- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06447493
Účinky Spencerovy techniky na funkci ramen
11. května 2026 aktualizováno: Daniel Cawley, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Zkoumání účinků Spencerovy techniky na funkci ramen: Pilotní studie
Účelem této studie je vidět dopad modifikované Spencerovy techniky na tuhost tkáně, pohyblivost a prokrvení ramenního kloubu.
Spencerova technika je dobře známá osteopatická manipulativní léčba (OMT), která je běžná pro léčbu adhezivní kapsulitidy a má se za to, že napomáhá průtoku krve.
Existují studie, které sledují klinické účinky techniky a/nebo ji porovnávají s jinými technikami; nicméně měření míry, do jaké Spencerova technika nebo tato modifikovaná technika zlepšuje tuhost tkání a průtok krve, nebylo v literatuře nikdy napsáno.
Tato studie poslouží jako důkaz konceptu, že tato technika zlepšuje tuhost tkání, průtok krve a pohyblivost ramenního kloubu i blízkých oblastí.
Pomocí ultrazvuku změříme ztuhlost tkání a prokrvení.
Budeme analyzovat pohyblivost ramenního kloubu pomocí systému Vicon motion capture.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• muži a ženy ve věku 18-50 let
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace ramene nebo zranění hlášené dominantní vrhací paže
- bolest ramene v hlášené dominantní házející paži během posledních 6 měsíců
- diagnóza cervikální radikulopatie nebo skřípnutí nervu v krku
- poruchy pojivové tkáně nebo svalů
- známé těhotenství
- užívání tabáku
- známý diabetes nebo prediabetes
- alergie na ultrazvukový gel (propylenglykol)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence OMT, poté odpočinek
10 subjektů bude randomizováno tak, aby začali s dominantním ramenem.
Vyšetřovatelé změří výchozí výsledky na dominantním rameni, aplikují léčbu OMT, změří výsledky po léčbě na dominantním rameni, 5minutovou přestávku jako vymývací období, poté přistoupí k měření základních měření na nedominantním rameni, odpočinku, který je ekvivalentní na dobu potřebnou pro léčbu OMT, končící po měření na nedominantním rameni.
|
10 minutový odpočinek.
Kombinovaný přístup OMT využívající techniku svalové energie (MET), artikulační techniku (ART) a myofasciální uvolnění (MFR).
Jedná se o sérii přímých OMT zaměřených na bariéru somatické dysfunkce (SD) s cílem obnovit neurovaskulární rovnováhu a zlepšit pohyblivost ramenního pletence a glenohumerálního kloubu.
Pomocí těchto tří technik OMT se lékař pokouší obnovit pohyb glenohumerálního kloubu pomocí extenze ramene, flexe, cirkumdukce s kompresí, cirkumdukce s distrakce, abdukce, addukce, zevní rotace, vnitřní rotace a distrakce v abdukci.
Studie využívá upravenou verzi Spencerovy techniky, která se provádí v sedě pro pohodlí pacienta, a zároveň přidává k léčebné sekvenci: široký dorsi, malý prsní sval, serratus anterior a velký malý kosočtverec.
Přidání těchto svalů do léčby pomůže řešit a upravit SD sternoklavikulárního kloubu, SD akromioklavikulárního kloubu a SD lopatky.
|
|
Experimentální: Odpočinek, pak intervence OMT
10 subjektů bude randomizováno tak, aby začali s nedominantním ramenem.
Vyšetřovatelé změří výchozí výsledky na nedominantním rameni, dobu odpočinku ekvivalentní době potřebné pro léčbu OMT, změří výsledky po léčbě na nedominantním rameni, 5minutovou dobu odpočinku jako vymývací periodu a poté přistoupí k měření základní linie. měření na dominantním rameni, poskytnutí OMT léčby, zakončené po měření na dominantním rameni.
|
10 minutový odpočinek.
Kombinovaný přístup OMT využívající techniku svalové energie (MET), artikulační techniku (ART) a myofasciální uvolnění (MFR).
Jedná se o sérii přímých OMT zaměřených na bariéru somatické dysfunkce (SD) s cílem obnovit neurovaskulární rovnováhu a zlepšit pohyblivost ramenního pletence a glenohumerálního kloubu.
Pomocí těchto tří technik OMT se lékař pokouší obnovit pohyb glenohumerálního kloubu pomocí extenze ramene, flexe, cirkumdukce s kompresí, cirkumdukce s distrakce, abdukce, addukce, zevní rotace, vnitřní rotace a distrakce v abdukci.
Studie využívá upravenou verzi Spencerovy techniky, která se provádí v sedě pro pohodlí pacienta, a zároveň přidává k léčebné sekvenci: široký dorsi, malý prsní sval, serratus anterior a velký malý kosočtverec.
Přidání těchto svalů do léčby pomůže řešit a upravit SD sternoklavikulárního kloubu, SD akromioklavikulárního kloubu a SD lopatky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová ztuhlost
Časové okno: Den 1 Pre, Den 1 Post, Den 2
|
Použití Shear Wave Elastography k měření svalové ztuhlosti (kPa) supraspinatus, infraspinatus, zadního pouzdra ramene a korakoakromiálního vazu.
|
Den 1 Pre, Den 1 Post, Den 2
|
|
Mobilita ramen
Časové okno: Den 1 Pre, Den 1 Post, Den 2
|
Použití systému zachycení pohybu Vicon k výpočtu souřadnic orientačních bodů a použití morfometrické analýzy kanonických proměnných k analýze změn mobility.
|
Den 1 Pre, Den 1 Post, Den 2
|
|
Mikrovaskulární/kapilární průtok krve
Časové okno: Den 1 Pre, Den 1 Post, Den 2
|
Použití ultrazvuku k zachycení krevního toku supraspinatus, infraspinatus, zadního pouzdra ramene a korakoakromiálního vazu.
|
Den 1 Pre, Den 1 Post, Den 2
|
|
Subjektivní ztuhlost ramen (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Den 1 Před, Den 2
|
Použití vizuální analogové stupnice k měření subjektivní míry tuhosti ramene účastníka.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená „vůbec ne ztuhlé“ a 10 znamená „velmi tuhé“.
|
Den 1 Před, Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Iqbal M, Riaz H, Ghous M, Masood K. Comparison of Spencer muscle energy technique and Passive stretching in adhesive capsulitis: A single blind randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Dec;70(12(A)):2113-2118. doi: 10.5455/JPMA.23971.
- Knebl JA, Shores JH, Gamber RG, Gray WT, Herron KM. Improving functional ability in the elderly via the Spencer technique, an osteopathic manipulative treatment: a randomized, controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2002 Jul;102(7):387-96.
- Yamaguchi K, Sher JS, Andersen WK, Garretson R, Uribe JW, Hechtman K, Neviaser RJ. Glenohumeral motion in patients with rotator cuff tears: a comparison of asymptomatic and symptomatic shoulders. J Shoulder Elbow Surg. 2000 Jan-Feb;9(1):6-11. doi: 10.1016/s1058-2746(00)90002-8.
- Lawrence RL, Moutzouros V, Bey MJ. Asymptomatic Rotator Cuff Tears. JBJS Rev. 2019 Jun;7(6):e9. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00149.
- Haveela, B., Praveen Dowle, and P. Chandrasekhar.
- Kunz P, Mick P, Gross S, Schmidmaier G, Zeifang F, Weber MA, Fischer C. Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) as Predictor for Early Retear and Functional Outcome After Supraspinatus Tendon Repair. J Orthop Res. 2020 May;38(5):1150-1158. doi: 10.1002/jor.24535. Epub 2019 Dec 2.
- Matava MJ, Purcell DB, Rudzki JR. Partial-thickness rotator cuff tears. Am J Sports Med. 2005 Sep;33(9):1405-17. doi: 10.1177/0363546505280213.
- Coren S. Measurement of handedness via self-report: the relationship between brief and extended inventories. Percept Mot Skills. 1993 Jun;76(3 Pt 1):1035-42. doi: 10.2466/pms.1993.76.3.1035.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
11. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
11. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .