici Assiut
zhodnotit prevalenci anémie z nedostatku železa ve skupině s poruchami autistického spektra ve srovnání s normální skupinou dětí
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: esraa hefzy shaker
- Telefonní číslo: 01090930692
- E-mail: esraahefzy31@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: emad eldeen mahmoud hammad, professor
- Telefonní číslo: 01223559943
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti ve věku od 2 let do 12 let bez infekce, zánětu nebo fyzického onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti, u kterých je diagnostikována porucha autistického spektra dle DSM -V
- nemít infekční zánětlivé stavy chronické fyzické onemocnění
- děti, které nedostávají suplementaci železa
Kritéria vyloučení:
- věk pod 2 roky a nad 12 let
- mít infekci nebo zánětlivé stavy, chronické fyzické onemocnění
- příjem suplementace železem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
|
pomocí vzorku krve k provedení cbc a sérového feritinu a sérového železa během 1 roku
|
|
studijní skupina
|
pomocí vzorku krve k provedení cbc a sérového feritinu a sérového železa během 1 roku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stav železa u poruch autistického spektra
Časové okno: 1 rok
|
pomocí cbc sérového feritinu sérového železa
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: khalaf abdelaal said, lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
2. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- anemia in autism
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .